Desde a epidemia, o comercio mundial premeu o "botón de pausa" e só os materiais de prevención de epidemias están quentes, especialmente. Pero desde a implementación da nova política o día 10, é probable que a exportación de materiais antiepidémicos se vexa obstaculizada e a supervisión das exportacións fíxose máis estrita. En particular, algúns fabricantes a pequena escala e transitarios e empresas de comercio exterior que non teñen ningún rexistro de cualificación. Vexamos primeiro o Anuncio no 53 da Administración Xeral de Aduanas.
A Administración Xeral de Aduanas emitiu o Anuncio no 53, no que sinala que desde onte (10 de abril de 2020),11 "Materiais médicos"Os proxectos de codificación de mercadorías implementarán inspeccións de calidade de mercadorías de importación e exportación. Luvas, termómetros infravermellos corporais, luvas cirúrxicas, monitores de pacientes, almofadas de algodón, gasas, vendas e desinfectantes médicos están todos listados, é dicir, inclúense case todos os materiais médicos.
A inspección legal son as mercadorías coa condición de supervisión A (importación) ou B (exportación) no formulario de declaración aduaneira. Durante a declaración aduaneira, debe proporcionarse o formulario de despacho aduaneiro da oficina de inspección, é dicir, os bens de inspección legal. As mercadorías obxecto de inspección legal inclúen: outras mercadorías de importación e exportación suxeitas a inspección dentro do catálogo de inspección legal e segundo o requiran as leis e regulamentos administrativos.
Segundo as leis e regulamentos pertinentes, o remitente ou o seu axente das mercadorías de exportación que deben ser inspeccionadas pola axencia de inspección de mercadorías informará á axencia de inspección de mercadorías para a súa inspección no lugar e prazo especificados pola axencia de inspección de mercadorías. A axencia de inspección de mercadorías completará a inspección no prazo uniformemente prescrito polo departamento nacional de inspección de mercadorías e emitirá un certificado de verificación de inspección. Non se permite a exportación de mercadorías exportadas que están legalmente inspeccionadas se non son inspeccionadas ou non pasan a inspección.
A "Lei de inspección de produtos básicos de importación e exportación da República Popular de China" estipula que as infraccións da normativa esixirán que os produtos de importación inspeccionados pola axencia de inspección de mercadorías se vendan ou utilicen sen inspección, ou os produtos de exportación que deben ser inspeccionados pola axencia de inspección de mercadorías sen inspección. . Para a exportación, a axencia de inspección de mercadorías confiscará as ganancias ilegais e impoñerá unha multa de máis do 5% a menos do 20% do valor dos bens; se é constitutivo de delito, a responsabilidade penal investigarase conforme a lei.
A alfándega cambiou as condicións de supervisión, indicando que a calidade dos materiais médicos exportados será estrictamente controlada. En resposta a esta noticia, algúns comerciantes dixeron: "Os cambios temporais na supervisión con présa e a implementación inmediata farán que a xente non teña amortiguador", e esperan que as aduanas poidan implementar un programa de compromiso, polo menos para anunciar a transición con antelación.
Os negocios de exportación de materiais antiepidémicos non están tranquilos
Despois de descubrir que se comprobaron as leis de exportación de materiais antiepidémicos, moitas empresas e algúns internautas non estaban tranquilos, e esta noticia estendeuse de xeito salvaxe na industria.
Despois de coñecer esta noticia, algúns internautas comezaron a queixarse, dicindo que este enfoque é "unha talla para todos", dicindo que a forma correcta de supervisar é engadir números fiscais como materiais de prevención de epidemias, o que prexudicará aos inocentes e as empresas serán afectadas. difícil. Agora é peor!
O contrario é que a maioría das persoas con esta idea son exportadores e mesmo algúns vendedores de produtos que non son. O problema de calidade da exportación de materiais de prevención de epidemias é a causa raíz da inspección legal. O rostro do país debe perderse por materiais de mala calidade de prevención de epidemias.
Con respecto a esta política, de feito, a inspección legal non significa que non vaia desistir, e os exportadores de materiais antiepidémicos poden non ser xeniais. Para as empresas, tamén é un proceso de supervivencia do máis apto, e expulsar algúns comerciantes de materiais antiepidémicos non cualificados non reducirá a credibilidade dos produtos domésticos. Neste momento, a inspección legal debe desempeñar un papel de filtrado. China non é só unha fábrica no mundo, debería haber máis produtos de alta calidade e a calidade é o futuro.
En canto ao control de calidade da exportación de materiais antiepidémicos, o país tamén está a tomar medidas.
A Aduana investiga e trata un gran número de exportacións sen cualificación de materiais antiepidémicos, e debe tratalas seriamente
Segundo a noticia difundida hoxe pola Aduana, o 31 de marzo, o Ministerio de Comercio, a Administración Xeral de Aduanas e a Administración Estatal de Drogas publicaron conxuntamente o "Anuncio sobre o desenvolvemento ordenado da exportación de materiais médicos".Esixe a exportación de reactivos de proba, roupa de protección médica, respiración Os 5 tipos de produtos, como teléfonos móbiles e termómetros infravermellos, deben obter as cualificacións pertinentes da autoridade reguladora nacional de medicamentos e cumprir os estándares de calidade do país (rexión) importador.
Para os materiais médicos que figuran no "Anuncio", realízase unha revisión documental do 100%, centrándose en comprobar se o nome e a cantidade do produto coinciden coa declaración, se o aspecto é mildiu, se hai contaminación/contaminación, se supera a vida útil, se está danado e infrinxido, e se o é. Hai situacións de atrapamento e arrastre, adulteración, adulteración con produtos falsos, subbens e non cualificados como produtos cualificados. Desde o anuncio,a Aduana incautouse de 11,205 millóns de materiais médicos producidos por empresas non cotizadas ou sen certificados de rexistro de produtos de dispositivos médicos no comercio, correo, correo urgente, comercio electrónico transfronteirizo e outras canles, dos cales 99,41 millóns son kouzhao e 155.000 roupa de protección. son 1.085 millóns de reactivos de proba e 24.000 termómetros infravermellos.
Como todos sabemos, debido á epidemia, non hai moitas fábricas de kouzhao recentemente creadas este ano, e a maioría dos fabricantes non tiveron tempo para solicitar as cualificacións, e tamén hai algunhas delas que son insuperables. para gañar cartos rapidamente. Se hai demasiados informes non médicos, a non medicina sairá do cerebro e os problemas de calidade só empeorarán a reputación dos produtos fabricados en China, afectarán á reputación nacional e non favorecerán o desenvolvemento de mercadorías estranxeiras. comercio.
A inspección tamén é para garantir a calidade dos materiais antiepidémicos exportados. A supervivencia do máis apto tamén é a regra de supervivencia do mercado. Os vendedores con cualificacións completas e excelente calidade poden non ser xeniais. As inspeccións múltiples teñen pouco efecto e a restrición dos produtos Sanwu é unha boa oportunidade para ampliar a cota de mercado. En canto aos que non están cualificados e queren gañar cartos rápido con produtos defectuosos,
En resposta á inspección legal de exportación, Shandong Drick Testing Instruments mantivo a calidade baixo control
Actualmente, os principais estándares de proba para a produción doméstica son: GB 2626-2019 respirador anti-partículas con filtro autocebador de protección respiratoria; Tipo de protección diaria GB/T 32610-2016; GB 19083-2010 requisitos técnicos de protección médica; YY 0469-2011 cirurxía médica ; YY/T 0969-2013 Médico de uso único.
1. Instrumento de proba "GB 19083-2010".
Máquina de proba de tracción: Esta norma estipula que a resistencia á rotura non debe ser inferior a 10 N. Para probar este elemento, pode usar unha máquina de proba de tracción e configurar un dispositivo de proba profesional para probar a resistencia á tracción e a forza de rotura da tracción.
Probador de eficiencia de filtración de partículas (PFE).: Para probar o efecto protector das partículas, utilízase un xerador de aerosois de xeración en frío para xerar partículas de aerosois continuas e estables, e un sensor de PM2,5 de alta precisión mide a concentración de aerosol. Todo o deseño anti-fuga de partículas, o instrumento inclúe: xerador de aerosois de partículas sexuais, xerador de aerosois de partículas oleosas, dispositivo de neutralización de carga estática de partículas de aerosol, sensor de temperatura e humidade, contador de partículas de po láser, simulador de respiración, dispositivo de detección de concentración de aerosol de efecto protector, dispositivo de protección. tubo de mostraxe de gas de succión de efecto e outras pezas.
Probador de resistencia respiratoria: Úsase para medir a resistencia á inhalación e á exhalación nas condicións especificadas. É axeitado para que os fabricantes e as axencias nacionais de inspección de produtos de protección laboral realicen probas e inspeccións relevantes sobre os produtos. A norma GB 19083-2010 estipula que baixo un caudal de gas de 85 L/min, a resistencia de succión non debe exceder 343,2 Pa (35 mm H2O).
Probador de penetración de sangue sintético: pulveriza unha certa cantidade de sangue sintético a certa presión e distancia en dirección horizontal cara ao lado medido e observa a penetración de sangue sintético no outro lado.
Probador de resistencia á humidade superficial(medidor de humidade): Instale a mostra no soporte da mostra nun ángulo de 45 ° coa horizontal, o centro da mostra está situado á distancia especificada debaixo da boquilla, use un volume especificado de auga destilada ou desionizada Pulverizar a mostra. Ao comparar o aspecto da mostra co estándar de avaliación e coa imaxe, determínase o grao de humectación da auga, que é adecuado para a proba de humectación para determinar a resistencia á humidade de varias superficies de tecido con ou sen resistencia á auga e repelente á auga. acabado.
Detección de indicadores microbianos: colonia bacteriana total CFU/g: ≤100; bacterias coliformes: non detectables; Pseudomonas aeruginosa: non detectable; Staphylococcus aureus: non detectable; estreptococo hemolítico: non detectable; fungo: non detectable. Necesidade de establecer un laboratorio estéril (xeralmente de 30 a 50 metros cadrados) e equipos e utensilios relacionados para as probas microbiolóxicas
Cromatógrafo de detección de residuos de óxido de etileno: despois da esterilización médica con óxido de etileno, debe ser analizado e esterilizado despois de 7 a 15 días. Despois do cromatógrafo de gases de espazo de cabeza, a súa cantidade residual de óxido de etileno non debe superar os 10 ug/g. Só se pode lanzar antes de saír da fábrica.
Probador de rendemento retardador de chama: úsase principalmente para probar o rendemento da combustión do produto despois de entrar en contacto coa chama a unha determinada velocidade de liña, é un instrumento de proba especial para o rendemento retardador de chama.
Probador de adherencia: pode comprobar cuantitativamente a estanqueidade de todo tipo de respiradores: máscaras de gas, SCBA, respiradores, incluído o N95. O comprobador de adhesión elimina a necesidade de adiviñar e de métodos de proba de adhesión cualitativos tediosos e propensos a erros.
2. Equipos de proba "YY 0469-2011".
Máquina de proba de tracción: Esta norma estipula que a resistencia á rotura non debe ser inferior a 10 N. Para probar este elemento, pode usar unha máquina de proba de tracción e configurar un dispositivo de proba profesional para probar a resistencia á tracción e a forza de rotura da tracción.
Probador de penetración de sangue sintético: pulveriza unha certa cantidade de sangue sintético a certa presión e distancia en dirección horizontal cara ao lado medido e observa a penetración de sangue sintético no outro lado.
Probador de eficiencia de filtración de partículas (PFE).: Para probar o efecto protector das partículas, utilízase un xerador de aerosois de xeración en frío para xerar partículas de aerosois continuas e estables, e un sensor de PM2,5 de alta precisión mide a concentración de aerosol. Todo o deseño anti-fuga de partículas, o instrumento inclúe: xerador de aerosois de partículas sexuais, xerador de aerosois de partículas oleosas, dispositivo de neutralización de carga estática de partículas de aerosol, sensor de temperatura e humidade, contador de partículas de po láser, simulador de respiración, dispositivo de detección de concentración de aerosol de efecto protector, dispositivo de protección. tubo de mostraxe de gas de succión de efecto e outras pezas.
Probador de eficiencia de filtración bacteriana (BFE).: Os principais indicadores de rendemento non só cumpren os requisitos do instrumento de proba B.1.1.1 do Método de proba de eficiencia de filtración bacteriana (BFE) do apéndice B en YY0469-2011, senón que tamén cumpren cos requisitos da Sociedade Americana de Probas de Materiais ASTMF2100, ASTMF2101. estipulado na norma europea EN14683, e sobre esta base realizáronse melloras innovadoras. O método de mostraxe simultánea de canles de gas dobre úsase para mellorar a precisión da mostraxe. É axeitado para departamentos de verificación de medicións, institutos de investigación científica, empresas de produción e outros departamentos relacionados. Proba de rendemento da eficiencia da filtración bacteriana.
Detector de diferencia de presión de intercambio de gas: baséase no principio de proba da norma YY0469-2011. Usa un sensor de presión diferencial para realizar a proba da diferenza de presión entre a presión interna e a presión externa. Está equipado cun dispositivo de ferramentas especiais para realizar a proba do produto. , Úsase principalmente para medir a diferenza de presión de intercambio de gas e tamén se pode usar para medir a diferenza de presión de intercambio de gas doutros materiais téxtiles.
Probador de rendemento retardador de chama: Úsase principalmente para o rendemento da combustión despois de entrar en contacto coa chama a unha determinada velocidade de liña. É un instrumento de proba especial para o rendemento retardador de chama.
Detección de indicadores microbianos: colonia bacteriana total CFU/g: ≤100; bacterias coliformes: non detectables; Pseudomonas aeruginosa: non detectable; Staphylococcus aureus: non detectable; estreptococo hemolítico: non detectable; fungo: non detectable. Necesidade de establecer un laboratorio estéril (xeralmente de 30 a 50 metros cadrados) e equipos e utensilios relacionados para as probas microbiolóxicas
Cromatógrafo de detección de residuos de óxido de etileno: despois da esterilización por óxido de etileno, debe ser analizado e esterilizado despois de 7 a 15 días. Despois do cromatógrafo de gases de espazo de cabeza, a súa cantidade residual de óxido de etileno non debe superar os 10 ug/g dentro das normativas nacionais. Pódese liberar antes de saír da fábrica.
3. YY/T 0969-2013 Instrumentos de proba médica de uso único
Máquina de proba de tracción: A resistencia á rotura non debe ser inferior a 10 N. Para probar este proxecto, pode usar unha máquina de proba de tracción e configurar un dispositivo de proba profesional para probar a resistencia á tracción e a forza de rotura da tracción.
Probador de eficiencia de filtración bacteriana (BFE).: Os principais indicadores de rendemento non só cumpren os requisitos do instrumento de proba B.1.1.1 do Método de proba de eficiencia de filtración bacteriana (BFE) do apéndice B en YY0469-2011, senón que tamén cumpren coa American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101, o requisitos da norma europea EN14683 e, sobre esta base, realizáronse melloras innovadoras. O método de mostraxe simultánea de dobre camiño de gas úsase para mellorar a precisión da mostraxe. É adecuado para departamentos de verificación metrolóxica, institutos de investigación científica, empresas de produción e probas de rendemento doutros departamentos relevantes sobre a eficiencia da filtración bacteriana.
Detector de diferencia de presión de intercambio de gas: O principio de proba da resistencia da ventilación é utilizar o sensor de presión diferencial para detectar a diferenza de presión entre a presión interna e a presión externa. Está equipado cun dispositivo de ferramentas especiais para conseguir o selado de proba do produto, que é principalmente axeitado para A medición da diferenza de presión de intercambio de gas tamén se pode usar para medir a diferenza de presión de intercambio de gas doutros materiais téxtiles.
Detección de indicadores microbianos: colonia bacteriana total CFU/g: ≤100; bacterias coliformes: non detectables; Pseudomonas aeruginosa: non detectable; Staphylococcus aureus: non detectable; estreptococo hemolítico: non detectable; fungo: non detectable. Necesidade de establecer un laboratorio estéril (xeralmente 30-50 cadrados) e equipos e utensilios relacionados para as probas microbiolóxicas.
Cromatógrafo de detección de residuos de óxido de etilenoO estándar "YY/T 0969-2013" menciona que despois da esterilización con óxido de etileno, debe ser analizado e esterilizado despois de 7 a 15 días, e a súa resina epoxi é probada por cromatografía de gases de espazo de cabeza. O residuo de etano non debe exceder 10 ug/g dentro a normativa nacional antes de que poida ser liberado para a súa entrega. A detección da cantidade residual de óxido de etileno xeralmente detéctase mediante cromatografía de gases, e a detección da cantidade residual de óxido de etileno pódese completar mediante un cromatógrafo de gases de espazo de cabeza.
AA 0469-2011
Elementos de proba específicos Equipos de proba correspondentes
4.4 Resistencia á ruptura do punto de conexión da máquina de ensaio de tracción integral DRK101
4.5 Detector de penetración de sangue sintético DRK227
4.6.1 Probador de eficiencia de sobretaxa bacteriana DRK1000 (BFE)
4.6.2 Probador de eficiencia de exceso de partículas DRK506 (PFE)
4.7 Probador de resistencia respiratoria DRK260 diferencia de presión
4.8 Comprobador de rendemento retardador de chama DRK-07B
4.10 Residuo de óxido de etileno
AA/T 0969-2013
Elementos de proba específicos Equipos de proba correspondentes
4.4 Resistencia á ruptura do punto de conexión da máquina de ensaio de tracción integral DRK101
4.5 Probador de eficiencia de exceso de bacterias (BFE) (YY 0469) DRK1000
4.6 Comprobador de diferenza de presión de resistencia de ventilación DRK709
4.8 Residuo de óxido de etileno DRK GC1690 fase gaseosa + espazo de cabeza
GB 19083-2010
Elementos de proba específicos Equipos de proba correspondentes
4.3 Resistencia á rotura da máquina de ensaio de tracción integral conxunta DRK101
4.4 Eficiencia de filtración (sobreeficiencia de partículas non oleosas) Probador de eficiencia de exceso de partículas DRK506
4.5 Probador de resistencia respiratoria DRK260 de resistencia ao fluxo de aire
4.6-Detector de penetración de sangue sintético DRK227
4.7 Probador de humidade superficial de tecido tipo DRK308A
4.9 Residuo de óxido de etileno
4.10 Comprobador de rendemento retardador de chama DRK-07B
4.12 adhesión
5.3.2 Pretratamento de temperatura, cámara de proba de temperatura e humidade constante DRK250
GB/T 32610-2016
Elementos de proba específicos Equipos de proba correspondentes
5.3 Máquina de proba de solidez da cor ao fregamento (seco/húmido)/nivel DRK128C
5.3 Contido de formaldehído Tester de formaldehído téxtil
5.3 Valor de pH Medidor de pH
5.3 Residuo de óxido de etileno
5.3 Resistencia espiratoria, resistencia inspiratoria Probador de resistencia respiratoria DRK260
5.3 Máquina de proba de tracción integral DRK101 de resistencia á rotura
5.3 Solidez da tapa da válvula de exhalación
5.4 Eficiencia de filtración (capacidade para filtrar partículas) Probador de eficiencia de exceso de partículas DRK506
5.5 Efecto de protección (capacidade para bloquear partículas)
Apéndice A, 3 mostras e pretratamento (alta temperatura, baixa temperatura, calor húmido)
Cámara de proba de temperatura e humidade constante DRK250
GB 2626-2006 Equipo de protección respiratoria Respirador antipartículas tipo filtro autocebado
Elementos de proba específicos Equipos de proba correspondentes
5.3 Eficiencia de filtración Partículas de tipo N, partículas de aceite de tipo P Probador de eficiencia de exceso de partículas DRK506
5.4 Fuga
5.5 Resistencia respiratoria Probador de resistencia respiratoria DRK260
5.6.1 Probador de estanqueidade ao aire da válvula de exhalación DRK134 da válvula de respiración
5.6.2 Tensión axial da tapa da válvula de exhalación Máquina de proba de tracción integral DRK101
5.7 Espazo morto Instrumento de proba do espazo morto
5.8 Instrumento de medición de campo visual Vision DRK262
5.9 A diadema debe soportar a máquina de proba de tracción completa DRK101
5.10 As pezas de conexión e conexión soportan tensión axial
5.12 Probador de estanqueidade do aire da válvula de respiración DRK134
5.13 Probador de rendemento retardador de chama DRK-07B de inflamabilidade
6.2 Pretratamento de temperatura e humidade Cámara de proba de temperatura e humidade constante DRK250
Envíanos a túa mensaxe:
Hora de publicación: 16-Xun-2020
