Droga-egonkortasun-probaren definizioa:
Droga kimiko baten egonkortasuna (API edo formulazioa) propietate fisiko, kimiko, biologiko eta mikrobiologikoak mantentzeko duen gaitasunari dagokio.
Egonkortasunaren azterketa APIaren edo prestaketaren eta bere ekoizpen-prozesuaren ikerketa eta ulermen sistematikoan oinarritzen da. APIaren edo prestaketaren kalitate-ezaugarriak diseinu-esperimentuen bidez lortzen dira hainbat ingurumen-faktoreren eraginpean (adibidez, tenperatura, hezetasuna, argiaren esposizioa, etab.) Denboraren legea aldatzen da, eta, horren arabera, preskripzioa zehazteko laguntza-informazioa ematen du. , prozesua, ontziratzea, biltegiratze-baldintzak eta sendagaiaren birproba-aldia/iraungitze-aldia.
Droga-egonkortasunaren probaren helburua:
Droga-egonkortasunaren proba, faktore eragileen proba, proba bizkortua eta epe luzerako laginak atxikitzeko proba barne.
DRK672 Drogen Egonkortasunaren Proba Ganbera
Drick-en sendagaien egonkortasuna probatzeko ekipoen belaunaldi berriak konpainiaren diseinu eta produkzioko hainbat urtetako esperientzia integratzen du, eta Alemaniako teknologia aurkezten eta digeritzen du. Dauden etxeko droga-probaren ganbara denbora luzez etengabe exekutatu ezin den akatsa hautsiz, ezinbesteko ekipamendua da farmazia-fabriken GMP ziurtagiria lortzeko.
Metodo zientifiko bat erabiltzea epe luzerako egonkortasuna eskatzen duen tenperatura, hezetasun-ingurune eta argiztapen-ingurune bat sortzeko sendagaien porrotaren ebaluaziorako Aukerarik onena sendagaien egonkortasunaren probak egiteko.
(Errendimendu-parametroen proba kargarik gabeko baldintzetan dago: giro-tenperatura 20 °C, giro-hezetasuna % 50 RH)
Izena: Drogen Egonkortasunaren Proba Ganbera
Eredua: DRK672
Tenperatura kontrolatzeko tartea: argirik gabe 0 ~ 65 ℃
Argiztatuta 10 ~ 50 ℃
Tenperaturaren gorabeherak: ± 0,5 ℃
Tenperaturaren uniformetasuna: ±2 ℃
Hezetasun tartea: 40 ~ 95% RH
Hezetasunaren desbideratzea: ±3% RH
Argiaren intentsitatea: 0 ~ 6000LX
Argiztapen errorea: erregulagarria ≤±500LX
Denbora tartea: 1 ~ 99 ordu segmentu bakoitzeko
Tenperatura eta hezetasunaren erregulazioa: Tenperatura eta hezetasunaren erregulazioa orekatua
Hozte-sistema/hozte-metodoa: inportatutako jatorrizko guztiz itxitako konpresoreen bi multzo automatikoki aldatzen dira
Kontroladorea: LCD kontrolagailu programagarria
Sentsore: Pt100 platinozko erresistentzia hezetasun sentsore kapazitiboa
Lan-ingurunearen tenperatura: RT + 5 ~ 30 ℃
Energia hornidura: AC220V±10% 50HZ
Potentzia: 2600W
Iluntzeko metodoa: pausorik gabeko iluntzea
Bolumena: 250L
Barneko deposituaren tamaina: 600*500*830mm
Neurriak: 740*890*1680mm
Kargatzeko erretilua (estandarra): 3 pieza
Inprimagailu txertatua: estandarra
Segurtasun gailua: konpresorearen gainberoaren babesa \ haizagailuaren gainberotzearen babesa \ tenperaturaren gaineko babesa \ presio gaindikoaren babesa \ gainkargaren babesa \ ur eskasiaren babesa
DRK637 Sendagaien Egonkortasun Laborategia
Drick-en sendagaien egonkortasunerako laborategia erabiltzaileen eskakizunen arabera diseinatu eta fabrikatzen da eta GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 eta beste baldintza garrantzitsu batzuen arabera. Batez ere tenperatura eta hezetasun konstanteak dituen espazio bat fabrikatzeko eta mantentzeko erabiltzen da. Gailuaren hoztea eta berotzea guztiz automatikoki kontrolatzen da.
Izena: Sendagaien Egonkortasunerako Laborategia
Zehaztapen eredua: DRK637
Tenperatura tartea: 15 ℃ ~ 50 ℃
Hezetasun tartea: 50% RH ~ 85% RH
Ebazpena: tenperatura 0,1 ℃; hezetasuna % 0,1
Kanpoko tamaina: 2700×5600×2200mm
Barruko tamaina: 2700×5000×2200mm
Hozte sistema: Emerson Copeland scroll konpresore hermetikoa erabiltzen da, bi hozte sistema multzo, bat babeskopia eta beste bat erabiltzeko.
Hozte metodoa: aire hoztea
Potentzia: 20KW
Ekipamendua erabiltzeko baldintzak:
Potentzia-baldintzak: AC3ψ5W 380V 50HZ
Giro tenperatura: 5 ~ 38 ℃
Inguruko hezetasuna: < 90% RH
Bidali zure mezua:
Argitalpenaren ordua: 2022-07-25
