تعریف تست پایداری دارو:
پایداری یک داروی شیمیایی (API یا فرمولاسیون) به توانایی آن در حفظ خواص فیزیکی، شیمیایی، بیولوژیکی و میکروبیولوژیکی اشاره دارد.
مطالعه پایداری مبتنی بر تحقیق و درک سیستماتیک از API یا آماده سازی و فرآیند تولید آن است. ویژگی‌های کیفی API یا آماده‌سازی از طریق آزمایش‌های طراحی تحت تأثیر عوامل محیطی مختلف (مانند دما، رطوبت، قرار گرفتن در معرض نور و غیره) به دست می‌آیند. قانون زمان تغییر می‌کند و بر این اساس اطلاعات پشتیبانی را برای تعیین نسخه ارائه می‌کند. ، فرآیند، بسته بندی، شرایط نگهداری و دوره آزمایش مجدد / دوره انقضای دارو.
هدف از تست پایداری دارو:
تست پایداری دارو شامل تست فاکتورهای تاثیرگذار، تست تسریع شده و تست نگهداری طولانی مدت نمونه.
اتاق تست پایداری دارویی DRK672
نسل جدید تجهیزات تست پایداری داروی دریک، تجربه چندین ساله طراحی و تولید این شرکت را ادغام کرده و فناوری آلمان را معرفی و هضم می کند. شکستن این نقص که اتاق آزمایش داروی داخلی موجود نمی تواند برای مدت طولانی به طور مداوم کار کند، یک تجهیزات ضروری برای گواهینامه GMP کارخانه های داروسازی است.
استفاده از یک روش علمی برای ایجاد یک محیط دما، رطوبت و محیط روشنایی که نیاز به پایداری طولانی مدت برای ارزیابی شکست دارو دارد بهترین انتخاب برای تست پایداری دارو.
(تست پارامتر عملکرد در شرایط بدون بار است: دمای محیط 20 درجه سانتیگراد، رطوبت محیط 50٪ RH)
نام: اتاق تست پایداری دارویی
مدل: DRK672
محدوده کنترل دما: بدون نور 0 ~ 65 ℃
روشنایی 10 تا 50 درجه سانتیگراد
نوسان دما: ± 0.5 ℃
یکنواختی دما: ± 2 ℃
محدوده رطوبت: 40 تا 95٪ RH
انحراف رطوبت: ± 3% RH
شدت نور: 0~6000LX
خطای نور: قابل تنظیم ≤±500LX
محدوده زمانی: 1 تا 99 ساعت در هر بخش
تنظیم دما و رطوبت: تنظیم متعادل دما و رطوبت
سیستم تبرید/روش سرمایش: دو مجموعه از کمپرسورهای مستقل وارداتی کاملاً محصور شده به طور خودکار سوئیچ می شوند.
کنترلر: کنترل کننده LCD قابل برنامه ریزی
سنسور: سنسور رطوبت خازنی مقاومت پلاتین Pt100
دمای محیط کار: RT + 5 ~ 30 ℃
منبع تغذیه: AC220V±10% 50HZ
قدرت: 2600 وات
روش کم نور: کم نور بدون پله
حجم: 250 لیتر
اندازه مخزن داخلی: 600 * 500 * 830 میلی متر
ابعاد: 740*890*1680mm
سینی بارگیری (استاندارد): 3 عدد
چاپگر جاسازی شده: استاندارد
دستگاه ایمنی: حفاظت در برابر گرمای بیش از حد کمپرسور \ محافظت در برابر گرمای بیش از حد فن \ محافظت بیش از حد دما \ محافظت از کمپرسور در برابر فشار \ محافظت از اضافه بار \ محافظت در برابر کمبود آب
DRK637 Walk-in Drug Stability Laboratory
آزمایشگاه پایداری دارویی دریک با توجه به نیاز کاربر و با استناد به GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 و سایر شرایط مرتبط طراحی و ساخته شده است. عمدتاً برای ساخت و نگهداری فضایی با دما و رطوبت ثابت استفاده می شود. سرمایش و گرمایش دستگاه به صورت کاملا اتوماتیک کنترل می شود.
نام: آزمایشگاه پایداری دارویی Walk-in
مدل مشخصات: DRK637
محدوده دما: 15℃~50℃
محدوده رطوبت: 50% RH ~ 85% RH
وضوح: درجه حرارت 0.1 ℃; رطوبت 0.1%
اندازه بیرونی: 2700×5600×2200 میلی متر
اندازه داخلی: 2700×5000×2200 میلی متر
سیستم تبرید: از کمپرسور اسکرول هرمتیک Emerson Copeland استفاده می شود، دو مجموعه از سیستم های تبرید، یکی برای پشتیبان گیری و دیگری برای استفاده.
روش خنک کننده: خنک کننده هوا
قدرت: 20 کیلو وات
شرایط استفاده از تجهیزات:
برق مورد نیاز: AC3ψ5W 380V 50HZ
دمای محیط: 5~38℃
رطوبت محیط: <90% RH
پیام خود را برای ما ارسال کنید:
زمان ارسال: ژوئیه-25-2022
