Definició de la prova d'estabilitat de fàrmacs:
L'estabilitat d'un fàrmac químic (API o formulació) fa referència a la seva capacitat per mantenir les propietats físiques, químiques, biològiques i microbiològiques.
L'estudi d'estabilitat es basa en la recerca i comprensió sistemàtica de l'API o preparació i el seu procés de producció. Les característiques de qualitat de l'API o preparació s'obtenen mitjançant experiments de disseny sota la influència de diversos factors ambientals (com ara temperatura, humitat, exposició a la llum, etc.) La llei del temps canvia i, en conseqüència, proporcionen informació de suport per a la determinació de la prescripció. , procés, embalatge, condicions d'emmagatzematge i període de reprovació/període de caducitat del fàrmac.
Propòsit de la prova d'estabilitat del fàrmac:
Prova d'estabilitat de fàrmacs, inclosa la prova del factor d'influència, la prova accelerada i la prova de retenció de mostres a llarg termini.
DRK672 Cambra de prova d'estabilitat de fàrmacs
La nova generació d'equips de prova d'estabilitat de fàrmacs de Drick integra els molts anys d'experiència de disseny i producció de la companyia, i introdueix i digereix la tecnologia alemanya. Trencant el defecte que la cambra de proves de drogues domèstica existent no pot funcionar contínuament durant molt de temps, és un equip essencial per a la certificació GMP de les fàbriques farmacèutiques.
Ús d'un mètode científic per crear un ambient de temperatura, humitat i il·luminació que requereixi estabilitat a llarg termini per a l'avaluació de fallades de fàrmacs La millor opció per a les proves d'estabilitat de fàrmacs.
(La prova del paràmetre de rendiment es fa en condicions sense càrrega: temperatura ambient 20 ° C, humitat ambiental 50% HR)
Nom: Cambra de prova d'estabilitat de fàrmacs
Model: DRK672
Interval de control de temperatura: sense llum 0 ~ 65 ℃
Il·luminat 10 ~ 50 ℃
Variació de temperatura: ± 0,5 ℃
Uniformitat de la temperatura: ± 2℃
Interval d'humitat: 40 ~ 95% HR
Desviació d'humitat: ±3%RH
Intensitat de la llum: 0~6000LX
Error d'il·luminació: ajustable ≤±500LX
Interval de temps: 1 ~ 99 hores per segment
Regulació de temperatura i humitat: Regulació equilibrada de temperatura i humitat
Sistema de refrigeració / mètode de refrigeració: es canvien automàticament dos conjunts de compressors totalment tancats importats originals independents
Controlador: controlador LCD programable
Sensor: sensor d'humitat capacitiu de resistència de platí Pt100
Temperatura de l'entorn de treball: RT + 5 ~ 30 ℃
Font d'alimentació: AC220V±10% 50HZ
Potència: 2600 W
Mètode d'atenuació: regulació continuada
Volum: 250L
Mida interior del dipòsit: 600 * 500 * 830 mm
Mides: 740*890*1680mm
Safata de càrrega (estàndard): 3 peces
Impressora incrustada: estàndard
Dispositiu de seguretat: protecció contra sobreescalfament del compressor \ protecció contra sobreescalfament del ventilador \ protecció contra sobretemperatura \ protecció contra sobrepressió del compressor \ protecció contra sobrecàrregues \ protecció contra escassetat d'aigua
DRK637 Laboratori d'estabilitat de fàrmacs
El laboratori d'estabilitat de fàrmacs de Drick està dissenyat i fabricat segons els requisits dels usuaris i amb referència a GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 i altres termes rellevants. S'utilitza principalment per fabricar i mantenir un espai amb temperatura i humitat constants. La refrigeració i la calefacció del dispositiu es controlen de forma totalment automàtica.
Nom: Walk-in Drug Stability Laboratory
Especificació model: DRK637
Interval de temperatura: 15 ℃ ~ 50 ℃
Interval d'humitat: 50% RH ~ 85% RH
Resolució: temperatura 0,1 ℃; humitat 0,1%
Mida exterior: 2700×5600×2200mm
Mida interior: 2700×5000×2200mm
Sistema de refrigeració: s'utilitza un compressor hermètic de desplaçament Emerson Copeland, dos conjunts de sistemes de refrigeració, un per a còpia de seguretat i un altre per utilitzar-lo
Mètode de refrigeració: refrigeració per aire
Potència: 20 kW
Condicions d'ús de l'equip:
Requisits d'alimentació: AC3ψ5W 380V 50HZ
Temperatura ambient: 5 ~ 38 ℃
Humitat ambiental: < 90% HR
Envia'ns el teu missatge:
Hora de publicació: 25-jul-2022
