Siden epidemien har den globale handel trykket på "pauseknappen", og det er kun materialer til forebyggelse af epidemien, der er varme, især. Men siden implementeringen af den nye politik den 10. vil eksporten af anti-epidemimateriale sandsynligvis blive hindret, og eksporttilsynet er blevet strengere! Især nogle små producenter og speditører og udenrigshandel virksomheder, der ikke har nogen rekord kvalifikation. Lad os først se på den generelle toldadministration meddelelse nr. 53.
Toldadministrationen udsendte meddelelse nr. 53, hvori det fremgår, at fra i går (10. april 2020)11 "medicinske materialer"Råvarekodningsprojekter vil implementere import- og eksportvarekvalitetsinspektioner. Handsker, infrarøde kropstermometre, kirurgiske handsker, patientmonitorer, vatrondeller, gaze, bandager og medicinske desinfektionsmidler er alle opført, det vil sige, at næsten alle medicinske forsyninger er inkluderet.
Den lovlige kontrol er varerne med tilsynsbetingelsen A (import) eller B (eksport) på toldangivelsesformularen. Ved toldangivelse skal kontrolkontorets fortoldningsformular fremsendes, det vil sige de lovlige kontrolvarer. De varer, der er underlagt lovpligtig kontrol, omfatter: andre import- og eksportvarer, der er underlagt kontrol inden for det juridiske kontrolkatalog og som krævet af love og administrative bestemmelser.
I henhold til relevante love og regler skal afsenderen eller dennes repræsentant for de eksportvarer, der skal inspiceres af vareinspektionsorganet, melde sig til vareinspektionsorganet til inspektion inden for det sted og den tidsfrist, som er angivet af vareinspektionsorganet. Råvareinspektionsorganet skal afslutte inspektionen inden for den tidsfrist, der er ensartet foreskrevet af den nationale vareinspektionsafdeling og udstede et inspektionsbevis. Eksporterede varer, der er lovligt kontrolleret, må ikke eksporteres, hvis de ikke er kontrolleret eller ikke består kontrollen.
"Folkerepublikken Kinas import- og eksportvareinspektionslov" foreskriver, at overtrædelser af reglerne vil kræve, at importvarer, der er inspiceret af råvareinspektionsorganet, sælges eller bruges uden inspektion, eller eksportvarer, der skal inspiceres af råvareinspektionsorganet uden inspektion . For eksport skal vareinspektionsorganet konfiskere de ulovlige gevinster og pålægge en bøde på mere end 5 % til mindre end 20 % af varernes værdi; hvis det udgør en forbrydelse, skal det strafferetlige ansvar efterforskes i overensstemmelse med loven.
Toldvæsenet ændrede tilsynsbetingelserne, hvilket indikerer, at kvaliteten af eksporterede medicinske forsyninger vil blive strengt kontrolleret. Som svar på denne nyhed sagde nogle købmænd: "Midlertidige ændringer i tilsyn i en fart og øjeblikkelig implementering vil gøre, at folk ikke har nogen buffer", og håber, at toldvæsenet kan implementere et kompromisprogram, i det mindste for at annoncere overgangen på forhånd.
Anti-epidemi materiale eksport virksomhed er ikke rolig
Efter at have opdaget, at lovene om eksport af anti-epidemimaterialer blev kontrolleret, var mange virksomheder og nogle netbrugere ikke rolige, og denne nyhed spredte sig vildt i branchen.
Efter at have hørt om denne nyhed, begyndte nogle netbrugere at klage og sagde, at denne tilgang er "one size fits all", og sagde, at den korrekte måde at føre tilsyn på er at tilføje skattenumre som materiale til forebyggelse af epidemi, hvilket vil skade de uskyldige, og virksomheder vil blive vanskelig. Det er værre nu!
Det modsatte er, at størstedelen af folk med denne idé er eksportører og endda nogle ikke-produktsælgere. Kvalitetsproblemet ved eksport af epidemiforebyggende materialer er hovedårsagen til lovlig inspektion. Landets ansigt skal tabes på grund af materialer til forebyggelse af epidemi af dårlig kvalitet.
Med hensyn til denne politik betyder den juridiske inspektion faktisk ikke, at du ikke giver op, og eksportører af anti-epidemimaterialer er måske ikke seje! For virksomheder er det også en overlevelsesproces for de stærkeste, og at sparke nogle ukvalificerede anti-epidemimaterialehandlere ud vil ikke reducere troværdigheden af indenlandske produkter. På nuværende tidspunkt skal den juridiske inspektion spille en filtrerende rolle. Kina er ikke bare en fabrik i verden, der burde være flere produkter af høj kvalitet, og kvalitet er fremtiden.
Hvad angår kvalitetskontrollen af eksporten af anti-epidemimaterialer, har landet også taget skridt.
Toldvæsenet undersøger og behandler en lang række ukvalificeret eksport af anti-epidemimateriale og skal forholde sig seriøst til dem
Ifølge nyhederne frigivet af toldvæsenet i dag, den 31. marts, udsendte handelsministeriet, den generelle toldadministration og statens lægemiddelforvaltning i fællesskab "Meddelelsen om den ordnede udvikling af eksport af medicinske materialer".kræver eksport af testreagenser, medicinsk beskyttelsestøj, vejrtrækning De 5 typer produkter såsom mobiltelefoner og infrarøde termometre skal opnå de relevante kvalifikationer fra den nationale lægemiddeltilsynsmyndighed og opfylde kvalitetsstandarderne i importlandet (regionen).
For de medicinske materialer, der er anført i "Meddelelsen", udføres en 100% dokumentgennemgang med fokus på at kontrollere, om produktets navn og mængde stemmer overens med deklarationen, om udseendet er meldug, om der er forurening/forurening, om det overskrider holdbarheden, om det er beskadiget og krænket, og om det er Der er situationer med indespærring og medrivning, forfalskning, forfalskning med falske, sub-gode og ukvalificerede produkter som kvalificerede produkter. Siden meddelelsen,Toldvæsenet har beslaglagt 11,205 millioner medicinske materialer, der er produceret af ikke-børsnoterede virksomheder eller uden medicinsk udstyrs produktregistreringscertifikater i handel, post, eksprespost, grænseoverskridende e-handel og andre kanaler, hvoraf 99,41 millioner er kouzhao og 155.000 beskyttelsesbeklædning. er 1,085 millioner testreagenser og 24.000 infrarøde termometre.
Som vi alle ved, er der på grund af epidemien ikke mange nyetablerede kouzhao-fabrikker i år, og de fleste af producenterne har ikke haft tid til at ansøge om kvalifikationer, og der er også et par af dem, der er næst-godt for at tjene penge hurtigt. Hvis der er for mange ikke-medicinske rapporter, vil ikke-medicin gå ud af hjernen, og kvalitetsproblemer vil kun gøre omdømmet for de varer, der er fremstillet i Kina, værre, påvirke det nationale omdømme og er ikke befordrende for udviklingen af udenlandske handle.
Inspektionen skal også sikre kvaliteten af de eksporterede anti-epidemimaterialer. Survival of the fittest er også markedets overlevelsesregel. Sælgere med fuldstændige kvalifikationer og fremragende kvalitet er måske ikke cool. Flere inspektioner har ringe effekt, og begrænsningen af Sanwu-produkter er en god mulighed for at udvide markedsandelen. Hvad angår dem, der ikke er kvalificerede og ønsker at tjene hurtige penge med defekte produkter,
Som svar på den juridiske eksportinspektion har Shandong Drick Testing Instruments holdt kvaliteten i skak
På nuværende tidspunkt er de vigtigste teststandarder for indenlandsk produktion: GB 2626-2019 åndedrætsværn selvansugende filter anti-partikel åndedrætsværn; GB/T 32610-2016 daglig beskyttelsestype; GB 19083-2010 tekniske krav til medicinsk beskyttelse; YY 0469-2011 medicinsk kirurgi ; YY/T 0969-2013 Medicinsk engangsbrug.
1. "GB 19083-2010" testinstrument
Træktestmaskine: Denne standard foreskriver, at brudstyrken ikke bør være mindre end 10N. For at teste denne genstand kan du bruge en trækprøvemaskine og konfigurere en professionel testarmatur til at teste trækstyrken og trækbrudkraften.
Tester for partikelfiltreringseffektivitet (PFE).: For at teste den beskyttende effekt af partikler bruges en koldgenereringsaerosolgenerator til at generere kontinuerlige og stabile aerosolpartikler, og en højpræcisions PM2.5-sensor måler aerosolkoncentrationen. Hele partikel-anti-lækage-designet, instrumentet inkluderer: kønspartikelaerosolgenerator, olieholdige partikelaerosolgenerator, aerosolpartikelstatisk ladningsneutraliseringsenhed, temperatur- og fugtighedssensor, laserstøvpartikeltæller, åndedrætssimulator, beskyttelseseffekt aerosolkoncentration Detektionsenhed, beskyttende effekt sugegas prøvetagningsrør og andre dele.
Åndedrætsmodstandstester: Det bruges til at måle indåndings- og udåndingsmodstanden under de specificerede forhold. Det er egnet til producenter og nationale inspektioner af arbejdsbeskyttelsesprodukter til at udføre relevante test og inspektioner af produkter. GB 19083-2010-standarden foreskriver, at under en gasstrømningshastighed på 85 l/min må sugemodstanden ikke overstige 343,2 Pa (35 mm H2O).
Syntetisk blodgennemtrængningstester: Spray en vis mængde syntetisk blod ved et bestemt tryk og afstand i vandret retning mod den målte side, og observer penetrationen af syntetisk blod på den anden side.
Overflade fugtighedstester(fugtmåler): Installer prøven på prøveholderen i en vinkel på 45° i forhold til vandret, prøvecentret er placeret i den specificerede afstand under dysen, brug en specificeret mængde destilleret eller deioniseret vand. Sprøjt prøven. Ved at sammenligne prøvens udseende med evalueringsstandarden og billedet bestemmes vandbefugtningsgraden, som er egnet til vandbefugtningstesten for at bestemme fugtbestandigheden af forskellige stofoverflader med eller uden vandbestandighed og vandafvisende efterbehandling.
Påvisning af mikrobielle indikatorer: total bakteriekoloni CFU/g: ≤100; coliforme bakterier: ikke påviselige; Pseudomonas aeruginosa: ikke påviselig; Staphylococcus aureus: ikke påviselig; hæmolytisk streptokokker: ikke påviselig; svamp: Ikke påviselig. Behov for at etablere et sterilt laboratorium (generelt 30 til 50 kvadratmeter) og tilhørende udstyr og redskaber til mikrobiologisk testning
Detektionskromatograf for ethylenoxidrester: efter medicinsk ethylenoxidsterilisering skal det analyseres og steriliseres efter 7 til 15 dage. Efter headspace-gaskromatograf bør dens restmængde af ethylenoxid ikke overstige 10 ug/g. Den kan kun frigives, inden den forlader fabrikken.
Flammehæmmende ydelsestester: bruges hovedsageligt til at teste produktets forbrændingsevne efter kontakt med flammen ved en bestemt linjehastighed, det er et specielt testinstrument til flammehæmmende ydeevne.
Adhæsionstester: kan kvantitativt kontrollere tætheden af alle typer åndedrætsværn - gasmasker, SCBA'er, åndedrætsværn, inklusive N95. Adhæsionstesteren eliminerer behovet for gætværk og kedelige og fejlbehæftede kvalitative adhæsionstestmetoder.
2. "YY 0469-2011" testudstyr
Træktestmaskine: Denne standard foreskriver, at brudstyrken ikke bør være mindre end 10N. For at teste denne genstand kan du bruge en trækprøvemaskine og konfigurere en professionel testarmatur til at teste trækstyrken og trækbrudkraften.
Syntetisk blodgennemtrængningstester: Spray en vis mængde syntetisk blod ved et bestemt tryk og afstand i vandret retning mod den målte side, og observer penetrationen af syntetisk blod på den anden side.
Tester for partikelfiltreringseffektivitet (PFE).: For at teste den beskyttende effekt af partikler bruges en koldgenereringsaerosolgenerator til at generere kontinuerlige og stabile aerosolpartikler, og en højpræcisions PM2.5-sensor måler aerosolkoncentrationen. Hele partikel-anti-lækage-designet, instrumentet inkluderer: kønspartikelaerosolgenerator, olieholdige partikelaerosolgenerator, aerosolpartikelstatisk ladningsneutraliseringsenhed, temperatur- og fugtighedssensor, laserstøvpartikeltæller, åndedrætssimulator, beskyttelseseffekt aerosolkoncentration Detektionsenhed, beskyttende effekt sugegas prøvetagningsrør og andre dele.
Tester for bakteriel filtreringseffektivitet (BFE).: De vigtigste præstationsindikatorer opfylder ikke kun kravene i B.1.1.1 testinstrumentet i appendiks B Bacterial Filtration Efficiency (BFE) testmetode i YY0469-2011, men overholder også American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101 Kravene fastsat i den europæiske EN14683-standard, og på denne baggrund er der foretaget innovative forbedringer. Den samtidige prøveudtagningsmetode for dobbelte gaskanaler bruges til at forbedre nøjagtigheden af prøveudtagningen. Det er velegnet til måleverifikationsafdelinger, videnskabelige forskningsinstitutter, produktionsvirksomheder og andre relaterede afdelinger. Ydeevnetest af bakteriel filtreringseffektivitet.
Gasudvekslingstrykforskeldetektor: Det er baseret på testprincippet i standard YY0469-2011. Den bruger en differenstryksensor til at realisere testen af trykforskellen mellem det indre tryk og det eksterne tryk. Den er udstyret med en speciel værktøjsanordning for at opnå testen af produktet. , Det bruges hovedsageligt til måling af gasudvekslingstrykforskel og kan også bruges til at måle gasudvekslingstrykforskellen for andre tekstilmaterialer.
Flammehæmmende ydelsestester: Det bruges hovedsageligt til forbrændingsydelsen efter kontakt med flammen ved en bestemt linjehastighed. Det er et specielt testinstrument for flammehæmmende ydeevne.
Påvisning af mikrobielle indikatorer: total bakteriekoloni CFU/g: ≤100; coliforme bakterier: ikke påviselige; Pseudomonas aeruginosa: ikke påviselig; Staphylococcus aureus: ikke påviselig; hæmolytisk streptokokker: ikke påviselig; svamp: Ikke påviselig. Behov for at etablere et sterilt laboratorium (generelt 30 til 50 kvadratmeter) og tilhørende udstyr og redskaber til mikrobiologisk testning
Detektionskromatograf for ethylenoxidrester: efter ethylenoxidsterilisering skal det analyseres og steriliseres efter 7 til 15 dage. Efter headspace-gaskromatograf bør dens restmængde af ethylenoxid ikke overstige 10 ug/g inden for de nationale regler. Den kan frigives, før den forlader fabrikken.
3. YY/T 0969-2013 Medicinske testinstrumenter til engangsbrug
Træktestmaskine: Brudstyrken bør ikke være mindre end 10N. For at teste dette projekt kan du bruge en trækprøvemaskine og konfigurere en professionel testarmatur til at teste trækstyrken og trækbrudkraften.
Tester for bakteriel filtreringseffektivitet (BFE).: De vigtigste præstationsindikatorer opfylder ikke kun kravene i B.1.1.1 testinstrumentet i appendiks B Bacterial Filtration Efficiency (BFE) testmetode i YY0469-2011, men overholder også American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101, krav i den europæiske EN14683-standard, og på dette grundlag er der foretaget innovative forbedringer. Den dobbelte gasvejs simultane prøveudtagningsmetode bruges til at forbedre nøjagtigheden af prøveudtagningen. Det er velegnet til metrologiske verifikationsafdelinger, videnskabelige forskningsinstitutter, produktionsvirksomheder og andre relevante afdelingers præstationstest af bakteriel filtreringseffektivitet.
Gasudvekslingstrykforskeldetektor: Testprincippet for ventilationsmodstanden er at bruge differenstryksensoren til at realisere detekteringen af trykforskellen mellem det indre tryk og det eksterne tryk. Den er udstyret med en speciel værktøjsanordning til at opnå testforseglingen af produktet, som hovedsagelig er egnet til Måling af gasudvekslingstrykforskel kan også bruges til at måle gasudvekslingstrykforskellen for andre tekstilmaterialer.
Påvisning af mikrobielle indikatorer: total bakteriekoloni CFU/g: ≤100; coliforme bakterier: ikke påviselige; Pseudomonas aeruginosa: ikke påviselig; Staphylococcus aureus: ikke påviselig; hæmolytisk streptokokker: ikke påviselig; svamp: Ikke påviselig. Behov for at etablere et sterilt laboratorium (generelt 30-50 kvadrat) og tilhørende udstyr og redskaber til mikrobiologisk testning.
Detektionskromatograf for ethylenoxidrester: "YY/T 0969-2013"-standarden nævner, at efter ethylenoxidsterilisering skal den analyseres og steriliseres efter 7 til 15 dage, og dens epoxyharpiks testes ved headspace gaskromatografi. Ethanresten bør ikke overstige 10 ug/g inden for de nationale regler, før den kan frigives til levering. Påvisningen af den resterende mængde ethylenoxid detekteres generelt ved gaskromatografi, og påvisningen af den resterende mængde ethylenoxid kan fuldføres ved at anvende en headspace-gaschromatograf.
YY 0469-2011
Specifikke testelementer Tilsvarende testudstyr
4.4 Brudstyrke af forbindelsespunkt DRK101 omfattende trækprøvemaskine
4.5 Syntetisk blodgennemtrængning DRK227 syntetisk blodgennemtrængningsdetektor
4.6.1 Bakteriel over-rate effektivitet (BFE) DRK1000 bakteriel over-rate effektivitet tester
4.6.2 Partikel-over-rate effektivitet (PFE) DRK506 partikel-over-rate effektivitetstester
4.7 Trykforskel DRK260 respirationsmodstandstester
4.8 Flammehæmmende ydeevne DRK-07B flammehæmmende ydeevnetester
4.10 Rester af ethylenoxid
YY/T 0969-2013
Specifikke testelementer Tilsvarende testudstyr
4.4 Brudstyrke af forbindelsespunkt DRK101 omfattende trækprøvemaskine
4.5 Bakteriel over-rate effektivitet (BFE) (YY 0469) DRK1000 bakteriel over-rate effektivitet tester
4.6 Ventilationsmodstand DRK709 trykforskelstester
4.8 Rest af ethylenoxid DRK GC1690 gasfase + headspace
GB 19083-2010
Specifikke testelementer Tilsvarende testudstyr
4.3 Brudstyrke af den samlede DRK101 omfattende trækprøvemaskine
4.4 Filtreringseffektivitet (overeffektivitet af ikke-olieholdige partikler) DRK506 partikeloverhastighedseffektivitetstester
4.5 Luftstrømsmodstand DRK260 åndedrætsmodstandstester
4.6-Syntetisk blodgennemtrængning DRK227 syntetisk blodgennemtrængningsdetektor
4.7 Overflade fugtbestandighed DRK308A type stof overfladevandbefugtningstester
4.9 Rester af ethylenoxid
4.10 Flammehæmmende ydeevne DRK-07B flammehæmmende ydeevnetester
4.12 vedhæftning
5.3.2 Temperaturforbehandling, DRK250 konstant temperatur- og fugtighedstestkammer
GB/T 32610-2016
Specifikke testelementer Tilsvarende testudstyr
5.3 Farveægthed til gnidning (tør/våd)/niveau DRK128C gnidningsfarveægthedstestmaskine
5.3 Formaldehyd indhold Tekstil Formaldehyd Tester
5,3 PH værdi PH meter
5.3 Rester af ethylenoxid
5.3 Udåndingsmodstand, indåndingsmodstand DRK260 respiratorisk modstandstester
5.3 Brudstyrke DRK101 omfattende trækprøvemaskine
5.3 Udåndingsventildækselfasthed
5.4 Filtreringseffektivitet (evne til at bortfiltrere partikler) DRK506 partikelovervurderet effektivitetstester
5.5 Beskyttelseseffekt (evne til at blokere partikler)
Bilag A, 3 prøver og forbehandling (høj temperatur, lav temperatur, fugtig varme)
DRK250 konstant temperatur- og fugtighedstestkammer
GB 2626-2006 Åndedrætsværn Selvansugende filter type anti-partikel åndedrætsværn
Specifikke testelementer Tilsvarende testudstyr
5.3 Filtreringseffektivitet N-type partikler, P-type oliepartikler DRK506 partikel over-rate effektivitet tester
5.4 Lækage
5.5 Respirationsmodstand DRK260 respirationsmodstandstester
5.6.1 Lufttæthed af udåndingsventil DRK134 åndedrætsventil lufttæthedstester
5.6.2 Aksial spænding af udåndingsventildækslet DRK101 omfattende trækprøvemaskine
5.7 Dead space Dead space testinstrument
5.8 Vision DRK262 synsfelt måleinstrument
5.9 Pandebåndet skal bære trækkraften DRK101 omfattende trækprøvemaskine
5.10 Tilslutnings- og forbindelsesdele modstår aksial spænding
5.12 Lufttæthed DRK134 åndedrætsventil lufttæthedstester
5.13 Antændelighed DRK-07B flammehæmmende ydeevnetester
6.2 Temperatur- og fugtforbehandling DRK250 konstant temperatur- og fugtighedstestkammer
Send din besked til os:
Indlægstid: 16-jun-2020
