Od epidemije, globalna trgovina je pritisnula „dugme za pauzu“, a posebno su vrući samo materijali za prevenciju epidemije. Ali od implementacije nove politike 10., izvoz protuepidemijskih materijala će vjerovatno biti otežan, a nadzor izvoza je pooštren! Konkretno, neki mali proizvođači i špediteri i spoljnotrgovinska preduzeća koja nemaju rekordnu kvalifikaciju. Pogledajmo prvo oglas Opšte uprave carina br.53.
Opšta uprava carina izdala je saopštenje broj 53 u kojem se navodi da je od juče (10.04.2020.)11 "medicinskih materijala"Projekti kodiranja robe će provoditi inspekciju kvaliteta uvozne i izvozne robe. Rukavice, infracrveni termometri za tijelo, hirurške rukavice, monitori pacijenata, pamučni jastučići, gaze, zavoji i medicinska dezinficijensa su sve navedene, odnosno uključene su gotovo sve medicinske potrepštine.
Pravni pregled je roba sa uslovom nadzora A (uvoz) ili B (izvoz) na obrascu carinske deklaracije. Prilikom carinskog deklarisanja mora se dostaviti obrazac carinjenja inspekcijskog biroa, odnosno roba za legalni pregled. Roba koja podliježe zakonskom pregledu uključuje: drugu uvoznu i izvoznu robu koja podliježe inspekcijskom pregledu u okviru kataloga zakonskih pregleda i prema zakonima i administrativnim propisima.
Prema relevantnim zakonima i propisima, pošiljalac ili njegov zastupnik izvozne robe koju mora pregledati agencija za robnu inspekciju, dužan je da se prijavi agenciji za inspekcijski pregled robe na inspekciju u roku i mjestu koje odredi agencija za robnu inspekciju. Agencija za inspekcijski nadzor robe će obaviti inspekcijski nadzor u roku koji je jedinstveno propisao nacionalni odjel za inspekciju robe i izdati potvrdu o inspekcijskoj provjeri. Izvezena roba koja je zakonski pregledana nije dozvoljena za izvoz ako nije pregledana ili ne prođe inspekciju.
„Zakon o inspekciji uvoza i izvoza robe Narodne Republike Kine“ propisuje da će kršenje propisa zahtijevati da se uvozna roba koju pregleda agencija za robnu inspekciju proda ili koristi bez inspekcije, ili izvozna roba koju mora pregledati agencija za inspekciju robe bez inspekcije . Za izvoz, robna inspekcija će oduzeti nezakonitu dobit i izreći novčanu kaznu od više od 5% do manje od 20% vrijednosti robe; ako predstavlja krivično djelo, krivična odgovornost će se istražiti u skladu sa zakonom.
Carina je izmijenila uslove nadzora, nagovještavajući da će kvalitet izvezenog sanitetskog materijala biti strogo kontrolisan. Reagujući na ovu vest, pojedini trgovci su poručili: „Privremene promene u nadzoru na brzinu i hitna primena će učiniti da ljudi nemaju tampon“, i nadaju se da će carina moći da sprovede kompromisni program, bar da unapred najavi tranziciju.
Poslovi izvoza protuepidemijskog materijala nisu mirni
Nakon što su otkrili da su provjereni zakoni o izvozu protuepidemijskih materijala, mnoga preduzeća i neki korisnici interneta nisu bili mirni, a ova vijest se divlje proširila u industriji.
Nakon što su saznali za ovu vest, neki korisnici interneta počeli su da se žale, govoreći da je ovaj pristup „jedna veličina za sve“, rekavši da je ispravan način za nadzor dodavanje poreskih brojeva kao što su materijali za prevenciju epidemije, koji će naštetiti nevinim, a preduzeća će biti teško. Sad je gore!
Suprotno tome, većina ljudi sa ovom idejom su izvoznici, pa čak i neki prodavci koji nisu proizvodi. Problem kvaliteta izvoza materijala za prevenciju epidemija je osnovni uzrok zakonske inspekcije. Obraz zemlje mora biti izgubljen zbog nekvalitetnih materijala za prevenciju epidemije.
Što se tiče ove politike, u stvari, zakonska inspekcija ne znači da nećete odustati, a izvoznici protuepidemijskih materijala možda nisu kul! Za preduzeća je to i proces preživljavanja najsposobnijih, a izbacivanje nekih nekvalifikovanih trgovaca protivepidemijskim materijalom neće umanjiti kredibilitet domaćih proizvoda. U ovom trenutku, pravna inspekcija treba da igra ulogu filtriranja. Kina nije samo fabrika u svetu, trebalo bi da ima više visokokvalitetnih proizvoda, a kvalitet je budućnost.
Što se tiče kontrole kvaliteta izvoza protuepidemijskog materijala, zemlja je također poduzela mjere.
Carina istražuje i bavi se velikim brojem nekvalifikovanih izvoza protuepidemijskih materijala i mora se s njima ozbiljno pozabaviti
Prema vijesti koju je danas objavila Carina, 31. marta Ministarstvo trgovine, Opšta uprava carina i Državna uprava za lijekove zajednički su izdali „Saopštenje o urednom razvoju izvoza medicinskih materijala“,koji zahtijevaju izvoz reagensa za testiranje, medicinske zaštitne odjeće, disanja. 5 vrsta proizvoda kao što su mobilni telefoni i infracrveni termometri moraju steći relevantne kvalifikacije nacionalnog regulatornog tijela za lijekove i ispunjavati standarde kvaliteta zemlje (regiona) uvoznice.
Za medicinske materijale navedene u "Saopštenju" vrši se 100% pregled dokumentacije, s fokusom na provjeru da li su naziv i količina proizvoda u skladu sa deklaracijom, da li je izgled plijesan, da li ima zagađenja, da li prekoračuje rok trajanja, da li je oštećen i prekršen, i da li jeste. Postoje situacije zarobljavanja i uvlačenja, falsifikovanja, falsifikovanja sa lažnim, pod-dobrim i nekvalificiranim proizvodima kao kvalifikovanim proizvodima. Od najave,Carina je zaplijenila 11,205 miliona medicinskih materijala proizvedenih od kompanija koje nisu kotirane ili bez potvrde o registraciji proizvoda za medicinske uređaje u trgovini, pošti, brzoj pošti, prekograničnoj e-trgovini i drugim kanalima, od čega je 99,41 miliona kouzhao i 155.000 zaštitne odjeće. su 1.085 miliona test reagensa i 24.000 infracrvenih termometara.
Kao što svi znamo, zbog epidemije ove godine nema puno novoosnovanih kouzhao fabrika, a većina proizvođača nije stigla da se prijavi za kvalifikacije, a ima ih i nekoliko onih koji su drugi do dobrog. kako biste brzo zaradili novac. Ako bude previše nemedicinskih izvještaja, nemedicina će izaći iz mozga, a problemi s kvalitetom samo će pogoršati reputaciju robe proizvedene u Kini, utjecati na nacionalni ugled i neće pogodovati razvoju stranih trgovina.
Inspekcija takođe treba da obezbedi kvalitet izvezenog protivepidemijskog materijala. Opstanak najsposobnijih je takođe pravilo opstanka na tržištu. Prodavci sa potpunim kvalifikacijama i odličnim kvalitetom možda neće biti cool. Višestruke inspekcije imaju mali učinak, a ograničenje Sanwu proizvoda je dobra prilika za proširenje tržišnog udjela. Što se tiče onih koji nisu kvalifikovani, a žele brzo zaraditi sa neispravnim proizvodima,
Kao odgovor na izvoznu legalnu inspekciju, Shandong Drick Testing Instruments je držao kvalitet pod kontrolom
Trenutno, glavni standardi ispitivanja za domaću proizvodnju su: GB 2626-2019 respiratorna zaštita samousisni filter respirator protiv čestica; GB/T 32610-2016 vrsta dnevne zaštite; GB 19083-2010 tehnički zahtjevi za medicinsku zaštitu; YY 0469-2011 medicinska hirurgija ; YY/T 0969-2013 Jednokratna medicinska upotreba.
1. „GB 19083-2010″ instrument za testiranje
Mašina za ispitivanje zatezanja: Ovaj standard propisuje da otpornost na lomljenje ne smije biti manja od 10N. Da biste testirali ovu stavku, možete koristiti mašinu za ispitivanje zatezanja i konfigurisati profesionalnu ispitnu opremu za testiranje vlačne čvrstoće i sile kidanja zatezanja.
Tester efikasnosti filtracije čestica (PFE).: Za testiranje zaštitnog efekta čestica, generator hladnog aerosola se koristi za generiranje kontinuiranih i stabilnih čestica aerosola, a visokoprecizni senzor PM2,5 mjeri koncentraciju aerosola. Kompletan dizajn protiv curenja čestica, instrument uključuje: generator aerosola spolnih čestica, generator aerosola uljanih čestica, uređaj za neutralizaciju statičkog naboja čestica aerosola, senzor temperature i vlažnosti, laserski brojač čestica prašine, simulator disanja, uređaj za detekciju koncentracije aerosola sa zaštitnim efektom, zaštitni cijev za uzorkovanje usisnog plina i drugi dijelovi.
Tester respiratornog otpora: Koristi se za mjerenje otpora udisaja i izdisaja pod određenim uslovima. Pogodan je za proizvođače i nacionalne agencije za inspekciju proizvoda za zaštitu rada da izvrše relevantna ispitivanja i inspekcije proizvoda. Standard GB 19083-2010 propisuje da pri protoku gasa od 85 L/min, usisni otpor ne smije biti veći od 343,2 Pa (35 mm H2O).
Sintetički tester penetracije u krv: prskati određenu količinu sintetičke krvi pod određenim pritiskom i udaljenosti u horizontalnom smjeru prema mjerenoj strani i promatrati prodor sintetičke krvi s druge strane.
Tester površinske otpornosti na vlagu(mjerač vlage): Instalirajte uzorak na držač uzorka pod uglom od 45° prema horizontali, centar uzorka se nalazi na određenoj udaljenosti ispod mlaznice, koristite određenu količinu destilovane ili dejonizovane vode Raspršite uzorak. Uspoređujući izgled uzorka sa standardom za ocjenjivanje i slikom, određuje se stupanj vlaženja vodom, koji je prikladan za ispitivanje vlaženja vodom za određivanje otpornosti na vlagu različitih površina tkanine sa ili bez vodootpornosti i vodoodbojnosti. završna obrada.
Detekcija mikrobnih indikatora: ukupna kolonija bakterija CFU/g: ≤100; koliformne bakterije: ne mogu se otkriti; Pseudomonas aeruginosa: ne može se otkriti; Staphylococcus aureus: ne može se otkriti; hemolitički streptokok: ne može se otkriti; gljiva: Ne može se otkriti. Potreba za uspostavljanjem sterilne laboratorije (uglavnom od 30 do 50 kvadratnih metara) i prateće opreme i pribora za mikrobiološka ispitivanja
Kromatograf za detekciju ostataka etilen oksida: nakon medicinske sterilizacije etilen oksidom, treba ga analizirati i sterilizirati nakon 7 do 15 dana. Nakon plinske hromatografije u prostoru, njegova rezidualna količina etilen oksida ne smije prelaziti 10 ug/g. Može se pustiti samo prije izlaska iz tvornice.
Tester otpornosti na plamen: uglavnom se koristi za testiranje performansi sagorijevanja proizvoda nakon kontakta s plamenom pri određenoj brzini linije, to je poseban instrument za ispitivanje otpornosti na plamen.
Adhezioni tester: može kvantitativno provjeriti nepropusnost svih vrsta respiratora – gas maski, SCBA, respiratora, uključujući N95. Tester adhezije eliminiše potrebu za nagađanjem i zamornim i greškama sklonim kvalitativnim metodama ispitivanja adhezije.
2. Oprema za testiranje „YY 0469-2011″
Mašina za ispitivanje zatezanja: Ovaj standard propisuje da otpornost na lomljenje ne smije biti manja od 10N. Da biste testirali ovu stavku, možete koristiti mašinu za ispitivanje zatezanja i konfigurisati profesionalnu ispitnu opremu za testiranje vlačne čvrstoće i sile kidanja zatezanja.
Sintetički tester penetracije u krv: prskati određenu količinu sintetičke krvi pod određenim pritiskom i udaljenosti u horizontalnom smjeru prema mjerenoj strani i promatrati prodor sintetičke krvi s druge strane.
Tester efikasnosti filtracije čestica (PFE).: Za testiranje zaštitnog efekta čestica, generator hladnog aerosola se koristi za generiranje kontinuiranih i stabilnih čestica aerosola, a visokoprecizni senzor PM2,5 mjeri koncentraciju aerosola. Kompletan dizajn protiv curenja čestica, instrument uključuje: generator aerosola spolnih čestica, generator aerosola uljanih čestica, uređaj za neutralizaciju statičkog naboja čestica aerosola, senzor temperature i vlažnosti, laserski brojač čestica prašine, simulator disanja, uređaj za detekciju koncentracije aerosola sa zaštitnim efektom, zaštitni cijev za uzorkovanje usisnog plina i drugi dijelovi.
Tester efikasnosti bakterijske filtracije (BFE).: Glavni pokazatelji performansi ne samo da ispunjavaju zahtjeve B.1.1.1 instrumenta za testiranje iz Dodatka B metode ispitivanja efikasnosti bakterijske filtracije (BFE) u YY0469-2011, već su i u skladu sa zahtjevima Američkog društva za ispitivanje materijala ASTMF2100, ASTMF2101 propisano evropskim standardom EN14683 i na osnovu toga su napravljena inovativna poboljšanja. Metoda istovremenog uzorkovanja dvostrukih gasnih kanala koristi se za poboljšanje tačnosti uzorkovanja. Pogodan je za odeljenja za verifikaciju merenja, naučnoistraživačke institute, proizvodna preduzeća i druga srodna odeljenja. Test performansi efikasnosti bakterijske filtracije.
Detektor razlike pritiska izmene gasa: Zasnovan je na principu ispitivanja standarda YY0469-2011. Koristi senzor diferencijalnog pritiska za realizaciju testa razlike pritiska između unutrašnjeg i spoljašnjeg pritiska. Opremljen je posebnim alatnim uređajem za postizanje testa proizvoda. , Uglavnom se koristi za mjerenje razlike tlaka izmjene plina, a može se koristiti i za mjerenje razlike tlaka izmjene plina kod drugih tekstilnih materijala.
Tester otpornosti na plamen: Uglavnom se koristi za performanse izgaranja nakon kontakta s plamenom pri određenoj brzini linije. To je poseban instrument za ispitivanje otpornosti na vatru.
Detekcija mikrobnih indikatora: ukupna kolonija bakterija CFU/g: ≤100; koliformne bakterije: ne mogu se otkriti; Pseudomonas aeruginosa: ne može se otkriti; Staphylococcus aureus: ne može se otkriti; hemolitički streptokok: ne može se otkriti; gljiva: Ne može se otkriti. Potreba za uspostavljanjem sterilne laboratorije (uglavnom od 30 do 50 kvadratnih metara) i prateće opreme i pribora za mikrobiološka ispitivanja
Kromatograf za detekciju ostataka etilen oksida: nakon sterilizacije etilen oksidom, treba ga analizirati i sterilizirati nakon 7 do 15 dana. Nakon plinske hromatografije u prostoru, njegova rezidualna količina etilen oksida ne bi trebala prelaziti 10 ug/g u okviru nacionalnih propisa. Može se pustiti prije izlaska iz tvornice.
3. YY/T 0969-2013 Jednokratni medicinski instrumenti za testiranje
Mašina za ispitivanje zatezanja: Čvrstoća na lomljenje ne smije biti manja od 10N. Da biste testirali ovaj projekat, možete koristiti mašinu za ispitivanje zatezanja i konfigurisati profesionalnu ispitnu opremu za testiranje vlačne čvrstoće i sile loma.
Tester efikasnosti bakterijske filtracije (BFE).: Glavni pokazatelji performansi ne samo da ispunjavaju zahtjeve B.1.1.1 instrumenta za testiranje iz Dodatka B Metode ispitivanja efikasnosti bakterijske filtracije (BFE) u YY0469-2011, već su i u skladu sa Američkim društvom za ispitivanje materijala ASTMF2100, ASTMF2101, zahtjevima evropskog standarda EN14683, te su na osnovu toga napravljena inovativna poboljšanja. Metoda simultanog uzorkovanja sa dvostrukim putem se koristi za poboljšanje tačnosti uzorkovanja. Pogodan je za metrološku verifikaciju odeljenja, naučnoistraživačke institute, proizvodna preduzeća i druge relevantne službe za ispitivanje efikasnosti bakterijske filtracije.
Detektor razlike pritiska izmene gasa: Princip ispitivanja ventilacijskog otpora je korištenje senzora diferencijalnog tlaka kako bi se ostvarila detekcija razlike tlaka između unutrašnjeg i vanjskog tlaka. Opremljen je posebnim alatnim uređajem za postizanje testnog zaptivanja proizvoda, koji je uglavnom pogodan za Mjerenje razlike tlaka izmjene plina također se može koristiti za mjerenje razlike tlaka izmjene plina drugih tekstilnih materijala.
Detekcija mikrobnih indikatora: ukupna kolonija bakterija CFU/g: ≤100; koliformne bakterije: ne mogu se otkriti; Pseudomonas aeruginosa: ne može se otkriti; Staphylococcus aureus: ne može se otkriti; hemolitički streptokok: ne može se otkriti; gljiva: Ne može se otkriti. Potrebno je uspostaviti sterilnu laboratoriju (uglavnom 30-50 kvadrata) i prateću opremu i pribor za mikrobiološka ispitivanja.
Kromatograf za detekciju ostataka etilen oksida: Standard “YY/T 0969-2013″ navodi da se nakon sterilizacije etilen oksidom mora analizirati i sterilizirati nakon 7 do 15 dana, a njena epoksidna smola se testira gasnom hromatografijom u prostoru. Ostatak etana ne smije prelaziti 10 ug/g unutar nacionalnim propisima prije nego što bude pušten za isporuku. Detekcija preostale količine etilen oksida se generalno detektuje gasnom hromatografijom, a detekcija preostale količine etilen oksida može se završiti korišćenjem gasnog hromatografa u prostoru.
YY 0469-2011
Specifične ispitne stavke Odgovarajuća oprema za ispitivanje
4.4 Prekidna čvrstoća priključne točke DRK101 sveobuhvatna mašina za vlačno ispitivanje
4.5 Detektor penetracije sintetičke krvi DRK227
4.6.1 Tester efikasnosti bakterijske prekomjerne brzine (BFE) DRK1000
4.6.2 Efikasnost prekomjerne brzine čestica (PFE) DRK506 Tester efikasnosti prekomjerne brzine čestica
4.7 Tester respiratorne otpornosti DRK260 razlike u tlaku
4.8 Tester otpornosti na vatru DRK-07B
4.10 Ostatak etilen oksida
YY/T 0969-2013
Specifične ispitne stavke Odgovarajuća oprema za ispitivanje
4.4 Prekidna čvrstoća priključne točke DRK101 sveobuhvatna mašina za vlačno ispitivanje
4.5 Efikasnost bakterijske prekomjerne stope (BFE) (YY 0469) DRK1000 tester efikasnosti bakterijske prekomjerne stope
4.6 Tester za otpornost na ventilaciju DRK709
4.8 Ostatak etilen oksida DRK GC1690 gasna faza + nadprostor
GB 19083-2010
Specifične ispitne stavke Odgovarajuća oprema za ispitivanje
4.3 Čvrstoća na lomljenje spoja DRK101 sveobuhvatne mašine za vlačno ispitivanje
4.4 Efikasnost filtriranja (prekomerna efikasnost neuljnih čestica) DRK506 tester efikasnosti prekomjerne brzine čestica
4.5 Tester otpornosti na protok zraka DRK260
4.6-Detektor penetracije u sintetičku krv DRK227
4.7 Površinska otpornost na vlagu Tester površinskog vlaženja tkanine tipa DRK308A
4.9 Ostatak etilen oksida
4.10 Tester otpornosti na vatru DRK-07B
4.12 adhezija
5.3.2 Temperaturna predtretman, DRK250 komora za ispitivanje konstantne temperature i vlažnosti
GB/T 32610-2016
Specifične ispitne stavke Odgovarajuća oprema za testiranje
5.3 Postojanost boje na trljanje (suvo/mokro)/nivo DRK128C mašina za ispitivanje postojanosti boje trljanja
5.3 Sadržaj formaldehida Tester za tekstilni formaldehid
5.3 PH vrijednost PH mjerač
5.3 Ostatak etilen oksida
5.3 Respiratorna otpornost, otpornost na udisaj DRK260 tester respiratornog otpora
5.3 Čvrstoća na lomljenje DRK101 sveobuhvatna mašina za ispitivanje zatezanja
5.3 Postojanost poklopca ventila za izdah
5.4 Efikasnost filtriranja (sposobnost filtriranja čestica) DRK506 tester efikasnosti prekomjerne brzine čestica
5.5 Zaštitni efekat (sposobnost blokiranja čestica)
Dodatak A, 3 uzorka i predtretman (visoka temperatura, niska temperatura, vlažna toplota)
DRK250 komora za ispitivanje konstantne temperature i vlažnosti
GB 2626-2006 Oprema za zaštitu organa za disanje Samousisni filter tipa respirator protiv čestica
Specifične ispitne stavke Odgovarajuća oprema za ispitivanje
5.3 Efikasnost filtracije N-tip čestica, čestice ulja P-tipa DRK506 tester efikasnosti prekomjerne brzine čestica
5.4 Curenje
5.5 Respiratorni tester otpornosti na disanje DRK260
5.6.1 Ispitivač nepropusnosti ventila za disanje DRK134 ventila za disanje
5.6.2 Aksijalna napetost poklopca ventila za izdisaj DRK101 sveobuhvatna mašina za ispitivanje zatezanja
5.7 Instrument za testiranje mrtvog prostora
5.8 Instrument za mjerenje vidnog polja Vision DRK262
5.9 Traka za glavu treba da nosi vučnu silu DRK101 sveobuhvatnu mašinu za ispitivanje zatezanja
5.10 Spojni i spojni dijelovi izdržavaju aksijalni napon
5.12 Ispitivač nepropusnosti ventila za disanje DRK134
5.13 Zapaljivost DRK-07B tester otpornosti na plamen
6.2 Predtretman temperature i vlage DRK250 komora za ispitivanje konstantne temperature i vlažnosti
Pošaljite nam svoju poruku:
Vrijeme objave: Jun-16-2020
