Od epidemie stiskl globální obchod „tlačítko pauzy“ a obzvláště horké jsou pouze materiály pro prevenci epidemie. Ale od zavedení nové politiky dne 10. bude pravděpodobně bráněno vývozu protiepidemických materiálů a kontrola vývozu se zpřísnila! Zejména někteří drobní výrobci a speditéři a podniky zahraničního obchodu, které nemají žádnou rekordní kvalifikaci. Podívejme se nejprve na Oznámení Generální správy cel č. 53.
Generální správa cel vydala Sdělení č. 53 s tím, že od včerejšího dne (10.4.2020)11 "lékařských materiálů"projekty kódování komodit zavedou kontroly kvality dovozu a vývozu komodit. Rukavice, infračervené tělesné teploměry, chirurgické rukavice, monitory pacientů, vatové tampony, gáza, obvazy a lékařské dezinfekční prostředky jsou všechny uvedeny, to znamená, že je zahrnut téměř veškerý zdravotnický materiál.
Zákonnou prohlídkou je zboží s podmínkou dohledu A (dovoz) nebo B (vývoz) na formuláři celního prohlášení. Při celním prohlášení musí být předložen formulář pro celní odbavení kontrolního úřadu, tedy zákonné kontrolní zboží. Mezi zboží podléhající zákonné kontrole patří: ostatní dovozní a vývozní komodity podléhající kontrole v rámci katalogu zákonných kontrol a podle požadavků právních a správních předpisů.
Odesílatel nebo jeho zástupce vývozních komodit, které musí být zkontrolovány komoditní inspekcí, se podle příslušných zákonů a předpisů dostaví ke kontrole komoditní inspekci v místě a lhůtě stanovené komoditní inspekcí. Agentura pro kontrolu zboží provede kontrolu ve lhůtě jednotně stanovené národním útvarem kontroly zboží a vydá potvrzení o kontrole. Vyvezené zboží, které je podle zákona zkontrolováno, se nesmí vyvézt, pokud není zkontrolováno nebo neprojde kontrolou.
„Zákon Čínské lidové republiky o dovozní a vývozní kontrole komodit“ stanoví, že porušení předpisů bude vyžadovat, aby dovozní komodity kontrolované agenturou pro kontrolu komodit byly prodány nebo použity bez kontroly, nebo vývozní komodity, které musí být kontrolovány agenturou pro kontrolu komodit bez kontroly. . V případě vývozu orgán pro kontrolu zboží zabaví nezákonné zisky a uloží pokutu od více než 5 % do méně než 20 % hodnoty zboží; jedná-li se o trestný čin, trestní odpovědnost se vyšetřuje podle zákona.
Celnice změnila podmínky dohledu a naznačila, že kvalita vyváženého zdravotnického materiálu bude přísně kontrolována. V reakci na tuto zprávu někteří obchodníci řekli: „Dočasné změny v dohledu ve spěchu a okamžitá implementace způsobí, že lidé nebudou mít žádný nárazník“, a doufají, že celní orgány dokážou zavést kompromisní program, alespoň aby přechod oznámili předem.
Obchod s vývozem protiepidemických materiálů není klidný
Poté, co se zjistilo, že byly zkontrolovány zákony o vývozu protiepidemických materiálů, mnoho podniků a někteří obyvatelé internetu nezůstali klidní a tato zpráva se v průmyslu divoce rozšířila.
Poté, co se o této zprávě dozvěděli, začali si někteří obyvatelé sítě stěžovat, že tento přístup je „jedna velikost pro všechny“ a řekli, že správným způsobem dohledu je přidat daňová čísla, jako jsou materiály pro prevenci epidemie, které poškodí nevinné a podniky budou obtížný. Teď je to horší!
Opak je, že většina lidí s tímto nápadem jsou exportéři a dokonce i někteří prodejci neproduktů. Problém kvality vývozu materiálů pro prevenci epidemií je hlavní příčinou právní kontroly. Nekvalitní materiály pro prevenci epidemií musí ztratit tvář země.
Ohledně této politiky ve skutečnosti zákonná kontrola neznamená, že se nevzdáte a vývozci protiepidemických materiálů nemusí být cool! Pro podniky je to také proces přežití nejschopnějších a vyhození některých nekvalifikovaných obchodníků s protiepidemickými materiály důvěryhodnost domácích produktů nesníží. V tuto chvíli má zákonná kontrola hrát roli filtrování. Čína není jen továrna na světě, mělo by být více kvalitních produktů a kvalita je budoucnost.
Pokud jde o kontrolu kvality vývozu protiepidemických materiálů, země také podniká kroky.
Celní správa vyšetřuje a zabývá se velkým počtem nekvalifikovaných vývozů protiepidemických materiálů a musí se jimi vážně zabývat
Podle zprávy, kterou dnes celní správa zveřejnila, dne 31. března vydaly Ministerstvo obchodu, Generální správa cel a Státní protidrogová správa společně „Oznámení o uspořádaném vývoji vývozu zdravotnického materiálu“,vyžadující vývoz testovacích činidel, lékařského ochranného oděvu, dýchání Těchto 5 typů produktů, jako jsou mobilní telefony a infračervené teploměry, musí získat příslušnou kvalifikaci národního úřadu pro kontrolu léčiv a splňovat standardy kvality dovážející země (regionu).
U zdravotnických materiálů uvedených v „Oznámení“ se provádí 100% kontrola dokumentu se zaměřením na kontrolu, zda název a množství produktu odpovídá deklaraci, zda se jedná o plíseň, zda se jedná o znečištění/znečištění, zda překračuje dobu použitelnosti, zda je poškozena a porušena a zda je Existují situace zachycení a strhávání, falšování, falšování s falešnými, méně kvalitními a nekvalifikovanými produkty jako kvalifikované produkty. Od oznámení,Celní správa zabavila 11,205 milionu zdravotnických materiálů vyrobených nekótovanými společnostmi nebo bez osvědčení o registraci zdravotnického prostředku v oblasti obchodu, pošty, expresní pošty, přeshraničního elektronického obchodu a dalších kanálů, z nichž 99,41 milionu tvoří kouzhao a 155 000 ochranných oděvů. je 1,085 milionu testovacích činidel a 24 000 infračervených teploměrů.
Jak všichni víme, kvůli epidemii letos není mnoho nově založených továren na kouzhao a většina výrobců nestihla požádat o kvalifikaci a je také několik z nich, které jsou na druhém místě. aby rychle vydělal peníze. Pokud existuje příliš mnoho nelékařských zpráv, nelékařství zmizí z mozku a problémy s kvalitou pouze zhorší pověst zboží vyrobeného v Číně, ovlivní národní pověst a nepřispějí k rozvoji zahraničních obchod.
Kontrola má také zajistit kvalitu vyvážených protiepidemických materiálů. Přežití nejschopnějších je také pravidlem přežití na trhu. Prodejci s kompletní kvalifikací a výbornou kvalitou nemusí být cool. Vícenásobné kontroly mají malý účinek a omezení produktů Sanwu je dobrou příležitostí k rozšíření podílu na trhu. Pokud jde o ty, kteří nejsou kvalifikovaní a chtějí rychle vydělat peníze s vadnými produkty,
V reakci na exportní zákonnou inspekci drží Shandong Drick Testing Instruments kvalitu pod kontrolou
V současnosti jsou hlavní testovací standardy pro domácí výrobu: GB 2626-2019 ochrana dýchacích cest samonasávací filtr proti částicím respirátor; GB/T 32610-2016 typ denní ochrany; GB 19083-2010 technické požadavky na lékařskou ochranu; YY 0469-2011 lékařská chirurgie ; YY/T 0969-2013 Lékařské jednorázové použití.
1. Testovací přístroj „GB 19083-2010“.
Stroj na zkoušení tahem: Tato norma stanoví, že pevnost v lomu by neměla být menší než 10N. Chcete-li tuto položku otestovat, můžete použít stroj na zkoušení tahu a nakonfigurovat profesionální zkušební přípravek pro testování pevnosti v tahu a pevnosti v tahu.
Tester účinnosti filtrace částic (PFE).: K testování ochranného účinku částic se používá generátor aerosolu pro generování za studena, který vytváří kontinuální a stabilní aerosolové částice, a vysoce přesný senzor PM2,5 měří koncentraci aerosolu. Celý design proti úniku částic, přístroj obsahuje: generátor aerosolu sexuálních částic, generátor aerosolu olejových částic, zařízení pro neutralizaci statického náboje aerosolových částic, snímač teploty a vlhkosti, laserový počítač prachových částic, simulátor dýchání, ochranný účinek koncentrace aerosolu Detekční zařízení, ochranné efektová sací trubice pro odběr vzorků plynu a další díly.
Tester respiračního odporu: Používá se k měření nádechového a výdechového odporu za specifikovaných podmínek. Je vhodné, aby výrobci a národní inspekční agentury pro ochranu výrobků prováděly příslušné testy a kontroly výrobků. Norma GB 19083-2010 stanoví, že při průtoku plynu 85 l/min nesmí odpor sání překročit 343,2 Pa (35 mm H2O).
Syntetický krevní tester: nastříkejte určité množství syntetické krve při určitém tlaku a vzdálenosti v horizontálním směru směrem k měřené straně a pozorujte pronikání syntetické krve na druhou stranu.
Tester povrchové vlhkosti(vlhkoměr): Nainstalujte vzorek na držák vzorku pod úhlem 45° k horizontále, střed vzorku je umístěn v určené vzdálenosti pod tryskou, použijte stanovený objem destilované nebo deionizované vody Nastříkejte vzorek. Porovnáním vzhledu vzorku s hodnotícím standardem a obrázkem se určí stupeň smáčení vodou, který je vhodný pro test smáčení vodou ke stanovení odolnosti různých povrchů tkanin s nebo bez voděodolnosti a vodoodpudivosti. dokončovací práce.
Detekce mikrobiálních indikátorů: celková bakteriální kolonie CFU/g: < 100; koliformní bakterie: nedetekovatelné; Pseudomonas aeruginosa: nezjistitelné; Staphylococcus aureus: nedetekovatelný; hemolytický streptokok: nedetekovatelný; houba: Nedetekovatelná. Potřeba zřídit sterilní laboratoř (obvykle 30 až 50 metrů čtverečních) a související vybavení a náčiní pro mikrobiologické testování
Chromatograf pro detekci zbytků ethylenoxidu: po lékařské sterilizaci ethylenoxidem by měl být analyzován a sterilizován po 7 až 15 dnech. Po headspace plynovém chromatografu by jeho zbytkové množství ethylenoxidu nemělo překročit 10 ug/g. Lze jej uvolnit pouze před opuštěním továrny.
Tester výkonu zpomalující hoření: používá se hlavně k testování výkonu spalování produktu po kontaktu s plamenem při určité rychlosti linky, je to speciální testovací přístroj pro výkon zpomalující hoření.
Tester přilnavosti: dokáže kvantitativně zkontrolovat těsnost všech typů respirátorů – plynové masky, dýchací přístroje, respirátory včetně N95. Tester adheze eliminuje potřebu dohadů a zdlouhavé kvalitativní metody testování adheze náchylné k chybám.
2. „YY 0469-2011“ testovací zařízení
Stroj na zkoušení tahem: Tato norma stanoví, že pevnost v lomu by neměla být menší než 10N. Chcete-li tuto položku otestovat, můžete použít stroj na zkoušení tahu a nakonfigurovat profesionální zkušební přípravek pro testování pevnosti v tahu a pevnosti v tahu.
Syntetický krevní tester: nastříkejte určité množství syntetické krve při určitém tlaku a vzdálenosti v horizontálním směru směrem k měřené straně a pozorujte pronikání syntetické krve na druhou stranu.
Tester účinnosti filtrace částic (PFE).: K testování ochranného účinku částic se používá generátor aerosolu pro generování za studena, který vytváří kontinuální a stabilní aerosolové částice, a vysoce přesný senzor PM2,5 měří koncentraci aerosolu. Celý design proti úniku částic, přístroj obsahuje: generátor aerosolu sexuálních částic, generátor aerosolu olejových částic, zařízení pro neutralizaci statického náboje aerosolových částic, snímač teploty a vlhkosti, laserový počítač prachových částic, simulátor dýchání, ochranný účinek koncentrace aerosolu Detekční zařízení, ochranné efektová sací trubice pro odběr vzorků plynu a další díly.
Tester účinnosti filtrace bakterií (BFE).: Hlavní výkonnostní ukazatele nejen splňují požadavky testovacího přístroje B.1.1.1 v příloze B Testovací metody účinnosti filtrace bakterií (BFE) v YY0469-2011, ale také splňují požadavky Americké společnosti pro testování materiálů ASTMF2100, ASTMF2101 Požadavky stanoveno v evropské normě EN14683 a na tomto základě byla provedena inovativní vylepšení. Pro zlepšení přesnosti vzorkování se používá metoda simultánního vzorkování dvou plynových kanálů. Je vhodný pro oddělení ověřování měření, vědeckovýzkumné ústavy, výrobní podniky a další související oddělení. Výkonnostní test účinnosti bakteriální filtrace.
Detektor rozdílu tlaků výměny plynu: Je založen na testovacím principu normy YY0469-2011. K provedení testu rozdílu tlaků mezi vnitřním tlakem a vnějším tlakem používá snímač diferenčního tlaku. Je vybaven speciálním nástrojovým zařízením pro provedení testu výrobku. , Používá se hlavně pro měření rozdílu výměnného tlaku plynu a může být také použit k měření rozdílu výměnného tlaku plynu jiných textilních materiálů.
Tester výkonu zpomalující hoření: Používá se hlavně pro výkon spalování po kontaktu s plamenem při určité rychlosti linky. Jedná se o speciální testovací přístroj pro vlastnosti zpomalující hoření.
Detekce mikrobiálních indikátorů: celková bakteriální kolonie CFU/g: < 100; koliformní bakterie: nedetekovatelné; Pseudomonas aeruginosa: nezjistitelné; Staphylococcus aureus: nedetekovatelný; hemolytický streptokok: nedetekovatelný; houba: Nedetekovatelná. Potřeba zřídit sterilní laboratoř (obvykle 30 až 50 metrů čtverečních) a související vybavení a náčiní pro mikrobiologické testování
Chromatograf pro detekci zbytků ethylenoxidu: po sterilizaci etylenoxidem by měl být analyzován a sterilizován po 7 až 15 dnech. Po headspace plynovém chromatografu by jeho zbytkové množství ethylenoxidu nemělo překročit 10 ug/g v rámci národních předpisů. Může se uvolnit před opuštěním továrny.
3. YY/T 0969-2013 Lékařské testovací nástroje na jedno použití
Stroj na zkoušení tahem: Mez pevnosti by neměla být menší než 10N. Chcete-li tento projekt otestovat, můžete použít stroj na zkoušení tahu a nakonfigurovat profesionální zkušební přípravek pro testování pevnosti v tahu a pevnosti v tahu.
Tester účinnosti filtrace bakterií (BFE).: Hlavní ukazatele výkonnosti nejen splňují požadavky testovacího přístroje B.1.1.1 zkušební metody účinnosti filtrace bakterií (BFE) v příloze B v YY0469-2011, ale také splňují požadavky Americké společnosti pro testování materiálů ASTMF2100, ASTMF2101, požadavky evropské normy EN14683 a na tomto základě byla provedena inovativní vylepšení. Ke zlepšení přesnosti vzorkování se používá metoda simultánního vzorkování s duální cestou plynu. Je vhodný pro metrologická ověřovací oddělení, vědecko-výzkumné ústavy, výrobní podniky a další relevantní oddělení při výkonnostních testech účinnosti bakteriální filtrace.
Detektor rozdílu tlaků výměny plynu: Principem testu ventilačního odporu je použití snímače diferenčního tlaku k realizaci detekce tlakového rozdílu mezi vnitřním tlakem a vnějším tlakem. Je vybaven speciálním nástrojovým zařízením pro dosažení zkušebního utěsnění produktu, které je vhodné především pro Měření rozdílu výměnných tlaků plynu lze také použít k měření rozdílu výměnných tlaků plynů jiných textilních materiálů.
Detekce mikrobiálních indikátorů: celková bakteriální kolonie CFU/g: < 100; koliformní bakterie: nedetekovatelné; Pseudomonas aeruginosa: nezjistitelné; Staphylococcus aureus: nedetekovatelný; hemolytický streptokok: nedetekovatelný; houba: Nedetekovatelná. Potřeba zřídit sterilní laboratoř (obvykle 30-50 čtverečních) a související vybavení a náčiní pro mikrobiologické testování.
Chromatograf pro detekci zbytků ethylenoxidu: Norma „YY/T 0969-2013″ uvádí, že po sterilizaci ethylenoxidem je třeba jej analyzovat a sterilizovat po 7 až 15 dnech a jeho epoxidová pryskyřice je testována plynovou chromatografií v horním prostoru. Zbytek etanu by neměl překročit 10 ug/g v rámci národní předpisy před tím, než může být uvolněn k dodání. Detekce zbytkového množství ethylenoxidu se obecně detekuje plynovou chromatografií a detekce zbytkového množství ethylenoxidu může být dokončena pomocí plynového chromatografu v horním prostoru.
YY 0469-2011
Specifické zkušební položky Odpovídající zkušební zařízení
4.4 Mez pevnosti spojovacího bodu DRK101 komplexní tahový zkušební stroj
4.5 Detektor pronikání syntetické krve DRK227
4.6.1 Bakteriální test účinnosti nadměrné rychlosti (BFE) DRK1000 Bakteriální test účinnosti nadměrné rychlosti
4.6.2 Tester účinnosti překročení rychlosti částic (PFE) DRK506
4.7 Tlakový rozdílový tester respiračního odporu DRK260
4.8 Tester samozhášivosti DRK-07B
4.10 Zbytky ethylenoxidu
YY/T 0969-2013
Specifické zkušební položky Odpovídající zkušební zařízení
4.4 Mez pevnosti spojovacího bodu DRK101 komplexní tahový zkušební stroj
4.5 Bakteriální over-rate účinnost (BFE) (YY 0469) DRK1000 bakteriální over-rate účinnost tester
4.6 Odpor ventilace DRK709 tlakový rozdílový tester
4.8 Zbytek ethylenoxidu DRK GC1690 plynná fáze + headspace
GB 19083-2010
Specifické zkušební položky Odpovídající zkušební zařízení
4.3 Mez pevnosti spoje DRK101 pro komplexní zkoušku tahem
4.4 Účinnost filtrace (nadměrná účinnost nemastných částic) DRK506 tester nadměrné účinnosti částic
4.5 Tester odporu dýchacích cest DRK260
4.6-Detektor pronikání syntetické krve DRK227
4.7 Odolnost proti povrchové vlhkosti Tester povrchové smáčení tkaniny typu DRK308A
4.9 Zbytek ethylenoxidu
4.10 Tester zpomalující hoření DRK-07B zpomalovač hoření
4.12 přilnavost
5.3.2 Teplotní předúprava, zkušební komora DRK250 s konstantní teplotou a vlhkostí
GB/T 32610-2016
Konkrétní zkušební položky Odpovídající testovací zařízení
5.3 Stálost barvy při otěru (za sucha/za mokra)/úroveň DRK128C stroj na testování stálosti barvy při otěru
5.3 Obsah formaldehydu Tester textilního formaldehydu
5,3 Hodnota PH Měřič PH
5.3 Zbytek ethylenoxidu
5.3 Tester respiračního odporu, respiračního odporu DRK260
5.3 Stroj na komplexní zkoušku pevnosti v tahu DRK101
5.3 Stabilita krytu výdechového ventilu
5.4 Účinnost filtrace (schopnost odfiltrovat částice) DRK506 tester účinnosti nadměrné rychlosti částic
5.5 Ochranný efekt (schopnost blokovat částice)
Příloha A, 3 vzorky a předúprava (vysoká teplota, nízká teplota, vlhké teplo)
DRK250 zkušební komora s konstantní teplotou a vlhkostí
GB 2626-2006 Ochranné prostředky dýchacích orgánů Samonasávací filtrační respirátor proti částicím
Specifické zkušební položky Odpovídající zkušební zařízení
5.3 Účinnost filtrace Částice typu N, olejové částice typu P Tester nadměrné účinnosti částic DRK506
5.4 Netěsnost
5.5 Tester respiračního odporu DRK260
5.6.1 Zkoušečka vzduchotěsnosti výdechového ventilu DRK134
5.6.2 Axiální tah krytu výdechového ventilu DRK101 komplexní tahový zkušební stroj
5.7 Dead space Testovací přístroj mrtvý prostor
5.8 Přístroj pro měření zorného pole Vision DRK262
5.9 Čelenka by měla nést tažnou sílu DRK101 pro komplexní zkoušku tahu
5.10 Spojovací a spojovací díly odolávají axiálnímu tahu
5.12 Vzduchotěsnost Zkoušečka vzduchotěsnosti dýchacího ventilu DRK134
5.13 Hořlavost Tester výkonu zpomalující hoření DRK-07B
6.2 Předúprava teploty a vlhkosti DRK250 zkušební komora s konstantní teplotou a vlhkostí
Pošlete nám svou zprávu:
Čas odeslání: 16. června 2020
