Des de l'epidèmia, el comerç mundial ha premut el "botó de pausa", i només els materials de prevenció d'epidèmies estan calents, especialment. Però des de la implementació de la nova política el dia 10, és probable que l'exportació de materials antiepidèmics es vegi obstaculitzada i la supervisió de les exportacions s'ha tornat més estricta! En particular, alguns fabricants a petita escala i transitaris i empreses de comerç exterior que no tenen cap qualificació històrica. Vegem primer l'Avís núm. 53 de l'Administració General de Duanes.
L'Administració General de Duanes va emetre l'Anunci núm. 53, on s'indica que des d'ahir (10 d'abril de 2020),11 "materials mèdics"Els projectes de codificació de productes bàsics implementaran inspeccions de qualitat de productes bàsics d'importació i exportació. S'inclouen guants, termòmetres corporals infrarojos, guants quirúrgics, monitors de pacients, coixinets de cotó, gases, embenats i desinfectants mèdics, és a dir, gairebé tots els subministraments mèdics inclosos.
La inspecció legal són les mercaderies amb la condició de supervisió A (importació) o B (exportació) al formulari de declaració duanera. Durant la declaració duanera, s'ha de proporcionar el formulari de despatx duaner de l'oficina d'inspecció, és a dir, les mercaderies d'inspecció legal. Les mercaderies subjectes a inspecció legal inclouen: altres mercaderies d'importació i exportació subjectes a inspecció dins del catàleg d'inspecció legal i tal com ho exigeixen les lleis i els reglaments administratius.
D'acord amb les lleis i reglaments pertinents, el remitent o el seu agent de les mercaderies d'exportació que han de ser inspeccionades per l'agència d'inspecció de mercaderies s'informarà a l'agència d'inspecció de mercaderies per a la seva inspecció en el lloc i el termini especificats per l'agència d'inspecció de mercaderies. L'agència d'inspecció de productes bàsics ha de completar la inspecció dins del termini establert uniformement pel departament nacional d'inspecció de productes bàsics i emetre un certificat de verificació d'inspecció. Les mercaderies exportades que s'inspeccionen legalment no poden ser exportades si no s'inspeccionen o no superen la inspecció.
La "Llei d'inspecció de productes bàsics d'importació i exportació de la República Popular de la Xina" estipula que les infraccions de la normativa requeriran que les mercaderies d'importació inspeccionades per l'agència d'inspecció de mercaderies es venguin o s'utilitzin sense inspecció, o bé que els productes d'exportació que hagin de ser inspeccionats per l'agència d'inspecció de mercaderies sense inspecció. . Per a l'exportació, l'agència d'inspecció de mercaderies confiscarà els guanys il·legals i imposarà una multa de més del 5% a menys del 20% del valor de la mercaderia; si constitueix un delicte, la responsabilitat penal s'investigarà d'acord amb la llei.
La duana va modificar les condicions de supervisió, indicant que la qualitat dels subministraments mèdics exportats es controlarà estrictament. En resposta a aquesta notícia, alguns comerciants van dir: "Els canvis temporals en la supervisió amb pressa i la implementació immediata faran que la gent no tingui amortidor", i esperen que les duanes puguin implementar un programa de compromís, almenys per anunciar la transició amb antelació.
El negoci d'exportació de materials antiepidèmics no està tranquil
Després de descobrir que es van comprovar les lleis d'exportació de materials antiepidèmics, moltes empreses i alguns internautes no estaven tranquils, i aquesta notícia es va estendre de manera salvatge a la indústria.
Després de conèixer aquesta notícia, alguns internautes van començar a queixar-se, dient que aquest enfocament és "una mida per a tots", dient que la manera correcta de supervisar és afegir números d'impostos com els materials de prevenció d'epidèmies, que perjudicaran els innocents i les empreses seran difícil. Ara és pitjor!
El contrari és que la majoria de les persones amb aquesta idea són exportadors i fins i tot alguns venedors que no són de producte. El problema de qualitat de l'exportació de materials de prevenció d'epidèmies és la causa principal de la inspecció legal. S'ha de perdre la cara del país amb materials de prevenció d'epidèmies de mala qualitat.
Pel que fa a aquesta política, de fet, la inspecció legal no vol dir que no us rendireu, i els exportadors de materials antiepidèmics poden no ser genials! Per a les empreses, també és un procés de supervivència del més apte, i expulsar alguns comerciants de materials antiepidèmics no qualificats no reduirà la credibilitat dels productes nacionals. En aquest moment, la inspecció legal ha de tenir un paper de filtre. La Xina no és només una fàbrica al món, hi hauria d'haver més productes d'alta qualitat i la qualitat és el futur.
Pel que fa al control de qualitat de l'exportació de materials antiepidèmics, el país també ha anat prenent mesures.
La Duana investiga i tracta un gran nombre d'exportacions no qualificades de materials antiepidèmics, i les ha de tractar seriosament.
Segons la notícia publicada avui per la Duana, el 31 de març, el Ministeri de Comerç, l'Administració General de Duanes i l'Administració Estatal de Medicaments van emetre conjuntament l'"Anunci sobre el desenvolupament ordenat de l'exportació de material mèdic".que requereixen l'exportació de reactius de prova, roba de protecció mèdica, respiració. Els 5 tipus de productes, com ara telèfons mòbils i termòmetres d'infrarojos, han d'obtenir les qualificacions pertinents de l'autoritat nacional reguladora de medicaments i complir els estàndards de qualitat del país (regió) importador.
Per als materials mèdics enumerats a l'"Anunci", es realitza una revisió documental del 100%, centrada a comprovar si el nom i la quantitat del producte són coherents amb la declaració, si l'aspecte és floridura, si hi ha contaminació/contaminació, si supera la vida útil, si està danyat i infringit, i si es produeixen situacions d'atrapament i arrossegament, adulteració, adulteració amb productes falsos, subbons i no qualificats com a productes qualificats. Des de l'anunci,La Duana ha confiscat 11,205 milions de materials mèdics produïts per empreses no cotitzades o sense certificats de registre de productes de dispositius mèdics en comerç, correu, correu exprés, comerç electrònic transfronterer i altres canals, dels quals 99,41 milions són kouzhao i 155.000 roba de protecció. són 1.085 milions de reactius de prova i 24.000 termòmetres infrarojos.
Com tots sabem, a causa de l'epidèmia, aquest any no hi ha moltes fàbriques de kouzhao de nova creació, i la majoria dels fabricants no han tingut temps de sol·licitar les qualificacions, i també n'hi ha alguns que són de segon nivell. per guanyar diners ràpidament. Si hi ha massa informes no mèdics, la no medicina sortirà del cervell i els problemes de qualitat només empitjoraran la reputació dels productes fabricats a la Xina, afectaran la reputació nacional i no afavoriran el desenvolupament d'estrangers. comerç.
La inspecció també és per garantir la qualitat dels materials antiepidèmics exportats. La supervivència del més apte també és la regla de supervivència del mercat. Els venedors amb qualificacions completes i una qualitat excel·lent poden no ser genials. Les inspeccions múltiples tenen poc efecte i la restricció dels productes Sanwu és una bona oportunitat per ampliar la quota de mercat. Pel que fa als que no estan qualificats i volen guanyar diners ràpidament amb productes defectuosos,
En resposta a la inspecció legal d'exportació, Shandong Drick Testing Instruments ha mantingut la qualitat sota control
Actualment, els principals estàndards de prova per a la producció domèstica són: GB 2626-2019 respirador antipartícules amb filtre autoamorçant de protecció respiratòria; Tipus de protecció diària GB/T 32610-2016; Requisits tècnics de protecció mèdica GB 19083-2010; YY 0469-2011 cirurgia mèdica ; YY/T 0969-2013 Medicina d'ús únic.
1. Instrument de prova "GB 19083-2010".
Màquina d'assaig de tracció: Aquesta norma estableix que la resistència a la ruptura no ha de ser inferior a 10 N. Per provar aquest article, podeu utilitzar una màquina de prova de tracció i configurar un dispositiu de prova professional per provar la resistència a la tracció i la força de ruptura de tracció.
Comprovador d'eficiència de filtració de partícules (PFE).: Per provar l'efecte protector de les partícules, s'utilitza un generador d'aerosols de generació freda per generar partícules d'aerosols contínues i estables, i un sensor PM2.5 d'alta precisió mesura la concentració d'aerosols. Tot el disseny antifuites de partícules, l'instrument inclou: generador d'aerosols de partícules sexuals, generador d'aerosols de partícules grasses, dispositiu de neutralització de càrrega estàtica de partícules d'aerosol, sensor de temperatura i humitat, comptador de partícules de pols làser, simulador de respiració, dispositiu de detecció de concentració d'aerosols d'efecte protector, protector tub de mostreig de gas d'aspiració d'efecte i altres peces.
Provador de resistència respiratòria: S'utilitza per mesurar la resistència a la inhalació i l'exhalació en les condicions especificades. És adequat per als fabricants i les agències nacionals d'inspecció de productes de protecció laboral per dur a terme les proves i inspeccions rellevants dels productes. La norma GB 19083-2010 estableix que sota un cabal de gas de 85 L/min, la resistència a la succió no ha de superar els 343,2 Pa (35 mm H2O).
Provador de penetració de sang sintètica: ruixeu una certa quantitat de sang sintètica a una determinada pressió i distància en direcció horitzontal cap al costat mesurat i observeu la penetració de sang sintètica a l'altre costat.
Comprovador de resistència a la humitat superficial(mesurador d'humitat): instal·leu la mostra al suport de la mostra en un angle de 45 ° amb l'horitzontal, el centre de la mostra es troba a la distància especificada per sota del broquet, utilitzeu un volum especificat d'aigua destil·lada o desionitzada. Ruixeu la mostra. En comparar l'aspecte de la mostra amb l'estàndard d'avaluació i la imatge, es determina el grau de humectació de l'aigua, que és adequat per a la prova d'humitat per determinar la resistència a la humitat de diverses superfícies de teixit amb o sense resistència a l'aigua i repel·lent a l'aigua. acabat.
Detecció d'indicadors microbians: colònia bacteriana total CFU/g: ≤100; bacteris coliformes: no detectables; Pseudomonas aeruginosa: no detectable; Staphylococcus aureus: no detectable; estreptococ hemolític: no detectable; fong: no detectable. Necessitat d'establir un laboratori estèril (generalment de 30 a 50 metres quadrats) i equips i estris relacionats per a proves microbiològiques
Cromatògraf de detecció de residus d'òxid d'etilè: després de l'esterilització mèdica per òxid d'etilè, s'ha d'analitzar i esterilitzar després de 7 a 15 dies. Després del cromatògraf de gasos d'espai de cap, la seva quantitat residual d'òxid d'etilè no ha de superar els 10 ug/g. Només es pot llançar abans de sortir de la fàbrica.
Comprovador de rendiment ignífug: s'utilitza principalment per provar el rendiment de combustió del producte després de posar-se en contacte amb la flama a una determinada velocitat de línia, és un instrument de prova especial per al rendiment retardant de la flama.
Comprovador d'adhesió: pot comprovar quantitativament l'estanquitat de tot tipus de respiradors: màscares de gas, SCBA, respiradors, inclòs N95. El provador d'adhesió elimina la necessitat de conjectures i mètodes de prova d'adhesió qualitatius tediosos i propensos a errors.
2. Equip de prova "YY 0469-2011".
Màquina d'assaig de tracció: Aquesta norma estableix que la resistència a la ruptura no ha de ser inferior a 10 N. Per provar aquest article, podeu utilitzar una màquina de prova de tracció i configurar un dispositiu de prova professional per provar la resistència a la tracció i la força de ruptura de tracció.
Provador de penetració de sang sintètica: ruixeu una certa quantitat de sang sintètica a una determinada pressió i distància en direcció horitzontal cap al costat mesurat i observeu la penetració de sang sintètica a l'altre costat.
Comprovador d'eficiència de filtració de partícules (PFE).: Per provar l'efecte protector de les partícules, s'utilitza un generador d'aerosols de generació freda per generar partícules d'aerosols contínues i estables, i un sensor PM2.5 d'alta precisió mesura la concentració d'aerosols. Tot el disseny antifuites de partícules, l'instrument inclou: generador d'aerosols de partícules sexuals, generador d'aerosols de partícules grasses, dispositiu de neutralització de càrrega estàtica de partícules d'aerosol, sensor de temperatura i humitat, comptador de partícules de pols làser, simulador de respiració, dispositiu de detecció de concentració d'aerosols d'efecte protector, protector tub de mostreig de gas d'aspiració d'efecte i altres peces.
Comprovador d'eficiència de filtració bacteriana (BFE).: Els principals indicadors de rendiment no només compleixen els requisits de l'instrument de prova B.1.1.1 de l'apèndix B Mètode de prova d'eficiència de filtració bacteriana (BFE) a YY0469-2011, sinó que també compleixen els requisits de la Societat Americana per a la prova de materials ASTMF2100, ASTMF2101. estipulat a la norma europea EN14683, i sobre aquesta base s'han fet millores innovadores. El mètode de mostreig simultani de canals de gas duals s'utilitza per millorar la precisió del mostreig. És adequat per a departaments de verificació de mesuraments, instituts de recerca científica, empreses de producció i altres departaments relacionats. Prova de rendiment de l'eficiència de filtració bacteriana.
Detector de diferència de pressió d'intercanvi de gasos: Es basa en el principi de prova de la norma YY0469-2011. Utilitza un sensor de pressió diferencial per realitzar la prova de la diferència de pressió entre la pressió interna i la pressió externa. Està equipat amb un dispositiu d'eines especials per aconseguir la prova del producte. , S'utilitza principalment per mesurar la diferència de pressió d'intercanvi de gasos i també es pot utilitzar per mesurar la diferència de pressió d'intercanvi de gasos d'altres materials tèxtils.
Comprovador de rendiment ignífug: S'utilitza principalment per al rendiment de la combustió després de posar-se en contacte amb la flama a una velocitat de línia determinada. És un instrument de prova especial per al rendiment ignífug.
Detecció d'indicadors microbians: colònia bacteriana total CFU/g: ≤100; bacteris coliformes: no detectables; Pseudomonas aeruginosa: no detectable; Staphylococcus aureus: no detectable; estreptococ hemolític: no detectable; fong: no detectable. Necessitat d'establir un laboratori estèril (generalment de 30 a 50 metres quadrats) i equips i estris relacionats per a proves microbiològiques
Cromatògraf de detecció de residus d'òxid d'etilè: després de l'esterilització per òxid d'etilè, s'ha d'analitzar i esterilitzar al cap de 7 a 15 dies. Després del cromatògraf de gasos d'espai de capçalera, la seva quantitat residual d'òxid d'etilè no ha de superar els 10 ug/g dins les normatives nacionals. Es pot alliberar abans de sortir de la fàbrica.
3. YY/T 0969-2013 Instruments de proves mèdiques d'un sol ús
Màquina d'assaig de tracció: La resistència a la ruptura no ha de ser inferior a 10 N. Per provar aquest projecte, podeu utilitzar una màquina de prova de tracció i configurar un dispositiu de prova professional per provar la resistència a la tracció i la força de ruptura de tracció.
Comprovador d'eficiència de filtració bacteriana (BFE).: Els principals indicadors de rendiment no només compleixen els requisits de l'instrument de prova B.1.1.1 del mètode de prova d'eficiència de filtració bacteriana (BFE) de l'apèndix B a YY0469-2011, sinó que també compleixen amb la Societat Americana per a la prova de materials ASTMF2100, ASTMF2101, la requisits de la norma europea EN14683, i sobre aquesta base s'han fet millores innovadores. El mètode de mostreig simultània de la ruta de gas dual s'utilitza per millorar la precisió del mostreig. És adequat per a departaments de verificació metrològica, instituts de recerca científica, empreses de producció i proves de rendiment d'altres departaments rellevants sobre l'eficiència de la filtració bacteriana.
Detector de diferència de pressió d'intercanvi de gasos: El principi de prova de la resistència a la ventilació és utilitzar el sensor de pressió diferencial per adonar-se de la detecció de la diferència de pressió entre la pressió interna i la pressió externa. Està equipat amb un dispositiu d'eines especials per aconseguir el segellat de prova del producte, que és principalment adequat per a La mesura de la diferència de pressió d'intercanvi de gasos també es pot utilitzar per mesurar la diferència de pressió d'intercanvi de gasos d'altres materials tèxtils.
Detecció d'indicadors microbians: colònia bacteriana total CFU/g: ≤100; bacteris coliformes: no detectables; Pseudomonas aeruginosa: no detectable; Staphylococcus aureus: no detectable; estreptococ hemolític: no detectable; fong: no detectable. Necessitat d'establir un laboratori estèril (generalment 30-50 quadrats) i equips i estris relacionats per a les proves microbiològiques.
Cromatògraf de detecció de residus d'òxid d'etilè: L'estàndard "YY/T 0969-2013" esmenta que després de l'esterilització per òxid d'etilè, s'ha d'analitzar i esterilitzar al cap de 7 a 15 dies, i la seva resina epoxi es prova per cromatografia de gas a l'espai de cap. El residu d'etan no ha de superar els 10 ug/g dins les normatives nacionals abans que es pugui lliurar per al lliurament. La detecció de la quantitat residual d'òxid d'etilè es detecta generalment per cromatografia de gasos, i la detecció de la quantitat residual d'òxid d'etilè es pot completar mitjançant un cromatògraf de gasos d'espai de cap.
YY 0469-2011
Elements de prova específics Equips de prova corresponents
4.4 Resistència a la ruptura de la màquina d'assaig de tracció integral DRK101 del punt de connexió
4.5 Detector de penetració de sang sintètica DRK227
4.6.1 Provador d'eficiència bacteriana (BFE) DRK1000 d'excés d'eficiència bacteriana
4.6.2 Comprovador d'eficiència d'excés de partícules (PFE) DRK506
4.7 Tester de resistència respiratòria DRK260 de diferència de pressió
4.8 Comprovador de rendiment ignífug DRK-07B
4.10 Residus d'òxid d'etilè
AA/T 0969-2013
Elements de prova específics Equips de prova corresponents
4.4 Resistència a la ruptura de la màquina d'assaig de tracció integral DRK101 del punt de connexió
4.5 Prova d'eficiència bacteriana (BFE) (YY 0469) Provador d'eficiència bacteriana DRK1000
4.6 Tester de diferència de pressió de resistència a la ventilació DRK709
4.8 Residus d'òxid d'etilè DRK GC1690 fase gasosa + espai de capçalera
GB 19083-2010
Elements de prova específics Equips de prova corresponents
4.3 Resistència a la ruptura de la màquina d'assaig de tracció integral conjunta DRK101
4.4 Eficiència de filtració (excés d'eficiència de partícules no grasses) Provador d'eficiència de partícules DRK506
4.5 Comprovador de resistència respiratòria DRK260 de resistència al flux d'aire
4.6-Detector de penetració de sang sintètica DRK227
4.7 Resistent a la humitat superficial Provador d'aigua superficial de teixit tipus DRK308A
4.9 Residus d'òxid d'etilè
4.10 Comprovador de rendiment ignífug DRK-07B
4.12 adhesió
5.3.2 Pretractament de temperatura, cambra de prova de temperatura i humitat constant DRK250
GB/T 32610-2016
Elements de prova específics Equips de prova corresponents
5.3 Màquina de prova de solidesa del color al fregament (sec/humit)/nivell DRK128C
5.3 Contingut de formaldehid Tester de formaldehid tèxtil
5.3 Valor de pH Mesurador de pH
5.3 Residus d'òxid d'etilè
5.3 Resistència espiratòria, resistència inspiratòria Tester de resistència respiratòria DRK260
5.3 Màquina d'assaig de tracció integral DRK101 de resistència a la ruptura
5.3 Solidesa de la coberta de la vàlvula d'exhalació
5.4 Eficàcia de filtració (capacitat de filtrar partícules) Provador d'eficiència de partícules DRK506
5.5 Efecte de protecció (capacitat de bloquejar partícules)
Apèndix A, 3 mostres i pretractament (alta temperatura, baixa temperatura, calor humit)
Cambra de prova de temperatura i humitat constant DRK250
GB 2626-2006 Equip de protecció respiratòria Respirador antipartícules tipus filtre auto-amorçant
Elements de prova específics Equips de prova corresponents
5.3 Eficàcia de la filtració Partícules de tipus N, partícules d'oli de tipus P Provador d'eficiència de partícules DRK506
5.4 Fuga
5.5 Resistència respiratòria Tester de resistència respiratòria DRK260
5.6.1 Comprovador d'estanquitat a l'aire de la vàlvula de respiració DRK134 de la vàlvula d'exhalació
5.6.2 Tensió axial de la coberta de la vàlvula d'exhalació Màquina d'assaig de tracció integral DRK101
5.7 Espai mort Instrument de prova de l'espai mort
5.8 Instrument de mesura de camp visual Vision DRK262
5.9 La diadema ha de suportar la màquina d'assaig de tracció integral DRK101 de força de tracció
5.10 Les peces de connexió i connexió resisteixen la tensió axial
5.12 Comprovador d'estanqueïtat de la vàlvula de respiració DRK134
5.13 Comprovador de rendiment ignífug DRK-07B d'inflamabilitat
6.2 Pretractament de temperatura i humitat DRK250 cambra de prova constant de temperatura i humitat
Envia'ns el teu missatge:
Hora de publicació: 16-jun-2020
