Desde la epidemia, el comercio mundial ha presionado el "botón de pausa" y, especialmente, solo los materiales de prevención de epidemias están de moda. Pero desde la implementación de la nueva política el día 10, es probable que la exportación de materiales antiepidémicos se vea obstaculizada y la supervisión de las exportaciones se ha vuelto más estricta. En particular, algunos pequeños fabricantes, transitarios y empresas de comercio exterior que no tienen calificaciones récord. Veamos primero el Anuncio No. 53 de la Administración General de Aduanas.
La Administración General de Aduanas emitió el Comunicado No. 53, señalando que desde ayer (10 de abril de 2020),11 “materiales médicos”Los proyectos de codificación de productos básicos implementarán inspecciones de calidad de productos básicos de importación y exportación. Se enumeran guantes, termómetros corporales infrarrojos, guantes quirúrgicos, monitores de pacientes, almohadillas de algodón, gasas, vendajes y desinfectantes médicos, es decir, casi todos los suministros médicos están incluidos.
La inspección legal son las mercancías con la condición de supervisión A (importación) o B (exportación) en el formulario de declaración de aduana. Durante la declaración en aduana se debe presentar el formulario de despacho de aduana de la oficina de inspección, es decir, las mercancías de inspección legal. Las mercancías sujetas a inspección legal incluyen: otros productos de importación y exportación sujetos a inspección dentro del catálogo de inspección legal y según lo exijan las leyes y reglamentos administrativos.
De acuerdo con las leyes y reglamentos pertinentes, el remitente o su agente de los productos de exportación que deben ser inspeccionados por la agencia de inspección de productos deberán presentarse ante la agencia de inspección de productos para su inspección dentro del lugar y el plazo especificados por la agencia de inspección de productos. La agencia de inspección de productos básicos completará la inspección dentro del plazo uniformemente prescrito por el departamento nacional de inspección de productos básicos y emitirá un certificado de verificación de inspección. Los bienes exportados que son inspeccionados legalmente no pueden exportarse si no son inspeccionados o no pasan la inspección.
La "Ley de Inspección de Productos Básicos de Importación y Exportación de la República Popular China" estipula que las violaciones de las regulaciones requerirán que los productos importados inspeccionados por la agencia de inspección de productos se vendan o utilicen sin inspección, o exporten productos que deben ser inspeccionados por la agencia de inspección de productos sin inspección. . Para la exportación, el organismo de inspección de productos confiscará las ganancias ilegales e impondrá una multa de más del 5% a menos del 20% del valor de las mercancías; si constituye delito, la responsabilidad penal será investigada conforme a la ley.
La aduana cambió las condiciones de supervisión, indicando que la calidad de los suministros médicos exportados será estrictamente controlada. En respuesta a esta noticia, algunos comerciantes dijeron: "Los cambios temporales en la supervisión con prisa y su implementación inmediata harán que la gente no tenga protección", y esperan que las aduanas puedan implementar un programa de compromiso, al menos para anunciar la transición con anticipación.
El negocio de exportación de materiales antiepidémicos no está tranquilo
Después de descubrir que se revisaron las leyes de exportación de materiales antiepidémicos, muchas empresas y algunos internautas no estaban tranquilos y esta noticia se difundió enormemente en la industria.
Después de enterarse de esta noticia, algunos internautas comenzaron a quejarse, diciendo que este enfoque es "talla única", diciendo que la forma correcta de supervisar es agregar números de impuestos como materiales de prevención de epidemias, lo que perjudicará a los inocentes y a las empresas. difícil. ¡Es peor ahora!
Lo contrario es que la mayoría de las personas con esta idea son exportadores e incluso algunos vendedores de no productos. El problema de calidad de la exportación de materiales de prevención de epidemias es la causa fundamental de la inspección legal. La cara del país debe perderse por la mala calidad de los materiales de prevención de epidemias.
Con respecto a esta política, de hecho, la inspección legal no significa que usted no se rendirá, ¡y los exportadores de materiales antiepidémicos pueden no estar bien! Para las empresas, también es un proceso de supervivencia del más fuerte, y expulsar a algunos comerciantes de materiales antiepidémicos no calificados no reducirá la credibilidad de los productos nacionales. En este momento, la inspección judicial debe desempeñar un papel filtrante. China no es sólo una fábrica en el mundo, debería haber más productos de alta calidad y la calidad es el futuro.
En cuanto al control de calidad de la exportación de materiales antiepidémicos, el país también ha estado tomando medidas.
La Aduana investiga y se ocupa de un gran número de exportaciones no calificadas de materiales antiepidémicos y debe abordarlas con seriedad.
Según la noticia publicada hoy por la Aduana, el 31 de marzo, el Ministerio de Comercio, la Administración General de Aduanas y la Administración Estatal de Medicamentos emitieron conjuntamente el “Anuncio sobre el desarrollo ordenado de la exportación de materiales médicos”.que requieren la exportación de reactivos de prueba, ropa de protección médica y respiración. Los 5 tipos de productos, como teléfonos móviles y termómetros infrarrojos, deben obtener las calificaciones pertinentes de la autoridad nacional reguladora de medicamentos y cumplir con los estándares de calidad del país (región) importador.
Para los materiales médicos enumerados en el “Anuncio”, se realiza una revisión documental del 100%, enfocándose en verificar si el nombre y la cantidad del producto coinciden con la declaración, si la apariencia es moho, si hay contaminación/polución, si excede la vida útil, si está dañado o infringido, y si hay situaciones de atrapamiento y arrastre, adulteración, adulteración con productos falsos, subproductos y no calificados como productos calificados. Desde el anuncio,La Aduana ha incautado 11,205 millones de materiales médicos producidos por empresas que no cotizan en bolsa o sin certificados de registro de productos de dispositivos médicos en el comercio, el correo, el correo urgente, el comercio electrónico transfronterizo y otros canales, de los cuales 99,41 millones son kouzhao y 155.000 prendas de protección. Se trata de 1,085 millones de reactivos de prueba y 24.000 termómetros infrarrojos.
Como todos sabemos, debido a la epidemia, no hay muchas fábricas de kouzhao recién establecidas este año, y la mayoría de los fabricantes no han tenido tiempo de solicitar calificaciones, y también hay algunas de ellas que son las segundas mejores. para ganar dinero rápidamente. Si hay demasiados informes no médicos, la no medicina se olvidará y los problemas de calidad solo empeorarán la reputación de los productos fabricados en China, afectarán la reputación nacional y no favorecerán el desarrollo de los productos extranjeros. comercio.
La inspección también tiene como objetivo garantizar la calidad de los materiales antiepidémicos exportados. La supervivencia del más fuerte es también la regla de supervivencia del mercado. Los vendedores con calificaciones completas y excelente calidad pueden no ser interesantes. Las inspecciones múltiples tienen poco efecto y la restricción de los productos Sanwu es una buena oportunidad para ampliar la participación de mercado. En cuanto a aquellos que no están cualificados y quieren ganar dinero rápido con productos defectuosos,
En respuesta a la inspección legal de exportación, Shandong Drick Testing Instruments ha mantenido la calidad bajo control.
En la actualidad, los principales estándares de prueba para la producción nacional son: GB 2626-2019, respirador antipartículas con filtro autocebante de protección respiratoria; GB/T 32610-2016 tipo de protección diaria; GB 19083-2010 requisitos técnicos de protección médica; YY 0469-2011 cirugía médica; YY/T 0969-2013 Uso médico de una sola vez.
1. Instrumento de prueba "GB 19083-2010"
Máquina de prueba de tracción: Esta norma estipula que la resistencia a la rotura no debe ser inferior a 10 N. Para probar este artículo, puede utilizar una máquina de prueba de tracción y configurar un dispositivo de prueba profesional para probar la resistencia a la tracción y la fuerza de rotura por tracción.
Probador de eficiencia de filtración de partículas (PFE): Para probar el efecto protector de las partículas, se utiliza un generador de aerosol de generación de frío para generar partículas de aerosol continuas y estables, y un sensor PM2.5 de alta precisión mide la concentración de aerosol. Todo el diseño antifugas de partículas, el instrumento incluye: generador de aerosol de partículas sexuales, generador de aerosol de partículas aceitosas, dispositivo de neutralización de carga estática de partículas de aerosol, sensor de temperatura y humedad, contador láser de partículas de polvo, simulador de respiración, dispositivo de detección de concentración de aerosol con efecto protector, protector. tubo de muestreo de gas de succión de efecto y otras partes.
Probador de resistencia respiratoria: Se utiliza para medir la resistencia a la inhalación y la exhalación en las condiciones especificadas. Es adecuado para que los fabricantes y las agencias nacionales de inspección de productos de protección laboral realicen pruebas e inspecciones relevantes de los productos. La norma GB 19083-2010 estipula que con un caudal de gas de 85 L/min, la resistencia de succión no debe exceder los 343,2 Pa (35 mm H2O).
Probador de penetración de sangre sintética: rocíe una cierta cantidad de sangre sintética a una cierta presión y distancia en dirección horizontal hacia el lado medido, y observe la penetración de sangre sintética en el otro lado.
Probador de resistencia a la humedad de la superficie(medidor de humedad): Instale la muestra en el soporte de la muestra en un ángulo de 45° con respecto a la horizontal, el centro de la muestra está ubicado a la distancia especificada debajo de la boquilla, use un volumen específico de agua destilada o desionizada. Rocíe la muestra. Al comparar la apariencia de la muestra con el estándar de evaluación y la imagen, se determina el grado de humectación con agua, que es adecuado para la prueba de humectación con agua para determinar la resistencia a la humedad de varias superficies de tela con o sin resistencia al agua y repelente al agua. refinamiento.
Detección de indicadores microbianos.: colonia bacteriana total UFC/g: ≤100; bacterias coliformes: no detectables; Pseudomonas aeruginosa: no detectable; Staphylococcus aureus: no detectable; estreptococo hemolítico: no detectable; Hongo: No detectable. Necesidad de establecer un laboratorio estéril (generalmente de 30 a 50 metros cuadrados) y equipos y utensilios relacionados para pruebas microbiológicas.
Cromatógrafo de detección de residuos de óxido de etileno: después de la esterilización médica con óxido de etileno, debe analizarse y esterilizarse después de 7 a 15 días. Después de la cromatografía de gases de espacio de cabeza, la cantidad residual de óxido de etileno no debe exceder los 10 ug/g. Sólo se puede liberar antes de salir de fábrica.
Probador de rendimiento retardante de llama: Se utiliza principalmente para probar el rendimiento de combustión del producto después de entrar en contacto con la llama a una determinada velocidad de línea, es un instrumento de prueba especial para el rendimiento retardante de llama.
probador de adherencia: puede comprobar cuantitativamente la estanqueidad de todo tipo de respiradores: máscaras de gas, SCBA, respiradores, incluido el N95. El probador de adhesión elimina la necesidad de conjeturas y métodos de prueba de adhesión cualitativos tediosos y propensos a errores.
2. Equipo de prueba “YY 0469-2011″
Máquina de prueba de tracción: Esta norma estipula que la resistencia a la rotura no debe ser inferior a 10 N. Para probar este artículo, puede utilizar una máquina de prueba de tracción y configurar un dispositivo de prueba profesional para probar la resistencia a la tracción y la fuerza de rotura por tracción.
Probador de penetración de sangre sintética: rocíe una cierta cantidad de sangre sintética a una cierta presión y distancia en dirección horizontal hacia el lado medido, y observe la penetración de sangre sintética en el otro lado.
Probador de eficiencia de filtración de partículas (PFE): Para probar el efecto protector de las partículas, se utiliza un generador de aerosol de generación de frío para generar partículas de aerosol continuas y estables, y un sensor PM2.5 de alta precisión mide la concentración de aerosol. Todo el diseño antifugas de partículas, el instrumento incluye: generador de aerosol de partículas sexuales, generador de aerosol de partículas aceitosas, dispositivo de neutralización de carga estática de partículas de aerosol, sensor de temperatura y humedad, contador láser de partículas de polvo, simulador de respiración, dispositivo de detección de concentración de aerosol con efecto protector, protector. tubo de muestreo de gas de succión de efecto y otras partes.
Probador de eficiencia de filtración bacteriana (BFE): Los principales indicadores de rendimiento no solo cumplen con los requisitos del instrumento de prueba B.1.1.1 del método de prueba de eficiencia de filtración bacteriana (BFE) del Apéndice B en YY0469-2011, sino que también cumplen con los requisitos de la Sociedad Estadounidense de Materiales de Prueba ASTMF2100, ASTMF2101. estipulado en la norma europea EN14683, y sobre esta base se han realizado mejoras innovadoras. El método de muestreo simultáneo de canales de gas duales se utiliza para mejorar la precisión del muestreo. Es adecuado para departamentos de verificación de mediciones, institutos de investigación científica, empresas de producción y otros departamentos relacionados. Prueba de rendimiento de la eficiencia de la filtración bacteriana.
Detector de diferencia de presión de intercambio de gases: Se basa en el principio de prueba de la norma YY0469-2011. Utiliza un sensor de presión diferencial para realizar la prueba de la diferencia de presión entre la presión interna y la presión externa. Está equipado con un dispositivo de herramientas especial para realizar la prueba del producto. Se utiliza principalmente para medir la diferencia de presión de intercambio de gases y también se puede utilizar para medir la diferencia de presión de intercambio de gases de otros materiales textiles.
Probador de rendimiento retardante de llama: Se utiliza principalmente para el rendimiento de la combustión después de entrar en contacto con la llama a una determinada velocidad de línea. Es un instrumento de prueba especial para el rendimiento retardante de llama.
Detección de indicadores microbianos.: colonia bacteriana total UFC/g: ≤100; bacterias coliformes: no detectables; Pseudomonas aeruginosa: no detectable; Staphylococcus aureus: no detectable; estreptococo hemolítico: no detectable; Hongo: No detectable. Necesidad de establecer un laboratorio estéril (generalmente de 30 a 50 metros cuadrados) y equipos y utensilios relacionados para pruebas microbiológicas.
Cromatógrafo de detección de residuos de óxido de etileno: después de la esterilización con óxido de etileno, se debe analizar y esterilizar después de 7 a 15 días. Después del cromatógrafo de gases de espacio de cabeza, su cantidad residual de óxido de etileno no debe exceder los 10 ug/g dentro de las regulaciones nacionales. Puede liberarse antes de salir de fábrica.
3. YY/T 0969-2013 Instrumentos de pruebas médicas de un solo uso
Máquina de prueba de tracción: La resistencia a la rotura no debe ser inferior a 10 N. Para probar este proyecto, puede utilizar una máquina de prueba de tracción y configurar un dispositivo de prueba profesional para probar la resistencia a la tracción y la fuerza de rotura por tracción.
Probador de eficiencia de filtración bacteriana (BFE): Los principales indicadores de rendimiento no solo cumplen con los requisitos del instrumento de prueba B.1.1.1 del método de prueba de eficiencia de filtración bacteriana (BFE) del Apéndice B en YY0469-2011, sino que también cumplen con la Sociedad Estadounidense de Materiales de Prueba ASTMF2100, ASTMF2101, la requisitos de la norma europea EN14683 y, sobre esta base, se han realizado mejoras innovadoras. El método de muestreo simultáneo de doble ruta de gas se utiliza para mejorar la precisión del muestreo. Es adecuado para departamentos de verificación metrológica, institutos de investigación científica, empresas de producción y pruebas de rendimiento de otros departamentos relevantes sobre la eficiencia de la filtración bacteriana.
Detector de diferencia de presión de intercambio de gases: El principio de prueba de la resistencia de ventilación es utilizar el sensor de presión diferencial para realizar la detección de la diferencia de presión entre la presión interna y la presión externa. Está equipado con un dispositivo de herramientas especial para lograr el sellado de prueba del producto, que es principalmente adecuado para La medición de la diferencia de presión de intercambio de gas también se puede utilizar para medir la diferencia de presión de intercambio de gas de otros materiales textiles.
Detección de indicadores microbianos.: colonia bacteriana total UFC/g: ≤100; bacterias coliformes: no detectables; Pseudomonas aeruginosa: no detectable; Staphylococcus aureus: no detectable; estreptococo hemolítico: no detectable; Hongo: No detectable. Necesidad de establecer un laboratorio estéril (generalmente de 30 a 50 metros cuadrados) y equipos y utensilios relacionados para pruebas microbiológicas.
Cromatógrafo de detección de residuos de óxido de etileno: La norma "YY/T 0969-2013" menciona que después de la esterilización con óxido de etileno, debe analizarse y esterilizarse después de 7 a 15 días, y su resina epoxi se prueba mediante cromatografía de gases con espacio de cabeza. El residuo de etano no debe exceder los 10 ug/g dentro las regulaciones nacionales antes de que pueda ser liberado para su entrega. La detección de la cantidad residual de óxido de etileno se detecta generalmente mediante cromatografía de gases, y la detección de la cantidad residual de óxido de etileno se puede completar utilizando un cromatógrafo de gases de espacio de cabeza.
AA 0469-2011
Elementos de prueba específicos Equipo de prueba correspondiente
4.4 Resistencia a la rotura del punto de conexión Máquina integral de ensayo de tracción DRK101
4.5 Penetración de sangre sintética Detector de penetración de sangre sintética DRK227
4.6.1 Probador de eficiencia de sobretasa bacteriana (BFE) DRK1000
4.6.2 Probador de eficiencia de sobretasa de partículas (PFE) DRK506
4.7 Probador de resistencia respiratoria DRK260 de diferencia de presión
4.8 Probador de rendimiento retardante de llama DRK-07B
4.10 Residuo de óxido de etileno
Año/T 0969-2013
Elementos de prueba específicos Equipo de prueba correspondiente
4.4 Resistencia a la rotura del punto de conexión Máquina integral de ensayo de tracción DRK101
4.5 Probador de eficiencia de sobretasa bacteriana (BFE) (YY 0469) DRK1000 Probador de eficiencia de sobretasa bacteriana
4.6 Resistencia a la ventilación Probador de diferencia de presión DRK709
4.8 Residuo de óxido de etileno DRK GC1690 fase gaseosa + espacio de cabeza
ES 19083-2010
Elementos de prueba específicos Equipo de prueba correspondiente
4.3 Resistencia a la rotura de la máquina de ensayo de tracción integral de juntas DRK101
4.4 Eficiencia de filtración (sobreeficiencia de partículas no aceitosas) Probador de eficiencia de sobretasa de partículas DRK506
4.5 Probador de resistencia respiratoria DRK260 de resistencia al flujo de aire
4.6-Penetración de sangre sintética Detector de penetración de sangre sintética DRK227
4.7 Probador de humectación de agua de superficie de tela tipo DRK308A de resistencia a la humedad de la superficie
4.9 Residuo de óxido de etileno
4.10 Probador de rendimiento retardante de llama DRK-07B
4.12 adhesión
5.3.2 Pretratamiento de temperatura, cámara de prueba de temperatura y humedad constante DRK250
GB/T 32610-2016
Elementos de prueba específicos Equipo de prueba correspondiente
5.3 Solidez del color al frote (seco/húmedo)/máquina de prueba de solidez del color al frote DRK128C
5.3 Contenido de formaldehído Probador de formaldehído textil
5.3 Medidor de PH del valor del PH
5.3 Residuo de óxido de etileno
5.3 Resistencia espiratoria, resistencia inspiratoria Probador de resistencia respiratoria DRK260
5.3 Máquina de ensayo de tracción integral DRK101 de resistencia a la rotura
5.3 Fijación de la tapa de la válvula de exhalación
5.4 Eficiencia de filtración (capacidad de filtrar partículas) Probador de eficiencia de sobretasa de partículas DRK506
5.5 Efecto de protección (capacidad de bloquear partículas)
Apéndice A, 3 muestras y pretratamiento (alta temperatura, baja temperatura, calor húmedo)
Cámara de prueba de temperatura y humedad constante DRK250
GB 2626-2006 Equipo de protección respiratoria Respirador antipartículas tipo filtro autocebante
Elementos de prueba específicos Equipo de prueba correspondiente
5.3 Eficiencia de filtración Partículas tipo N, partículas de aceite tipo P Probador de eficiencia de sobretasa de partículas DRK506
5.4 Fugas
5.5 Resistencia respiratoria Probador de resistencia respiratoria DRK260
5.6.1 Estanqueidad de la válvula de exhalación Probador de estanqueidad de la válvula de respiración DRK134
5.6.2 Tensión axial de la tapa de la válvula de exhalación Máquina de ensayo de tracción integral DRK101
5.7 Espacio muerto Instrumento de prueba de espacio muerto
Instrumento de medición del campo visual 5.8 Vision DRK262
5.9 La diadema debe soportar la fuerza de tracción Máquina de prueba de tracción integral DRK101
5.10 Conexión y piezas de conexión soportan tensión axial.
5.12 Probador de estanqueidad del aire de la válvula de respiración DRK134
5.13 Probador de rendimiento de retardante de llama de inflamabilidad DRK-07B
6.2 Cámara de prueba de temperatura y humedad constante DRK250 de pretratamiento de temperatura y humedad
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Hora de publicación: 16-jun-2020
