Epidemian jälkeen maailmankauppa on painanut "taukonappia", ja varsinkin vain epidemian ehkäisymateriaalit ovat kuumia. Mutta sen jälkeen kun uusi politiikka toteutettiin 10. päivänä, epidemian vastaisten materiaalien vienti todennäköisesti estyy ja viennin valvonta on tiukennettu! Erityisesti jotkut pienimuotoiset valmistajat ja huolitsijat ja ulkomaankaupan yritykset, joilla ei ole ennätyspätevyyttä. Katsotaanpa ensin yleisen tullihallinnon ilmoitusta nro 53.
Tullihallinto julkaisi ilmoituksen nro 53, jonka mukaan eilisestä (10.4.2020) alkaen11 "lääketieteelliset materiaalit"hyödykkeiden koodausprojektit toteuttavat tuonti- ja vientihyödykkeiden laaduntarkastuksia. Käsineet, infrapunavartalolämpömittarit, kirurgiset käsineet, potilasmonitorit, vanutyynyt, sideharso, siteet ja lääketieteelliset desinfiointiaineet ovat kaikki luettelossa, eli lähes kaikki lääketieteelliset tarvikkeet sisältyvät.
Lakitarkastus on tavara, jonka valvontaehto on A (tuonti) tai B (vienti) tulli-ilmoituslomakkeella. Tulli-ilmoituksen yhteydessä on toimitettava tarkastusviraston tullauslomake eli lailliset tarkastustavarat. Lakisääteisen tarkastuksen alaisia tavaroita ovat: muut tuonti- ja vientihyödykkeet, jotka on tarkastettava lainmukaisessa tarkastusluettelossa sekä lakien ja hallinnollisten määräysten edellyttämällä tavalla.
Asianmukaisten lakien ja määräysten mukaan tavaratarkastuslaitoksen tarkastamien vientihyödykkeiden lähettäjän tai tämän edustajan tulee ilmoittautua tavarantarkastuslaitokselle tarkastusta varten tavarantarkastusviraston määräämässä paikassa ja määräajassa. Tavarantarkastusviraston on saatettava tarkastus päätökseen kansallisen tavarantarkastusosaston yhtenäisesti määräämässä määräajassa ja annettava tarkastustodistus. Laillisesti tarkastettuja vientitavaroita ei saa viedä maasta, jos niitä ei tarkasteta tai ne eivät läpäise tarkastusta.
"Kiinan kansantasavallan tuonti- ja vientihyödykkeiden tarkastuslaki" määrää, että säännösten rikkominen edellyttää, että tavarantarkastusviraston tarkastamat tuontihyödykkeet myydään tai käytetään ilman tarkastusta tai vientihyödykkeet, jotka tavarantarkastusviraston on tarkastettava ilman tarkastusta. . Vientiä varten tavarantarkastusviraston on takavarikoitava laittomat voitot ja määrättävä sakko, joka on yli 5 % - alle 20 % tavaran arvosta; jos kyseessä on rikos, rikosoikeudellinen vastuu on tutkittava lain mukaan.
Tulli muutti valvontaehtoja, mikä osoittaa, että vietyjen lääkintätarvikkeiden laatua valvotaan tiukasti. Vastauksena tähän uutiseen jotkut kauppiaat sanoivat: "Tilapäiset muutokset valvonnassa kiireessä ja välittömässä toimeenpanossa eivät jää puskuriin", ja toivovat, että tulli pystyy toteuttamaan kompromissiohjelman, ainakin ilmoittamaan siirtymisestä etukäteen.
Epidemian vastaisten materiaalien vientitoiminta ei ole rauhallista
Saatuaan selville, että epidemian vastaiset materiaalien vientilainsäädäntö oli tarkistettu, monet yritykset ja jotkut verkkoyhteisöt eivät olleet rauhallisia, ja tämä uutinen levisi villisti alalla.
Saatuaan tämän uutisen jotkut nettiläiset alkoivat valittaa sanoen, että tämä lähestymistapa on "yksi koko sopii kaikille" ja sanoi, että oikea tapa valvoa on lisätä veronumeroita, kuten epidemian ehkäisymateriaalia, mikä vahingoittaa viattomia ja yrityksiä vaikea. Nyt on pahempaa!
Päinvastoin, suurin osa ihmisistä, joilla on tämä idea, on viejiä ja jopa joitain muita kuin tuotteiden myyjiä. Epidemioiden ehkäisymateriaalien viennin laatuongelma on laillisen tarkastuksen perimmäinen syy. Maan kasvot on menetettävä huonolaatuisten epidemioiden ehkäisymateriaalien takia.
Mitä tulee tähän politiikkaan, itse asiassa oikeudellinen tarkastus ei tarkoita, että et anna periksi, ja epidemian vastaisten materiaalien viejät eivät ehkä ole siistejä! Yrityksille se on myös vahvimpien selviytymisprosessi, ja joidenkin pätemättömien epidemiantorjuntamateriaalikauppiaiden karkottaminen ei vähennä kotimaisten tuotteiden uskottavuutta. Tällä hetkellä lainopillinen tarkastus on suodattava rooli. Kiina ei ole vain tehdas maailmassa, siellä pitäisi olla enemmän korkealaatuisia tuotteita, ja laatu on tulevaisuus.
Epidemian vastaisten materiaalien viennin laadunvalvonnan osalta maa on myös ryhtynyt toimiin.
Tulli tutkii ja käsittelee suurta määrää epidemian vastaisten materiaalien pätemätöntä vientiä, ja sen on käsiteltävä niitä vakavasti
Tullin tänään, 31. maaliskuuta, julkistamien uutisten mukaan kauppaministeriö, Tullin hallinto ja Lääkehallinto antoivat yhdessä "Lääketarvikkeiden viennin järjestäytyneen kehittämisen ilmoituksen".vaatii vientiä testausreagenssien, lääketieteellisten suojavaatteiden, hengityksen. Viiden tyyppisten tuotteiden, kuten matkapuhelimien ja infrapunalämpömittarien, on saatava kansallisen lääkevalvontaviranomaisen asianmukainen pätevyys ja täytettävä tuojamaan (alueen) laatustandardit.
Ilmoituksessa lueteltujen lääketieteellisten materiaalien osalta suoritetaan 100-prosenttinen asiakirjatarkistus, jossa keskitytään tarkastamaan, ovatko tuotteen nimi ja määrä ilmoituksen mukaisia, onko ulkonäkö hometta, onko siinä saastumista/saastumista, ylittääkö se säilyvyysajan, onko se vaurioitunut ja rikottu ja onko se. On olemassa tilanteita, joissa on juuttumista ja mukana kulkeutumista, väärentämistä, väärennystä väärennöksillä, huonoilla tuotteilla ja kelpaamattomilla tuotteilla. Ilmoituksen jälkeenTulli on takavarikoinut 11,205 miljoonaa listaamattomien yritysten tuottamaa lääketieteellistä materiaalia tai ilman lääkinnällisten laitteiden tuotteiden rekisteröintitodistuksia kaupassa, postissa, pikapostituksissa, rajat ylittävässä sähköisessä kaupankäynnissä ja muissa kanavissa, joista 99,41 miljoonaa on kouzhaota ja 155 000 suojavaatetusta. on 1,085 miljoonaa testireagenssia ja 24 000 infrapunalämpömittaria.
Kuten me kaikki tiedämme, epidemian vuoksi uusia kouzhao-tehtaita ei ole tänä vuonna juuri perustettu, ja useimmat valmistajat eivät ole ehtineet hakea pätevyyttä, ja niitä on myös muutama, jotka ovat ylivoimaisia. ansaitaksesi rahaa nopeasti. Jos ei-lääketieteellisiä raportteja on liikaa, ei-lääketiede karkaa aivoista, ja laatuongelmat vain huonontavat Kiinassa valmistettujen tuotteiden mainetta, vaikuttavat kansalliseen maineeseen eivätkä edistä ulkomaisten tuotteiden kehitystä. kauppaa.
Tarkastuksen tarkoituksena on myös varmistaa vietyjen epidemian vastaisen materiaalin laatu. Parhaiden selviytyminen on myös markkinoiden selviytymissääntö. Myyjät, joilla on täydellinen pätevyys ja erinomainen laatu, eivät ehkä ole cooleja. Useiden tarkastusten vaikutus on vähäinen, ja Sanwu-tuotteiden rajoitus on hyvä mahdollisuus kasvattaa markkinaosuutta. Mitä tulee niille, jotka eivät ole päteviä ja haluavat ansaita nopeasti rahaa viallisilla tuotteilla,
Vastauksena vientilakitarkastukseen Shandong Drick Testing Instruments on pitänyt laadun kurissa
Tällä hetkellä kotimaisen tuotannon tärkeimmät testistandardit ovat: GB 2626-2019 hengityssuojain itseimevä suodatin, hiukkasia estävä hengityssuojain; GB/T 32610-2016 päivittäinen suojatyyppi; GB 19083-2010 lääketieteellisen suojan tekniset vaatimukset; YY 0469-2011 lääketieteellinen kirurgia ; YY/T 0969-2013 Kertakäyttöinen lääketieteellinen.
1. "GB 19083-2010" -testauslaite
Vetovoiman testauskone: Tämä standardi edellyttää, että murtolujuus ei saa olla pienempi kuin 10N. Tämän kohteen testaamiseen voit käyttää vetotestauskonetta ja konfiguroida ammattimaisen testilaitteen testaamaan vetolujuutta ja murtovoimaa.
Hiukkasten suodatustehokkuuden (PFE) testeri: Hiukkasten suojaavan vaikutuksen testaamiseen käytetään kylmän generaattorin aerosoligeneraattoria, joka tuottaa jatkuvia ja stabiileja aerosolihiukkasia, ja erittäin tarkka PM2.5-anturi mittaa aerosolipitoisuuden. Koko hiukkasten vuodonestosuunnittelu, instrumentti sisältää: sukupuolihiukkasten aerosoligeneraattorin, öljyisten hiukkasten aerosoligeneraattorin, aerosolihiukkasten staattisen varauksen neutralointilaitteen, lämpötila- ja kosteusanturin, laserpölyhiukkaslaskuri, hengityssimulaattori, suojaava vaikutus aerosolipitoisuuden tunnistuslaite, suojaava laite vaikutus imukaasun näytteenottoputki ja muut osat.
Hengitysvastuksen testeri: Sitä käytetään sisään- ja uloshengitysvastuksen mittaamiseen tietyissä olosuhteissa. Se soveltuu valmistajille ja kansallisille työsuojelutuotteiden tarkastusvirastoille suorittamaan asiaankuuluvia testejä ja tarkastuksia tuotteille. GB 19083-2010 -standardi edellyttää, että kaasun virtausnopeudella 85 l/min imuvastus ei saa ylittää 343,2 Pa (35 mm H2O).
Synteettinen verenläpäisymittari: suihkuta tietty määrä synteettistä verta tietyllä paineella ja etäisyydellä vaakasuunnassa mitattavaa puolta kohti ja tarkkaile synteettisen veren tunkeutumista toiselle puolelle.
Pinnan kosteudenkeston testaaja(kosteusmittari): Asenna näyte näytetelineeseen 45°:n kulmaan vaakatasoon nähden, näytteen keskipiste sijaitsee määritetyllä etäisyydellä suuttimen alapuolella, käytä määritettyä määrää tislattua tai deionisoitua vettä. Suihkuta näyte. Vertaamalla näytteen ulkonäköä arviointistandardiin ja kuvaan saadaan vesikostutusaste, joka soveltuu vesikostutuskokeeseen erilaisten kangaspintojen kosteudenkestävyyden määrittämiseen vedenpitävällä tai ilman vettähylkivällä ja vettä hylkivällä. viimeistely.
Mikrobi-indikaattoreiden havaitseminen: bakteeripesäkkeiden kokonaismäärä CFU/g: ≤100; coliformiset bakteerit: ei havaittavissa; Pseudomonas aeruginosa: ei havaittavissa; Staphylococcus aureus: ei havaittavissa; hemolyyttinen streptokokki: ei havaittavissa; sieni: Ei havaittavissa. Tarve perustaa steriili laboratorio (yleensä 30-50 neliömetriä) ja siihen liittyvät laitteet ja välineet mikrobiologista testausta varten
Etyleenioksidijäännöksen ilmaisukromatografi: lääketieteellisen etyleenioksidisteriloinnin jälkeen se on analysoitava ja steriloitava 7–15 päivän kuluttua. Ylätilan kaasukromatografin jälkeen sen eteenioksidin jäännösmäärä ei saa ylittää 10 ug/g. Se voidaan vapauttaa vain ennen tehtaalta lähtöä.
Paloa hidastava suorituskyvyn testaaja: käytetään pääasiassa tuotteen palamissuorituskyvyn testaamiseen sen jälkeen, kun se on kosketuksissa liekin kanssa tietyllä linjanopeudella, se on erityinen testilaite palonestokyvylle.
Tarttuvuuden testaaja: voi kvantitatiivisesti tarkistaa kaikentyyppisten hengityssuojainten tiiviyden – kaasunaamarit, SCBA-suojaimet, hengityssuojaimet mukaan lukien N95. Tarttuvuustesti eliminoi arvailun ja työläiden ja virhealttiiden kvalitatiivisten tartuntatestimenetelmien tarpeen.
2. "YY 0469-2011" testauslaitteet
Vetovoiman testauskone: Tämä standardi edellyttää, että murtolujuus ei saa olla pienempi kuin 10N. Tämän kohteen testaamiseen voit käyttää vetotestauskonetta ja konfiguroida ammattimaisen testilaitteen testaamaan vetolujuutta ja murtovoimaa.
Synteettinen verenläpäisymittari: suihkuta tietty määrä synteettistä verta tietyllä paineella ja etäisyydellä vaakasuunnassa mitattavaa puolta kohti ja tarkkaile synteettisen veren tunkeutumista toiselle puolelle.
Hiukkasten suodatustehokkuuden (PFE) testeri: Hiukkasten suojaavan vaikutuksen testaamiseen käytetään kylmän generaattorin aerosoligeneraattoria, joka tuottaa jatkuvia ja stabiileja aerosolihiukkasia, ja erittäin tarkka PM2.5-anturi mittaa aerosolipitoisuuden. Koko hiukkasten vuodonestosuunnittelu, instrumentti sisältää: sukupuolihiukkasten aerosoligeneraattorin, öljyisten hiukkasten aerosoligeneraattorin, aerosolihiukkasten staattisen varauksen neutralointilaitteen, lämpötila- ja kosteusanturin, laserpölyhiukkaslaskuri, hengityssimulaattori, suojaava vaikutus aerosolipitoisuuden tunnistuslaite, suojaava laite vaikutus imukaasun näytteenottoputki ja muut osat.
Bakteerisuodatustehokkuuden (BFE) testeri: Tärkeimmät suoritusindikaattorit eivät ainoastaan täytä liitteen B bakteerisuodatustehokkuuden (BFE) testimenetelmän vaatimuksia YY0469-2011, vaan ne täyttävät myös American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101 vaatimukset. eurooppalaisen EN14683-standardin mukaisesti, ja tältä pohjalta on tehty innovatiivisia parannuksia. Näytteenoton tarkkuuden parantamiseksi käytetään kahden kaasukanavan samanaikaista näytteenottomenetelmää. Se soveltuu mittausten todentamisosastoille, tieteellisille tutkimuslaitoksille, tuotantoyrityksille ja muille vastaaville osastoille. Bakteerisuodatuksen tehokkuustesti.
Kaasunvaihdon paine-eron ilmaisin: Se perustuu standardin YY0469-2011 testiperiaatteeseen. Se käyttää paine-eroanturia sisäisen paineen ja ulkoisen paineen välisen paine-eron testaamiseen. Se on varustettu erityisellä työkalulaitteella tuotteen testin saavuttamiseksi. , Sitä käytetään pääasiassa kaasunvaihtopaine-eron mittaamiseen, ja sitä voidaan käyttää myös muiden tekstiilimateriaalien kaasunvaihtopaine-eron mittaamiseen.
Paloa hidastava suorituskyvyn testaaja: Sitä käytetään pääasiassa palamissuorituskykyyn sen jälkeen, kun se on kosketuksissa liekkiin tietyllä linjanopeudella. Se on erityinen testilaite palonestokyvylle.
Mikrobi-indikaattoreiden havaitseminen: bakteeripesäkkeiden kokonaismäärä CFU/g: ≤100; coliformiset bakteerit: ei havaittavissa; Pseudomonas aeruginosa: ei havaittavissa; Staphylococcus aureus: ei havaittavissa; hemolyyttinen streptokokki: ei havaittavissa; sieni: Ei havaittavissa. Tarve perustaa steriili laboratorio (yleensä 30-50 neliömetriä) ja siihen liittyvät laitteet ja välineet mikrobiologista testausta varten
Etyleenioksidijäännöksen ilmaisukromatografi: etyleenioksidisteriloinnin jälkeen se on analysoitava ja steriloitava 7–15 päivän kuluttua. Ylätilan kaasukromatografin jälkeen sen eteenioksidin jäännösmäärä ei saa ylittää 10 ug/g kansallisten määräysten mukaisesti. Se voidaan vapauttaa ennen tehtaalta lähtöä.
3. YY/T 0969-2013 Kertakäyttöiset lääketieteelliset testauslaitteet
Vetovoiman testauskone: Murtolujuus ei saa olla alle 10N. Tämän projektin testaamiseksi voit käyttää vetotestauskonetta ja konfiguroida ammattimaisen testilaitteen testaamaan vetolujuutta ja murtovoimaa.
Bakteerisuodatustehokkuuden (BFE) testeri: Tärkeimmät suoritusindikaattorit eivät ainoastaan täytä liitteen B bakteerisuodatuksen tehokkuuden (BFE) testausmenetelmän vaatimuksia B.1.1.1, YY0469-2011, vaan ovat myös American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101, eurooppalaisen EN14683-standardin vaatimuksia, ja tältä pohjalta on tehty innovatiivisia parannuksia. Näytteenoton tarkkuuden parantamiseksi käytetään kahden kaasupolun samanaikaista näytteenottomenetelmää. Se soveltuu metrologisten tarkastuslaitosten, tieteellisten tutkimuslaitosten, tuotantoyritysten ja muiden asiaankuuluvien osastojen suorituskykytesteihin bakteerien suodatuksen tehostamiseksi.
Kaasunvaihdon paine-eron ilmaisin: Ilmanvaihtovastuksen testausperiaate on käyttää paine-eroanturia sisäisen paineen ja ulkoisen paineen välisen paine-eron havaitsemiseen. Se on varustettu erityisellä työkalulaitteella tuotteen testitiiviyden saavuttamiseksi, joka soveltuu pääasiassa Kaasunvaihtopaine-eron mittaamiseen voidaan käyttää myös muiden tekstiilimateriaalien kaasunvaihtopaine-eron mittaamiseen.
Mikrobi-indikaattoreiden havaitseminen: bakteeripesäkkeiden kokonaismäärä CFU/g: ≤100; coliformiset bakteerit: ei havaittavissa; Pseudomonas aeruginosa: ei havaittavissa; Staphylococcus aureus: ei havaittavissa; hemolyyttinen streptokokki: ei havaittavissa; sieni: Ei havaittavissa. Tarve perustaa steriili laboratorio (yleensä 30-50 neliötä) ja siihen liittyvät laitteet ja välineet mikrobiologista testausta varten.
Etyleenioksidijäännöksen ilmaisukromatografi: "YY/T 0969-2013" standardi mainitsee, että eteenioksidisteriloinnin jälkeen se on analysoitava ja steriloitava 7-15 päivän kuluttua ja sen epoksihartsi testataan headspace-kaasukromatografialla. Etaanin jäännös ei saa ylittää 10 ug/g kansalliset määräykset ennen kuin se voidaan luovuttaa toimitettavaksi. Etyleenioksidin jäännösmäärän havaitseminen havaitaan yleensä kaasukromatografialla, ja etyleenioksidin jäännösmäärän havaitseminen voidaan suorittaa loppuun käyttämällä ylätilan kaasukromatografia.
YY 0469-2011
Erityiset testikohteet Vastaavat testauslaitteet
4.4 Liitoskohdan DRK101 murtolujuus kattava vetolujuustestauskone
4.5 Synteettisen veren tunkeutumisen DRK227 synteettinen veren tunkeutumistunnistin
4.6.1 Bakteerien ylinopeuden tehokkuuden (BFE) DRK1000 bakteerien ylinopeuden tehokkuuden testaaja
4.6.2 Hiukkasten ylinopeuden tehokkuuden (PFE) DRK506 hiukkasten ylinopeuden tehokkuuden testaaja
4.7 Paine-eron DRK260 hengitysvastustesteri
4.8 Paloa hidastava suorituskyky DRK-07B palonestotesti
4.10 Etyleenioksidijäännös
YY/T 0969-2013
Erityiset testikohteet Vastaavat testauslaitteet
4.4 Liitoskohdan DRK101 murtolujuus kattava vetolujuustestauskone
4.5 Bakteerien ylinopeuden tehokkuus (BFE) (YY 0469) DRK1000 bakteerien ylinopeuden tehokkuusmittari
4.6 Ilmanvaihdon vastuksen DRK709 paine-erotesteri
4.8 Etyleenioksidin jäännös DRK GC1690 kaasufaasi + ylätila
GB 19083-2010
Erityiset testikohteet Vastaavat testauslaitteet
4.3 Liitoksen DRK101 kattavan vetolujuuskoneen murtolujuus
4.4 Suodatustehokkuus (ei-öljyisten hiukkasten ylitehokkuus) DRK506-hiukkasten ylinopeuden tehokkuuden testaaja
4.5 Ilmavirran vastus DRK260 hengitysvastuksen testeri
4.6-Synteettinen veren läpäisy DRK227 synteettinen veren tunkeutumistunnistin
4.7 Pintakosteudenkestävyys DRK308A-tyyppinen kangaspintaveden kostutustesti
4.9 Etyleenioksidin jäännös
4.10 Paloa hidastava suorituskyky DRK-07B palonestotesti
4.12 tarttuvuus
5.3.2 Lämpötilan esikäsittely, DRK250 vakiolämpötilan ja kosteuden testikammio
GB/T 32610-2016
Tietyt testikohteet Vastaavat testauslaitteet
5.3 Värin hankauskestävyys (kuiva/märkä) / taso DRK128C hankausvärin kestävyyden testauskone
5.3 Formaldehydipitoisuus Tekstiili Formaldehyditesteri
5.3 PH-arvo PH-mittari
5.3 Etyleenioksidin jäännös
5.3 Uloshengitysvastus, sisäänhengitysvastus DRK260 hengitysvastuksen testeri
5.3 Murtolujuus DRK101 kattava vetolujuustestauskone
5.3 Uloshengitysventtiilin kannen kestävyys
5.4 Suodatustehokkuus (kyky suodattaa hiukkaset pois) DRK506 hiukkasten ylinopeuden tehokkuuden testaaja
5.5 Suojavaikutus (kyky estää hiukkasia)
Liite A, 3 näytettä ja esikäsittely (korkea lämpötila, matala lämpötila, kostea lämpö)
DRK250 vakiolämpötilan ja kosteuden testikammio
GB 2626-2006 Hengityksensuojaimet Itseimevä suodatintyyppinen hiukkassuojain
Erityiset testikohteet Vastaavat testauslaitteet
5.3 Suodatustehokkuuden N-tyypin hiukkaset, P-tyypin öljyhiukkaset DRK506-hiukkasten ylinopeuden tehokkuusmittari
5.4 Vuoto
5.5 Hengitysvastus DRK260 hengitysvastustesteri
5.6.1 Uloshengitysventtiilin ilmatiiviys DRK134 hengitysventtiilin ilmatiiveysmittari
5.6.2 Uloshengitysventtiilin kannen aksiaalinen jännitys DRK101 kattava vetolujuustestauskone
5.7 Kuollut tila Kuollut tila -testauslaite
5.8 Vision DRK262 näkökentän mittalaite
5.9 Päänauhan tulee kestää vetovoimaa DRK101 kattava vetolujuustestauskone
5.10 Liitännät ja liitososat kestävät aksiaalista jännitystä
5.12 Ilmatiiviys DRK134-hengitysventtiilin ilmatiiveysmittari
5.13 Syttyvyys DRK-07B palonestokykytestauslaite
6.2 Lämpötilan ja kosteuden esikäsittely DRK250 vakiolämpötilan ja kosteuden testikammio
Lähetä viestisi meille:
Postitusaika: 16.6.2020
