Ravimi stabiilsuse testi määratlus:
Keemilise ravimi (API või koostise) stabiilsus viitab selle võimele säilitada füüsikalisi, keemilisi, bioloogilisi ja mikrobioloogilisi omadusi.
Stabiilsusuuring põhineb süstemaatilisel uurimisel ja API või preparaadi ja selle tootmisprotsessi mõistmisel. API või preparaadi kvaliteedinäitajad saadakse projekteerimiskatsete abil erinevate keskkonnategurite (nt temperatuur, niiskus, valguse kokkupuude jne) mõjul. Ajaseadus muutub ja annab sellest tulenevalt toetavat teavet retsepti määramiseks. , protsess, pakend, säilitustingimused ja ravimi kordustestimise aeg/aegumisaeg.
Ravimi stabiilsuse testi eesmärk:
Ravimi stabiilsuse test, sealhulgas mõjuteguri test, kiirendatud test ja proovide pikaajalise säilitamise test.
DRK672 ravimi stabiilsuse katsekamber
Drricki uue põlvkonna ravimite stabiilsuse testimisseadmed integreerivad ettevõtte aastatepikkuse disaini- ja tootmiskogemuse ning tutvustavad ja seedivad Saksa tehnoloogiat. Läbimurdmisel defektist, et olemasolev kodumaine ravimitesti kamber ei saa pikka aega pidevalt töötada, on see hädavajalik seade ravimitehaste GMP sertifitseerimiseks.
Teadusliku meetodi kasutamine temperatuuri-, niiskus- ja valguskeskkonna loomiseks, mis nõuab ravimi ebaõnnestumise hindamiseks pikaajalist stabiilsust. Parim valik ravimi stabiilsuse testimiseks.
(Tõhususparameetrite test on koormuseta: ümbritseva õhu temperatuur 20°C, õhuniiskus 50%RH)
Nimi: Ravimi stabiilsuse testimiskamber
Mudel: DRK672
Temperatuuri reguleerimise vahemik: valgus puudub 0 ~ 65 ℃
Valgustatud 10-50 ℃
Temperatuuri kõikumine: ±0,5 ℃
Temperatuuri ühtlus: ±2 ℃
Niiskuse vahemik: 40–95% suhteline õhuniiskus
Niiskuse hälve: ±3%RH
Valguse intensiivsus: 0 ~ 6000LX
Valgusviga: reguleeritav ≤±500LX
Ajavahemik: 1–99 tundi segmendi kohta
Temperatuuri ja niiskuse reguleerimine: Tasakaalustatud temperatuuri ja niiskuse reguleerimine
Jahutussüsteem/jahutusmeetod: kaks sõltumatut originaalimporditud täielikult suletud kompressorit lülituvad automaatselt sisse
Kontroller: programmeeritav LCD kontroller
Andur: Pt100 plaatina takistus mahtuvuslik niiskusandur
Töökeskkonna temperatuur: RT+5～30℃
Toide: AC220V±10% 50HZ
Võimsus: 2600W
Hämardamismeetod: astmeteta hämardamine
Maht: 250L
Sisepaagi suurus: 600 * 500 * 830 mm
Mõõdud: 740*890*1680mm
Laadimisalus (standard): 3 tükki
Sisseehitatud printer: standardne
Ohutusseade: kompressori ülekuumenemiskaitse \ ventilaatori ülekuumenemiskaitse \ ületemperatuuri kaitse \ kompressori ülerõhukaitse \ ülekoormuskaitse \ veepuuduse kaitse
DRK637 Walk-in ravimistabiilsuse labor
Drricki walk-in ravimistabiilsuse labor on projekteeritud ja toodetud vastavalt kasutaja nõuetele ning viidates GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 ja muudele asjakohastele tingimustele. Seda kasutatakse peamiselt püsiva temperatuuri ja niiskusega ruumi tootmiseks ja hooldamiseks. Seadme jahutus ja küte on täielikult automaatselt juhitavad.
Nimi: Walk-in Drug Stability Laboratory
Spetsifikatsioonimudel: DRK637
Temperatuurivahemik: 15℃∼50℃
Niiskuse vahemik: 50%RH ~ 85%RH
Eraldusvõime: temperatuur 0,1 ℃; niiskus 0,1%
Välismõõt: 2700×5600×2200mm
Sisemõõt: 2700×5000×2200mm
Jahutussüsteem: kasutatakse Emerson Copelandi kerimishermeetilist kompressorit, kahte jahutussüsteemide komplekti, üks varu- ja üks kasutamiseks
Jahutusmeetod: õhkjahutus
Võimsus: 20KW
Seadmete kasutustingimused:
Nõuded võimsusele: AC3ψ5W 380V 50HZ
Ümbritsev temperatuur: 5 ~ 38 ℃
Ümbritsev õhuniiskus: < 90%RH
Saada meile oma sõnum:
Postitusaeg: 25. juuli 2022
