Definition af lægemiddelstabilitetstest:
Stabiliteten af et kemisk lægemiddel (API eller formulering) refererer til dets evne til at opretholde fysiske, kemiske, biologiske og mikrobiologiske egenskaber.
Stabilitetsstudiet er baseret på systematisk forskning og forståelse af API'en eller præparatet og dets produktionsproces. Kvalitetsegenskaberne for API'en eller præparatet opnås gennem designeksperimenter under påvirkning af forskellige miljøfaktorer (såsom temperatur, luftfugtighed, lyseksponering osv.) Tidsloven ændrer sig og giver følgelig understøttende information til bestemmelse af recepten , proces, pakning, opbevaringsbetingelser og gentestperiode/udløbsperiode for lægemidlet.
Formål med lægemiddelstabilitetstest:
Lægemiddelstabilitetstest, inklusive påvirkningsfaktortest, accelereret test og langtidsprøveretentionstest.
DRK672 Drug Stability Test Chamber
Dricks nye generation af lægemiddelstabilitetstestudstyr integrerer virksomhedens mangeårige design- og produktionserfaring og introducerer og fordøjer tysk teknologi. At bryde igennem defekten, at det eksisterende indenlandske lægemiddeltestkammer ikke kan køre kontinuerligt i lang tid, er det et vigtigt udstyr til GMP-certificering af farmaceutiske fabrikker.
Brug af en videnskabelig metode til at skabe et temperatur-, fugtigheds- og belysningsmiljø, der kræver langsigtet stabilitet til evaluering af lægemiddelsvigt. Det bedste valg til lægemiddelstabilitetstest.
(Performanceparametertesten er under ubelastede forhold: omgivelsestemperatur 20°C, omgivende luftfugtighed 50%RH)
Navn: Drug Stability Test Chamber
Model: DRK672
Temperaturkontrolområde: intet lys 0 ~ 65 ℃
Oplyst 10~50℃
Temperaturudsving: ±0,5 ℃
Temperaturensartethed: ±2℃
Fugtighedsområde: 40~95%RH
Luftfugtighedsafvigelse: ±3%RH
Lysintensitet: 0~6000LX
Lysfejl: justerbar ≤±500LX
Timinginterval: 1~99 timer pr. segment
Temperatur- og fugtregulering: Balanceret temperatur- og fugtighedsregulering
Kølesystem/kølemetode: To sæt uafhængige originale importerede fuldt lukkede kompressorer skiftes automatisk
Controller: programmerbar LCD-controller
Sensor: Pt100 platin modstand kapacitiv fugtsensor
Arbejdsmiljøtemperatur: RT+5~30℃
Strømforsyning: AC220V±10% 50HZ
Effekt: 2600W
Dæmpningsmetode: trinløs dæmpning
Volumen: 250L
Indvendig tankstørrelse: 600*500*830mm
Mål: 740*890*1680mm
Påfyldningsbakke (standard): 3 stk
Integreret printer: Standard
Sikkerhedsanordning: kompressor overophedningsbeskyttelse \ blæser overophedningsbeskyttelse \ overtemperaturbeskyttelse \ kompressor over tryk beskyttelse \ overbelastningsbeskyttelse \ beskyttelse mod vandmangel
DRK637 Walk-in Drug Stability Laboratory
Drick's walk-in lægemiddelstabilitetslaboratorium er designet og fremstillet i henhold til brugerkrav og med henvisning til GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 og andre relevante vilkår. Det bruges hovedsageligt til at fremstille og vedligeholde et rum med konstant temperatur og fugtighed. Køling og opvarmning af enheden styres fuldautomatisk.
Navn: Walk-in Drug Stability Laboratory
Specifikationsmodel: DRK637
Temperaturområde: 15℃∼50℃
Fugtighedsområde: 50%RH~85%RH
Opløsning: temperatur 0,1 ℃; luftfugtighed 0,1%
Udvendig størrelse: 2700×5600×2200mm
Indvendig størrelse: 2700×5000×2200mm
Kølesystem: Emerson Copeland scroll hermetisk kompressor bruges, to sæt kølesystemer, et til backup og et til brug
Kølemetode: luftkøling
Effekt: 20KW
Brugsbetingelser for udstyr:
Strømkrav: AC3ψ5W 380V 50HZ
Omgivelsestemperatur: 5 ~ 38 ℃
Omgivende luftfugtighed: < 90%RH
Send din besked til os:
Indlægstid: 25-jul-2022
