Definice testu stability léku:
Stabilita chemického léčiva (API nebo formulace) se týká jeho schopnosti zachovat si fyzikální, chemické, biologické a mikrobiologické vlastnosti.
Studie stability je založena na systematickém výzkumu a pochopení API nebo přípravku a jeho výrobního procesu. Kvalitativní charakteristiky API nebo přípravku jsou získány pomocí konstrukčních experimentů pod vlivem různých faktorů prostředí (jako je teplota, vlhkost, expozice světlu atd.) Zákon času se mění, a proto poskytují podpůrné informace pro stanovení předpisu , proces, balení, podmínky skladování a období opakovaného testování/doba expirace léku.
Účel testu stability léčiva:
Test stability léčiva, včetně testu ovlivňujících faktorů, zrychleného testu a testu dlouhodobé retence vzorku.
DRK672 Testovací komora stability léčiva
Nová generace testovacího zařízení stability léků společnosti Drick integruje mnohaleté zkušenosti společnosti s designem a výrobou a zavádí a zpracovává německou technologii. Prolomení závady, že stávající domácí léková testovací komora nemůže dlouhodobě fungovat nepřetržitě, je nezbytným vybavením pro certifikaci GMP farmaceutických továren.
Použití vědecké metody k vytvoření prostředí s teplotou, vlhkostí a osvětlením, které vyžaduje dlouhodobou stabilitu pro hodnocení selhání léčiva Nejlepší volba pro testování stability léčiva.
(Test výkonnostních parametrů se provádí za podmínek bez zatížení: okolní teplota 20°C, okolní vlhkost 50%RH)
Název: Drug Stability Test Chamber
Model: DRK672
Rozsah regulace teploty: žádné světlo 0~65℃
Osvětlení 10~50℃
Kolísání teploty: ±0,5℃
Rovnoměrnost teploty: ±2 °C
Rozsah vlhkosti: 40~95% RH
Odchylka vlhkosti: ±3%RH
Intenzita světla: 0~6000LX
Chyba osvětlení: nastavitelná ≤±500LX
Rozsah časování: 1~99 hodin na segment
Regulace teploty a vlhkosti: Vyvážená regulace teploty a vlhkosti
Chladicí systém/způsob chlazení: Dvě sady nezávislých originálních importovaných plně uzavřených kompresorů se automaticky přepínají
Ovladač: programovatelný LCD ovladač
Senzor: Pt100 platinový odporový kapacitní senzor vlhkosti
Teplota pracovního prostředí: RT+5～30℃
Napájení: AC220V±10% 50HZ
Výkon: 2600W
Způsob stmívání: plynulé stmívání
Objem: 250L
Velikost vnitřní nádrže: 600*500*830mm
Rozměry: 740*890*1680mm
Plnicí zásobník (standardní): 3 kusy
Vestavěná tiskárna: Standardní
Bezpečnostní zařízení: ochrana proti přehřátí kompresoru \ ochrana proti přehřátí ventilátoru \ ochrana proti přehřátí \ ochrana proti přetlaku kompresoru \ ochrana proti přetížení \ ochrana proti nedostatku vody
DRK637 Walk-in Laboratoř stability léčiv
Drick's walk-in laboratoř stability léků je navržena a vyrobena podle požadavků uživatelů as odkazem na GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 a další relevantní termíny. Používá se především k výrobě a údržbě prostoru se stálou teplotou a vlhkostí. Chlazení a ohřev zařízení jsou plně automaticky řízeny.
Název: Walk-in Drug Stability Laboratory
Specifikace modelu: DRK637
Teplotní rozsah: 15℃∼50℃
Rozsah vlhkosti: 50%RH~85%RH
Rozlišení: teplota 0,1℃; vlhkost 0,1%
Vnější rozměr: 2700×5600×2200 mm
Vnitřní rozměr: 2700×5000×2200mm
Chladicí systém: Používá se spirálový hermetický kompresor Emerson Copeland, dvě sady chladicích systémů, jeden pro zálohování a jeden pro použití
Způsob chlazení: chlazení vzduchem
Výkon: 20 kW
Podmínky použití zařízení:
Požadavky na napájení: AC3ψ5W 380V 50HZ
Okolní teplota: 5~38℃
Okolní vlhkost: < 90 % RH
Pošlete nám svou zprávu:
Čas odeslání: 25. července 2022
