Sûnt de epidemy hat wrâldhannel op 'e "pauzeknop" drukke, en allinich materialen foar previnsje fan epidemy binne hyt, foaral. Mar sûnt de ymplemintaasje fan it nije belied op 'e 10e, wurdt de eksport fan anty-epidemy materiaal wierskynlik hindere, en eksporttafersjoch is stranger wurden! Benammen guon lytsskalige fabrikanten en frachtferfierders en bedriuwen foar bûtenlânske hannel dy't gjin rekordkwalifikaasje hawwe. Lit ús earst sjen nei de Algemiene administraasje fan dûane oankundiging nr. 53.
De Algemiene Administration fan Douane joech oankundiging nr. 53 út, wêryn't stiet dat fan juster (10 april 2020),11 "medyske materialen"commodity kodearring projekten sille ymportearje en eksportearje commodity kwaliteit ynspeksjes. Handschoenen, ynfraread lichemstermometers, sjirurgyske handschoenen, pasjintmonitors, katoenen pads, gaas, ferbannen en medyske desinfektanten binne allegear fermeld, dat is hast alle medyske foarrieden binne opnommen.
De wetlike ynspeksje is it guod mei de tafersjochbetingst fan A (ymport) of B (eksport) op it formulier foar dûaneferklearring. Tidens dûane-oanjefte moat it ynklaringsformulier fan it ynspeksjeburo foarsjoen wurde, dat is it wetlike ynspeksjeguod. It guod dat ûnderwurpen is oan wetlike ynspeksje omfettet: oare ymport- en eksportguod dy't ûnderwurpen binne oan ynspeksje binnen de wetlike ynspeksjekatalogus en lykas fereaske troch wetten en bestjoerlike regeljouwing.
Neffens relevante wet- en regeljouwing sil de ferstjoerder as syn agint fan 'e eksportguod dy't moatte wurde ynspekteare troch it commodity-ynspeksjeburo melde by it commodity-ynspeksjeburo foar ynspeksje binnen it plak en de tiidlimyt oantsjutte troch it commodity-ynspeksjeburo. It buro foar ynspeksje fan guod sil de ynspeksje foltôgje binnen de tiidlimyt dy't unifoarm foarskreaun is troch de ôfdieling fan nasjonale guodynspeksje en in sertifikaat foar ynspeksjeferifikaasje útjaan. Eksportearre guod dy't legaal ynspekteare binne net tastien om te eksportearjen as se net ynspekteare binne of de ynspeksje net passe.
De "Folksrepublyk Sina ymportearje en eksportearjen fan guodynspeksjewet" bepaalt dat oertredings fan regeljouwing fereasket dat ymportguod ynspekteare troch it commodity-ynspeksje-agintskip wurde ferkocht of brûkt sûnder ynspeksje, of eksportearjen fan guod dy't moatte wurde ynspekteare troch it commodity-ynspeksjeburo sûnder ynspeksje . Foar eksport sil it commodity-ynspeksjeburo de yllegale winsten konfiskearje en in boete oplizze fan mear as 5% oant minder dan 20% fan 'e wearde fan it guod; as it in misdied is, sil strafrjochtlike ferantwurdlikens neffens de wet ûndersocht wurde.
De gewoanten feroare de tafersjochbetingsten, wat oanjout dat de kwaliteit fan eksporteare medyske foarrieden strikt kontrolearre wurde sil. Yn reaksje op dit nijs, sei guon keaplju: "Tydlike feroarings yn tafersjoch yn in haast en direkte ymplemintaasje sil meitsje minsken hawwe gjin buffer", en hoopje dat de gewoanten kin útfiere in kompromis programma, op syn minst te kundigjen de oergong fan tefoaren.
Eksportbedriuw fan anty-epidemy materialen is net kalm
Nei it ûntdekken dat de wetten foar eksport fan anty-epidemy materialen waarden kontrolearre, wiene in protte bedriuwen en guon netizens net kalm, en dit nijs ferspraat wyld yn 'e yndustry.
Nei it learen fan dit nijs begon guon netizens te kleien, en seine dat dizze oanpak "ien maat past by allegear" is, sizzende dat de juste manier om tafersjoch te meitsjen is om belestingnûmers ta te foegjen lykas materiaal foar previnsje fan epidemy, wat de ûnskuldigen sil sear dwaan en bedriuwen sille wêze dreech. It is no slimmer!
It tsjinoerstelde is dat de mearderheid fan minsken mei dit idee eksporteurs binne en sels guon net-produktferkeapers. It kwaliteitsprobleem fan 'e eksport fan materialen foar epidemyprevinsje is de woartel oarsaak fan juridyske ynspeksje. It gesicht fan it lân moat ferlern gean troch materialen foar previnsje fan epidemyen fan minne kwaliteit.
Oangeande dit belied, yn feite, de wetlike ynspeksje betsjut net dat jo net opjaan, en eksporteurs fan anty-epidemy materialen meie net wêze cool! Foar bedriuwen is it ek in proses fan survival of the fittest, en it útskoppen fan guon ûnkwalifisearre hannelers yn anty-epidemy materiaal sil de leauwensweardigens fan ynlânske produkten net ferminderje. Op dit stuit moat de wetlike ynspeksje in filterrol spylje. Sina is net allinich in fabryk yn 'e wrâld, d'r moatte mear produkten fan hege kwaliteit wêze, en kwaliteit is de takomst.
Wat de kwaliteitskontrôle oanbelanget fan 'e eksport fan anty-epidemymateriaal, hat it lân ek aksje nommen.
De Douane ûndersiket en behannelet in grut oantal net kwalifisearre eksporten fan anty-epidemy materiaal, en moat har serieus omgean
Neffens it nijs útbrocht troch de dûane hjoed, op 31 maart, hawwe it Ministearje fan Keaphannel, de Algemiene Administration fan Douane, en de State Drug Administration tegearre de "Aankondiging oer de oarderlike ûntwikkeling fan eksport fan medyske materialen" útjûn.easkje eksport fan teste reagents, medyske beskermjende klean, sykheljen De 5 soarten produkten lykas mobile tillefoans en ynfraread termometers moatte krije de oanbelangjende kwalifikaasjes fan de nasjonale drug regeljouwing autoriteit en foldogge oan de kwaliteit noarmen fan it ymportearjen lân (regio).
Foar de medyske materialen neamd yn 'e "Aankundiging", wurdt in 100% dokumintevaluaasje útfierd, rjochte op kontrolearjen oft de namme en kwantiteit fan it produkt yn oerienstimming binne mei de ferklearring, oft it uterlik skimmel is, oft d'r fersmoarging / fersmoarging is, oft it grutter is as de houdbaarheid, oft it is skansearre en ynbreuk makke, en oft it is. Sûnt de oankundiging,de dûane hat 11,205 miljoen medyske materialen yn beslach naam produsearre troch net-ferneamde bedriuwen of sûnder registraasjesertifikaten foar medyske apparaten yn hannel, post, ekspresjepost, cross-border e-commerce en oare kanalen, wêrfan 99,41 miljoen kouzhao en 155,000 beskermjende klean binne binne 1.085 miljoen test reagents en 24.000 ynfraread termometers.
Lykas wy allegear witte, binne d'r dit jier fanwegen de epidemy net in protte nij oprjochte kouzhao-fabriken, en de measte fabrikanten hawwe gjin tiid hân om oan te freegjen foar kwalifikaasjes, en d'r binne ek in pear fan har dy't twadde nei goed binne om jild fluch te meitsjen. As d'r tefolle net-medyske rapporten binne, sil net-medisyn út 'e harsens gean, en kwaliteitsproblemen sille allinich de reputaasje fan' e guod makke yn Sina slimmer meitsje, de nasjonale reputaasje beynfloedzje en binne net befoarderlik foar de ûntwikkeling fan bûtenlânske handel.
De ynspeksje is ek om de kwaliteit fan 'e eksporteare anty-epidemymaterialen te garandearjen. Survival of the fittest is ek de survivalregel fan 'e merk. Ferkeapers mei folsleine kwalifikaasjes en poerbêste kwaliteit binne miskien net cool. Meardere ynspeksjes hawwe net folle effekt, en de beheining fan Sanwu-produkten is in goede kâns om merkoandiel út te wreidzjen. Wat dejingen oanbelanget dy't net kwalifisearre binne en fluch jild wolle fertsjinje mei defekt produkten,
Yn reaksje op de eksport wetlike ynspeksje, Shandong Drick Testing Instruments hat hâlden de kwaliteit yn kontrôle
Op it stuit binne de wichtichste testnoarmen foar ynlânske produksje: GB 2626-2019 respiratory protection self-priming filter anty-particulate respirator; GB / T 32610-2016 deistige beskerming type; GB 19083-2010 technyske easken foar medyske beskerming; YY 0469-2011 medyske sjirurgy; YY / T 0969-2013 Ien kear medyske gebrûk.
1. "GB 19083-2010" testynstrumint
Tensile test masine: Dizze standert bepaalt dat de breksterkte net minder dan 10N moat wêze. Om dit item te testen, kinne jo in trektestmasine brûke en in profesjonele testapparaat konfigurearje om de treksterkte en trekbrekkende krêft te testen.
Particulate Filtration Efficiency (PFE) Tester: Om it beskermjende effekt fan dieltsjes te testen, wurdt in kâlde generaasje aerosolgenerator brûkt om kontinuze en stabile aerosoldieltsjes te generearjen, en in hege presyzje PM2.5-sensor mjit de aerosolkonsintraasje. It hiele dieltsje anty-lekkage-ûntwerp, it ynstrumint omfettet: aerosolgenerator foar seksdieltsjes, aerosolgenerator foar fetige dieltsjes, statyske lading-neutralisaasjeapparaat foar aerosolpartikels, temperatuer- en fochtigenssensor, laserstofpartikelteller, sykheljensimulator, beskermjende effekt aerosolkonsintraasje Deteksjeapparaat, beskermjend effekt suction gas sampling buis en oare dielen.
Respiratory resistance tester: It wurdt brûkt om de ynhalaasje- en útademresistinsje te mjitten ûnder de opjûne betingsten. It is geskikt foar fabrikanten en nasjonale ynspeksje-ynstânsjes foar arbeidsbeskermingsprodukten om relevante testen en ynspeksjes op produkten út te fieren. De GB 19083-2010-standert bepaalt dat ûnder in gasstreamsnelheid fan 85 L/min de suctionweerstand net mear dan 343,2 Pa (35 mm H2O) moat.
Syntetyske bloedpenetraasjetester: Spray in bepaalde hoemannichte syntetyske bloed op in bepaalde druk en ôfstân yn 'e horizontale rjochting nei de mjitten kant, en observearje de penetraasje fan syntetyske bloed oan' e oare kant.
Oerflak focht ferset tester(fochtmeter): Ynstallearje de stekproef op 'e stekproef hâlder yn in hoeke fan 45 ° nei de horizontale, de stekproef sintrum leit op de oantsjutte ôfstân ûnder de nozzle, brûk in spesifisearre folume fan destillearre of deionized wetter Spray it monster. Troch it fergelykjen fan it uterlik fan 'e stekproef mei de evaluaasjestandert en de ôfbylding, wurdt de wetterwettersgraad bepaald, dy't geskikt is foar de wetterwettertest om de fochtbestriding fan ferskate stofflakken te bepalen mei of sûnder wetterresistinsje en wetterôfstotend finishing.
Deteksje fan mikrobiële yndikatoaren: totale baktearjele koloanje CFU/g: ≤100; coliform baktearjes: net detectable; Pseudomonas aeruginosa: net detectable; Staphylococcus aureus: net detectable; hemolytic streptokokken: net detectable; fungus: Net detectable. Moatte in sterile laboratoarium oprjochtsje (algemien 30 oant 50 kante meter) en relatearre apparatuer en gebrûksfoarwerpen foar mikrobiologyske testen
Chromatograaf foar deteksje fan ethylene okside residu: nei medyske ethylene okside sterilisaasje, it moat wurde analysearre en sterilisearre nei 7 oant 15 dagen. Nei headspace gaschromatograaf moat it oerbliuwende bedrach fan ethyleen okside net mear wêze as 10 ug / g. It kin allinich frijlitten wurde foardat jo it fabryk ferlitte.
Flammefertragende prestaasjestester: benammen brûkt om de ferbaarningsprestaasjes fan it produkt te testen nei kontakt mei de flam op in bepaalde linesnelheid, it is in spesjaal testynstrumint foar flammefertragende prestaasjes.
Adhesion tester: kin de dichtheid fan alle soarten respirators kwantitatyf kontrolearje - gasmaskers, SCBA's, respirators, ynklusyf N95. De adhesion tester elimineert de needsaak foar rieden en ferfeelsum en flaterbestindich kwalitative adhesion testmetoaden.
2. "YY 0469-2011" testapparatuer
Tensile test masine: Dizze standert bepaalt dat de breksterkte net minder dan 10N moat wêze. Om dit item te testen, kinne jo in trektestmasine brûke en in profesjonele testapparaat konfigurearje om de treksterkte en trekbrekkende krêft te testen.
Syntetyske bloedpenetraasjetester: Spray in bepaalde hoemannichte syntetyske bloed op in bepaalde druk en ôfstân yn 'e horizontale rjochting nei de mjitten kant, en observearje de penetraasje fan syntetyske bloed oan' e oare kant.
Particulate Filtration Efficiency (PFE) Tester: Om it beskermjende effekt fan dieltsjes te testen, wurdt in kâlde generaasje aerosolgenerator brûkt om kontinuze en stabile aerosoldieltsjes te generearjen, en in hege presyzje PM2.5-sensor mjit de aerosolkonsintraasje. It hiele dieltsje anty-lekkage-ûntwerp, it ynstrumint omfettet: aerosolgenerator foar seksdieltsjes, aerosolgenerator foar fetige dieltsjes, statyske lading-neutralisaasjeapparaat foar aerosolpartikels, temperatuer- en fochtigenssensor, laserstofpartikelteller, sykheljensimulator, beskermjende effekt aerosolkonsintraasje Deteksjeapparaat, beskermjend effekt suction gas sampling buis en oare dielen.
Tester foar bakteriële filtraasje effisjinsje (BFE).: De wichtichste prestaasje-yndikatoaren foldogge net allinich oan 'e easken fan' e B.1.1.1 testynstrumint fan Appendix B Bacterial Filtration Efficiency (BFE) Testmetoade yn YY0469-2011, mar foldogge ek oan 'e American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101 De easken fêstlein yn 'e Jeropeeske EN14683-standert, en op dizze basis binne ynnovative ferbetterings makke. De simultane samplingmetoade fan dûbele gaskanalen wurdt brûkt om de krektens fan sampling te ferbetterjen. It is geskikt foar mjittingsferifikaasjeôfdielingen, wittenskiplike ûndersyksynstituten, produksjebedriuwen en oare relatearre ôfdielingen. Prestaasjetest fan effisjinsje fan baktearjele filtraasje.
Gaswiksel druk ferskil detector: It is basearre op it testprinsipe fan standert YY0469-2011. It brûkt in differinsjaal druksensor om de test fan it drukferskil tusken de ynterne druk en de eksterne druk te realisearjen. It is foarsjoen fan in spesjale tooling-apparaat om de test fan it produkt te berikken. , It wurdt benammen brûkt foar it mjitten fan gasferkeardrukferskil, en kin ek brûkt wurde om it gasferkeardrukferskil fan oare tekstylmaterialen te mjitten.
Flammefertragende prestaasjestester: It wurdt benammen brûkt foar de ferbaarningsprestaasjes nei kontakt mei de flam op in bepaalde line snelheid. It is in spesjaal testynstrumint foar flammefertragende prestaasjes.
Deteksje fan mikrobiële yndikatoaren: totale baktearjele koloanje CFU/g: ≤100; coliform baktearjes: net detectable; Pseudomonas aeruginosa: net detectable; Staphylococcus aureus: net detectable; hemolytic streptokokken: net detectable; fungus: Net detectable. Moatte in sterile laboratoarium oprjochtsje (algemien 30 oant 50 kante meter) en relatearre apparatuer en gebrûksfoarwerpen foar mikrobiologyske testen
Chromatograaf foar deteksje fan ethylene okside residu: nei sterilisaasje fan ethylene okside moat it nei 7 oant 15 dagen wurde analysearre en sterilisearre. Nei headspace gaschromatograaf moat it oerbliuwende bedrach fan ethyleen okside net mear wêze as 10ug / g binnen de nasjonale regeljouwing.
3. YY / T 0969-2013 Ien kear gebrûk medyske testynstruminten
Tensile test masine: De breksterkte moat net minder wêze as 10N. Om dit projekt te testen, kinne jo in trektestmasine brûke en in profesjonele testapparaat konfigurearje om de treksterkte en trekbrekkende krêft te testen.
Tester foar bakteriële filtraasje effisjinsje (BFE).: De wichtichste prestaasje-yndikatoaren foldogge net allinich oan 'e easken fan' e B.1.1.1 testynstrumint fan Appendix B Bacterial Filtration Efficiency (BFE) Testmetoade yn YY0469-2011, mar foldogge ek oan 'e American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101, de easken fan 'e Jeropeeske EN14683-standert, en op dizze basis binne ynnovative ferbetterings makke. De metoade foar simultane sampling mei dûbele gaspaad wurdt brûkt om de krektens fan sampling te ferbetterjen. It is geskikt foar metrologyske ferifikaasjeôfdielingen, wittenskiplike ûndersyksynstituten, produksjebedriuwen en oare prestaasjestests fan relevante ôfdielingen oer effisjinsje fan baktearjele filtraasje.
Gaswiksel druk ferskil detector: It testprinsipe fan 'e fentilaasjebestriding is om de differinsjaaldruksensor te brûken om de deteksje fan it drukferskil tusken de ynterne druk en de eksterne druk te realisearjen. It is foarsjoen fan in spesjale tooling-apparaat om de testfersegeling fan it produkt te berikken, dy't benammen geskikt is foar De mjitting fan gaswikseldrukferskil kin ek brûkt wurde om it gaswikseldrukferskil fan oare tekstylmaterialen te mjitten.
Deteksje fan mikrobiële yndikatoaren: totale baktearjele koloanje CFU/g: ≤100; coliform baktearjes: net detectable; Pseudomonas aeruginosa: net detectable; Staphylococcus aureus: net detectable; hemolytic streptokokken: net detectable; fungus: Net detectable. Need te fêstigjen in sterile laboratoarium (algemien 30-50 fjouwerkant) en besibbe apparatuer en gebrûksfoarwerpen foar mikrobiologyske testen.
Chromatograaf foar deteksje fan ethylene okside residu: "YY/T 0969-2013" standert neamt dat nei ethylene okside sterilisaasje, it moat wurde analysearre en sterilisearre nei 7 oant 15 dagen, en syn epoksyhars wurdt hifke troch headspace gas chromatography. de nasjonale regeljouwing foardat it kin wurde frijjûn foar levering. De deteksje fan 'e oerbleaune hoemannichte etyleen okside wurdt oer it generaal ûntdutsen troch gaschromatografy, en de deteksje fan' e oerbliuwende hoemannichte ethyleen okside kin foltôge wurde mei in headspace gaschromatograaf.
YY 0469-2011
Spesifike test items Korrespondearjende test apparatuer
4.4 Breksterkte fan ferbiningspunt DRK101 wiidweidige trektestmasine
4.5 Syntetyske bloedpenetraasje DRK227 syntetyske bloedpenetraasjedetektor
4.6.1 Baktearjele over-rate effisjinsje (BFE) DRK1000 baktearjele over-rate effisjinsje tester
4.6.2 Partikel-oer-rate-effisjinsje (PFE) DRK506 partikel-oer-rate-effisjinsjetester
4.7 Drukferskil DRK260 respiratory resistance tester
4.8 Flame brânfertraagjend prestaasje DRK-07B flamme brânfertraagjend prestaasje tester
4.10 Residinsje fan ethylene okside
YY/T 0969-2013
Spesifike test items Korrespondearjende test apparatuer
4.4 Breksterkte fan ferbiningspunt DRK101 wiidweidige trektestmasine
4.5 Baktearjele over-rate effisjinsje (BFE) (YY 0469) DRK1000 bakteriële over-rate effisjinsje tester
4.6 Ventilation ferset DRK709 druk ferskil tester
4.8 Rest fan ethylene okside DRK GC1690 gas faze + headspace
GB 19083-2010
Spesifike test items Korrespondearjende test apparatuer
4.3 Breksterkte fan 'e mienskiplike DRK101 wiidweidige trektestmasine
4.4 Filtraasje-effisjinsje (oer-effisjinsje fan net-fetige dieltsjes) DRK506-dieltsjes te heech effisjinsjetester
4.5 Airflow ferset DRK260 respiratory resistance tester
4.6-syntetyske bloedpenetraasje DRK227 syntetyske bloedpenetraasjedetektor
4.7 Surface focht ferset DRK308A type stof oerflak wetter wetting tester
4.9 Rest fan ethylene okside
4.10 Flammefertragende prestaasjes DRK-07B flammefertragende prestaasjestester
4.12 adhesion
5.3.2 Temperatuer foarbehanneling, DRK250 konstante temperatuer en vochtigheid test keamer
GB/T 32610-2016
Spesifike test items Oerienkommende testapparatuer
5.3 Kleurfastens oan wrijven (droech / wiet) / nivo DRK128C wrijven kleurfastenstestmasine
5.3 Formaldehyde ynhâld Textile Formaldehyde Tester
5.3 PH wearde PH meter
5.3 Residinsje fan ethylene okside
5.3 Expiratory resistance, inspiratory resistance DRK260 respiratory resistance tester
5.3 Breaksterkte DRK101 wiidweidige trektestmasine
5.3 Exhalation fentyl cover fastness
5.4 Filtraasje-effisjinsje (fermogen om dieltsjes út te filterjen) DRK506-dieltsje-effisjinsjetester te heech
5.5 Beskermingseffekt (fermogen om dieltsjes te blokkearjen)
Appendix A, 3 samples en foarbehanneling (hege temperatuer, lege temperatuer, fochtige waarmte)
DRK250 konstante temperatuer en vochtigheid test keamer
GB 2626-2006 Ademhalingsbeskermingsapparatuer Selsoanzuigend filtertype anty-partikulêre respirator
Spesifike test items Korrespondearjende test apparatuer
5.3 Filtraasje-effisjinsje N-type dieltsjes, P-type oaljedieltsjes DRK506 dieltsje te heech effisjinsjetester
5.4 Leakage
5.5 Respiratory resistance DRK260 respiratory resistance tester
5.6.1 Luchtdichtheid fan útademklep DRK134 luchtdichtheidstester foar ademhalingsklep
5.6.2 Axiale spanning fan 'e útademklepdeksel DRK101 wiidweidige trektestmasine
5.7 Deade romte Deade romte test ynstrumint
5.8 Vision DRK262 fisueel fjild mjitynstrumint
5.9 De kopbân moat de trekkracht DRK101 wiidweidige trektestmasine drage
5.10 Ferbining en ferbinende dielen wjerstean axiale spanning
5.12 Airtightness DRK134 breathing fentyl lucht tightness tester
5.13 Flammability DRK-07B flamme brânfertraagjend prestaasje tester
6.2 Foarbehanneling temperatuer en vochtigheid DRK250 konstante temperatuer en vochtigheid test keamer
Stjoer jo berjocht nei ús:
Posttiid: Jun-16-2020
