Σειρά εξοπλισμού δοκιμών σταθερότητας φαρμάκων Drick

Ορισμός δοκιμής σταθερότητας φαρμάκου:

 

Η σταθερότητα ενός χημικού φαρμάκου (API ή σκεύασμα) αναφέρεται στην ικανότητά του να διατηρεί φυσικές, χημικές, βιολογικές και μικροβιολογικές ιδιότητες.

 

Η μελέτη σταθερότητας βασίζεται στη συστηματική έρευνα και κατανόηση του API ή του παρασκευάσματος και της διαδικασίας παραγωγής του. Τα ποιοτικά χαρακτηριστικά του API ή του παρασκευάσματος λαμβάνονται μέσω πειραμάτων σχεδιασμού υπό την επίδραση διαφόρων περιβαλλοντικών παραγόντων (όπως θερμοκρασία, υγρασία, έκθεση στο φως, κ.λπ.). Ο νόμος του χρόνου αλλάζει και, κατά συνέπεια, παρέχει υποστηρικτικές πληροφορίες για τον προσδιορισμό της συνταγής , διαδικασία, συσκευασία, συνθήκες αποθήκευσης και περίοδος επανεξέτασης/περίοδος λήξης του φαρμάκου.

 

Σκοπός της δοκιμής σταθερότητας φαρμάκου:

 

Δοκιμή σταθερότητας φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής παράγοντα επιρροής, της επιταχυνόμενης δοκιμής και της δοκιμής μακροχρόνιας διατήρησης δειγμάτων.

Θάλαμος δοκιμής σταθερότητας φαρμάκου DRK672

11

Η νέα γενιά εξοπλισμού δοκιμών σταθερότητας φαρμάκων της Drick ενσωματώνει την πολυετή εμπειρία σχεδιασμού και παραγωγής της εταιρείας και εισάγει και αφομοιώνει τη γερμανική τεχνολογία. Ξεπερνώντας το ελάττωμα ότι ο υπάρχων εγχώριος θάλαμος δοκιμών φαρμάκων δεν μπορεί να λειτουργεί συνεχώς για μεγάλο χρονικό διάστημα, είναι ένας απαραίτητος εξοπλισμός για την πιστοποίηση GMP των φαρμακευτικών εργοστασίων.

 

Χρήση επιστημονικής μεθόδου για τη δημιουργία περιβάλλοντος θερμοκρασίας, υγρασίας και περιβάλλοντος φωτισμού που απαιτεί μακροπρόθεσμη σταθερότητα για την αξιολόγηση αποτυχίας φαρμάκου Η καλύτερη επιλογή για τη δοκιμή σταθερότητας φαρμάκων.

(Η δοκιμή παραμέτρων απόδοσης πραγματοποιείται υπό συνθήκες χωρίς φορτίο: θερμοκρασία περιβάλλοντος 20°C, υγρασία περιβάλλοντος 50% RH)

 

Όνομα: Drug Stability Test Chamber

 

Μοντέλο: DRK672

 

Εύρος ελέγχου θερμοκρασίας: χωρίς φως 0~65℃

 

Φωτισμός 10~50℃

 

Διακύμανση θερμοκρασίας: ±0,5℃

 

Ομοιομορφία θερμοκρασίας: ±2℃

 

Εύρος υγρασίας: 40~95%RH

 

Απόκλιση υγρασίας: ±3%RH

 

Ένταση φωτός: 0~6000LX

 

Σφάλμα φωτισμού: ρυθμιζόμενο ≤±500LX

 

Εύρος χρονισμού: 1~99 ώρες ανά τμήμα

 

Ρύθμιση θερμοκρασίας και υγρασίας: Ισορροπημένη ρύθμιση θερμοκρασίας και υγρασίας

 

Σύστημα ψύξης/μέθοδος ψύξης: Δύο σετ ανεξάρτητων αυθεντικών εισαγόμενων πλήρως κλειστών συμπιεστών αλλάζουν αυτόματα

 

Ελεγκτής: προγραμματιζόμενος ελεγκτής LCD

 

Αισθητήρας: Χωρητικός αισθητήρας υγρασίας αντίστασης πλατίνας Pt100

 

Θερμοκρασία περιβάλλοντος εργασίας: RT+5~30℃

 

Τροφοδοσία: AC220V±10% 50HZ

 

Ισχύς: 2600W

 

Μέθοδος dimming: αδιάλειπτη μείωση της φωτεινότητας

 

Όγκος: 250L

 

Μέγεθος εσωτερικού δοχείου: 600*500*830mm

 

Διαστάσεις: 740*890*1680mm

 

Δίσκος φόρτωσης (στάνταρ): 3 τεμάχια

 

Ενσωματωμένος εκτυπωτής: Standard

 

Συσκευή ασφαλείας: προστασία υπερθέρμανσης συμπιεστή \ προστασία υπερθέρμανσης ανεμιστήρα \ προστασία υπερθέρμανσης \ προστασία συμπιεστή έναντι πίεσης \ προστασία υπερφόρτωσης \ προστασία από έλλειψη νερού

DRK637 Walk-in Drug Stability Laboratory

111

Το εργαστήριο σταθερότητας φαρμάκων της Drick έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις των χρηστών και με αναφορά στα GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 και άλλους σχετικούς όρους. Χρησιμοποιείται κυρίως για την κατασκευή και διατήρηση χώρου με σταθερή θερμοκρασία και υγρασία. Η ψύξη και η θέρμανση της συσκευής ελέγχονται πλήρως αυτόματα.

Όνομα: Walk-in Drug Stability Laboratory

 

Μοντέλο προδιαγραφών: DRK637

 

Εύρος θερμοκρασίας: 15℃∼50℃

 

Εύρος υγρασίας: 50%RH~85%RH

 

Ανάλυση: θερμοκρασία 0,1℃; υγρασία 0,1%

 

Εξωτερικό μέγεθος: 2700×5600×2200mm

 

Εσωτερικό μέγεθος: 2700×5000×2200mm

 

Σύστημα ψύξης: Χρησιμοποιείται ερμητικός συμπιεστής κύλισης Emerson Copeland, δύο σετ συστημάτων ψύξης, ένα για εφεδρικό και ένα για χρήση

 

Μέθοδος ψύξης: ψύξη με αέρα

 

Ισχύς: 20KW

 

Προϋποθέσεις χρήσης εξοπλισμού:

Απαιτήσεις ισχύος: AC3ψ5W 380V 50HZ

 

Θερμοκρασία περιβάλλοντος: 5~38℃

 

Υγρασία περιβάλλοντος: < 90% RH

Στείλτε μας το μήνυμά σας:

ΕΡΕΥΝΑ ΤΩΡΑ
  • [cf7ic]

Ώρα δημοσίευσης: 25 Ιουλίου 2022
WhatsApp Online Chat!