Definizione di test di stabilità di droga:
A stabilità di una droga chimica (API o formulazione) si riferisce à a so capacità di mantene e proprietà fisiche, chimiche, biologiche è microbiologiche.
U studiu di stabilità hè basatu annantu à a ricerca sistematica è a cunniscenza di l'API o preparazione è u so prucessu di produzzione. E caratteristiche di qualità di l'API o di a preparazione sò ottenute attraversu esperimenti di cuncepimentu sottu à l'influenza di diversi fatturi ambientali (cum'è a temperatura, l'umidità, l'esposizione à a luce, etc.) A lege di u tempu cambia, è per quessa furnisce infurmazioni di supportu per a determinazione di a prescription. , prucessu, imballaggio, cundizioni di almacenamentu è u periodu di retest / periodu di scadenza di a droga.
Scopu di a prova di stabilità di droga:
Test di stabilità di a droga, cumpresu a prova di fattore d'influenza, a prova accelerata è a prova di ritenzione di mostra à longu andà.
DRK672 Camera di Test di Stabilità di Drug
A nova generazione di l'equipaggiu di prova di stabilità di droghe di Drick integra i parechji anni di sperienza di cuncepimentu è di produzzione di a cumpagnia, è introduce è digerisce a tecnulugia tedesca. Abbattendu u difettu chì a camera di test di droga domestica esistente ùn pò micca funziona continuamente per un bellu pezzu, hè un equipamentu essenziale per a certificazione GMP di fabbriche farmaceutiche.
Utilizà un metudu scientificu per creà un ambiente di temperatura, umidità è ambienti di illuminazione chì esige stabilità à longu andà per a valutazione di fallimentu di droga A megliu scelta per a prova di stabilità di droga.
(A prova di parametri di prestazione hè in cundizioni senza carica: temperatura ambiente 20 ° C, umidità ambientale 50% RH)
Nome: Camera di Test di Stabilità di Drug
Modellu: DRK672
Gamma di cuntrollu di temperatura: senza luce 0 ~ 65 ℃
Illuminatu 10 ~ 50 ℃
Fluttuazione di a temperatura: ± 0,5 ℃
Uniformità di a temperatura: ± 2 ℃
Gamma di umidità: 40 ~ 95% RH
Deviazione di l'umidità: ± 3% RH
Intensità di luce: 0 ~ 6000LX
Errore di illuminazione: regulabile ≤±500LX
Gamma di timing: 1 ~ 99 ore per segmentu
Regulazione di a temperatura è di l'umidità: regulazione equilibrata di a temperatura è di l'umidità
Sistema di refrigerazione / metudu di rinfrescamentu: Dui gruppi di compressori importati originali indipindenti completamente chjusi sò cambiati automaticamente
Controller: controller LCD programmabile
Sensore: sensore di umidità capacitiva di resistenza di platinu Pt100
Temperatura di l'ambiente di travagliu: RT + 5 ~ 30 ℃
Alimentazione: AC220V±10% 50HZ
Potenza: 2600 W
Metodu di dimming: dimming stepless
Volume: 250 l
Dimensione di u tank internu: 600 * 500 * 830 mm
Dimensioni: 740 * 890 * 1680 mm
Vassoio di carica (standard): 3 pezzi
Stampante integrata: Standard
Dispositivu di sicurezza: prutezzione di surriscaldamentu di u compressore \ prutezzione di surriscaldamentu di u fan \ prutezzione di sopra temperatura \ prutezzione di sopra pressione di compressore \ prutezzione di sovraccarichi \ prutezzione di mancanza d'acqua
DRK637 Walk-in Laboratoriu di Stabilità di Drug
U laboratoriu di stabilità di droga di Drick hè cuncepitu è fabbricatu secondu i bisogni di l'utilizatori è cun riferimentu à GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 è altri termini pertinenti. Hè principalmente utilizatu per fabricà è mantene un spaziu cun temperatura è umidità constante. U rinfrescante è u riscaldamentu di u dispusitivu sò cuntrullati cumplettamente automaticamente.
Nome: Walk-in Laboratory Stability Drug
Specificazione mudellu: DRK637
Gamma di temperatura: 15 ℃ ~ 50 ℃
Gamma di umidità: 50% RH ~ 85% RH
Risoluzione: temperatura 0,1 ℃; umidità 0,1%
Dimensioni esterne: 2700 × 5600 × 2200 mm
Dimensione interna: 2700 × 5000 × 2200 mm
Sistema di refrigerazione: U compressore ermeticu scroll Emerson Copeland hè utilizatu, dui setti di sistemi di refrigerazione, unu per backup è unu per usu
Metudu di rinfrescante: rinfrescante à l'aria
Potenza: 20 KW
Cundizioni di usu di l'equipaggiu:
Requisiti di putenza: AC3ψ5W 380V 50HZ
Température ambiante: 5~38℃
Umidità ambiente: < 90% RH
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Tempu di post: Jul-25-2022
