Définition du test de stabilité des médicaments :
La stabilité d'un médicament chimique (API ou formulation) fait référence à sa capacité à conserver ses propriétés physiques, chimiques, biologiques et microbiologiques.
L’étude de stabilité repose sur la recherche et la compréhension systématiques de l’API ou de la préparation et de son processus de production. Les caractéristiques de qualité de l'API ou de la préparation sont obtenues grâce à des expériences de conception sous l'influence de divers facteurs environnementaux (tels que la température, l'humidité, l'exposition à la lumière, etc.). La loi du temps change et fournissent par conséquent des informations à l'appui pour la détermination de la prescription. , le processus, l'emballage, les conditions de stockage et la période de retest/période d'expiration du médicament.
Objectif du test de stabilité du médicament :
Test de stabilité du médicament, y compris test de facteur d'influence, test accéléré et test de rétention d'échantillon à long terme.
Chambre d'essai de stabilité du médicament DRK672
La nouvelle génération d'équipements de test de stabilité des médicaments de Drick intègre les nombreuses années d'expérience de l'entreprise en matière de conception et de production, et introduit et digère la technologie allemande. En surmontant le défaut selon lequel la chambre nationale existante de test de drogues ne peut pas fonctionner en continu pendant une longue période, il s'agit d'un équipement essentiel pour la certification GMP des usines pharmaceutiques.
Utiliser une méthode scientifique pour créer un environnement de température, d'humidité et d'éclairage qui nécessite une stabilité à long terme pour l'évaluation de l'échec des médicaments. Le meilleur choix pour les tests de stabilité des médicaments.
(Le test des paramètres de performance s'effectue dans des conditions à vide : température ambiante 20°C, humidité ambiante 50 % HR)
Nom : Chambre d'essai de stabilité des médicaments
Modèle : DRK672
Plage de contrôle de température : pas de lumière 0 ~ 65 ℃
Illuminé 10 ~ 50 ℃
Fluctuation de température : ±0,5 ℃
Uniformité de la température : ±2 ℃
Plage d'humidité : 40 ~ 95 % HR
Écart d'humidité : ± 3 % RH
Intensité lumineuse : 0 ~ 6000LX
Erreur d'éclairage : réglable ≤ ± 500LX
Plage de synchronisation : 1 à 99 heures par segment
Régulation de la température et de l'humidité : régulation équilibrée de la température et de l'humidité
Système de réfrigération/méthode de refroidissement : deux ensembles de compresseurs entièrement fermés importés d'origine indépendants sont automatiquement commutés
Contrôleur : contrôleur LCD programmable
Capteur: capteur d'humidité capacitif à résistance platine Pt100
Température de l'environnement de travail : RT+5～30℃
Alimentation : AC220V ± 10 % 50 HZ
Puissance : 2600W
Méthode de gradation : gradation continue
Contenance : 250L
Taille intérieure du réservoir : 600*500*830mm
Dimensions : 740*890*1680mm
Plateau de chargement (standard) : 3 pièces
Imprimante intégrée : Standard
Dispositif de sécurité : protection contre la surchauffe du compresseur \ protection contre la surchauffe du ventilateur \ protection contre la surchauffe \ protection contre la surpression du compresseur \ protection contre les surcharges \ protection contre le manque d'eau
DRK637 Laboratoire sans rendez-vous sur la stabilité des médicaments
Le laboratoire sans rendez-vous de stabilité des médicaments de Drick est conçu et fabriqué selon les exigences des utilisateurs et en référence aux normes GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 et autres termes pertinents. Il est principalement utilisé pour fabriquer et entretenir un espace à température et humidité constantes. Le refroidissement et le chauffage de l'appareil sont contrôlés de manière entièrement automatique.
Nom : Laboratoire sans rendez-vous sur la stabilité des médicaments
Modèle de spécification: DRK637
Plage de température : 15℃∼50℃
Plage d'humidité : 50 % HR ~ 85 % HR
Résolution : température 0,1 ℃ ; humidité 0,1%
Taille extérieure : 2700×5600×2200mm
Taille intérieure : 2700×5000×2200mm
Système de réfrigération : un compresseur hermétique à spirale Emerson Copeland est utilisé, deux ensembles de systèmes de réfrigération, un pour la sauvegarde et un pour l'utilisation
Méthode de refroidissement : refroidissement par air
Puissance : 20KW
Conditions d'utilisation du matériel :
Exigences d'alimentation : AC3ψ5W 380V 50HZ
Température ambiante : 5 ~ 38 ℃
Humidité ambiante : < 90 % HR
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Heure de publication : 25 juillet 2022
