Lääkkeen stabiilisuustestin määritelmä:
Kemiallisen lääkkeen (API tai formulaation) stabiilisuus viittaa sen kykyyn ylläpitää fysikaalisia, kemiallisia, biologisia ja mikrobiologisia ominaisuuksia.
Stabiilisuustutkimus perustuu API:n tai valmisteen ja sen tuotantoprosessin systemaattiseen tutkimukseen ja ymmärtämiseen. API:n tai valmisteen laatuominaisuudet saadaan suunnittelukokeilla erilaisten ympäristötekijöiden (kuten lämpötila, kosteus, valoaltistus jne.) vaikutuksesta Ajan laki muuttuu ja antaa näin ollen tukea reseptin määrittämiseen. , prosessi, pakkaus, säilytysolosuhteet ja lääkkeen uusintatestausaika/viimeinen käyttöaika.
Lääkkeen stabiilisuustestin tarkoitus:
Lääkkeen stabiilisuustesti, mukaan lukien vaikuttavien tekijöiden testi, nopeutettu testi ja pitkän aikavälin näytteen säilyvyystesti.
DRK672 Lääkkeen stabiilisuustestikammio
Drickin uuden sukupolven lääkkeiden stabiiliuden testauslaitteet yhdistävät yrityksen useiden vuosien suunnittelu- ja tuotantokokemuksen sekä esittelevät ja sulattavat saksalaista teknologiaa. Murtautumalla pois viasta, että olemassa oleva kotimainen lääketestikammio ei voi toimia yhtäjaksoisesti pitkään, se on olennainen laitteisto lääketehtaiden GMP-sertifioinnissa.
Tieteellisen menetelmän avulla luodaan lämpötila-, kosteus- ja valaistusympäristö, joka vaatii pitkäaikaista vakautta lääkkeen epäonnistumisen arvioinnissa Paras valinta lääkkeen stabiiliuden testaamiseen.
(Suorituskykyparametritesti on kuormittamattomissa olosuhteissa: ympäristön lämpötila 20°C, ympäristön kosteus 50 %RH)
Nimi: Lääkkeiden stabiilisuustestikammio
Malli: DRK672
Lämpötilan säätöalue: ei valoa 0 ~ 65 ℃
Valaistu 10-50 ℃
Lämpötilan vaihtelu: ±0,5 ℃
Lämpötilan tasaisuus: ±2℃
Kosteusalue: 40-95 %RH
Kosteuspoikkeama: ±3 %RH
Valon voimakkuus: 0 ~ 6000LX
Valaistusvirhe: säädettävissä ≤±500LX
Ajanjakso: 1-99 tuntia segmenttiä kohden
Lämpötilan ja kosteuden säätö: Tasapainoinen lämpötilan ja kosteuden säätö
Jäähdytysjärjestelmä/jäähdytysmenetelmä: Kaksi itsenäistä alkuperäistä maahantuotua täysin suljettua kompressorisarjaa kytkeytyy automaattisesti
Ohjain: ohjelmoitava LCD-ohjain
Anturi: Pt100 platinavastuskapasitiivinen kosteusanturi
Työympäristön lämpötila: RT+5～30℃
Virtalähde: AC220V±10% 50HZ
Teho: 2600W
Himmennysmenetelmä: portaaton himmennys
Tilavuus: 250L
Sisäsäiliön koko: 600 * 500 * 830 mm
Mitat: 740*890*1680mm
Täyttöalusta (vakio): 3 kpl
Sulautettu tulostin: vakio
Turvalaite: kompressorin ylikuumenemissuoja \ tuulettimen ylikuumenemissuoja \ ylikuumenemissuoja \ kompressorin ylipainesuoja \ ylikuormitussuoja \ vesipulasuoja
DRK637 Walk-in Drug Stability Laboratory
Drickin walk-in lääkestabiilisuuslaboratorio on suunniteltu ja valmistettu käyttäjien vaatimusten mukaisesti ja viitaten GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 ja muihin asiaankuuluviin ehtoihin. Sitä käytetään pääasiassa tilan valmistukseen ja ylläpitämiseen, jossa lämpötila ja kosteus ovat tasaiset. Laitteen jäähdytystä ja lämmitystä ohjataan täysin automaattisesti.
Nimi: Walk-in Drug Stability Laboratory
Tekninen malli: DRK637
Lämpötila-alue: 15℃∼50℃
Kosteusalue: 50%RH ~ 85%RH
Resoluutio: lämpötila 0.1℃; kosteus 0,1 %
Ulkomitat: 2700×5600×2200mm
Sisämitat: 2700×5000×2200mm
Jäähdytysjärjestelmä: Käytetään Emerson Copelandin kierrehermeettistä kompressoria, kaksi jäähdytysjärjestelmää, yksi varakäyttöön ja toinen käyttöön
Jäähdytysmenetelmä: ilmajäähdytys
Teho: 20 kW
Laitteen käyttöehdot:
Tehovaatimukset: AC3ψ5W 380V 50HZ
Ympäristön lämpötila: 5 ~ 38 ℃
Ympäristön kosteus: < 90 %RH
Lähetä viestisi meille:
Postitusaika: 25.7.2022
