Drick serija opreme za ispitivanje stabilnosti lijeka

Definicija testa stabilnosti lijeka:

 

Stabilnost hemijskog leka (API ili formulacija) odnosi se na njegovu sposobnost da održi fizička, hemijska, biološka i mikrobiološka svojstva.

 

Studija stabilnosti se zasniva na sistematskom istraživanju i razumijevanju API-ja ili preparata i procesa njegove proizvodnje. Karakteristike kvaliteta API-a ili preparata dobijaju se eksperimentalnim dizajnom pod uticajem različitih faktora okoline (kao što su temperatura, vlažnost, izloženost svetlosti, itd.) Zakon vremena se menja, i u skladu s tim daju popratne informacije za određivanje recepta , proces, pakovanje, uslovi skladištenja i period ponovnog testiranja/rok trajanja leka.

 

Svrha testa stabilnosti lijeka:

 

Test stabilnosti lijeka, uključujući test faktora utjecaja, ubrzani test i test dugotrajnog zadržavanja uzorka.

DRK672 Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka

11

Drickova nova generacija opreme za ispitivanje stabilnosti lijekova integrira dugogodišnje iskustvo u dizajnu i proizvodnji te uvodi i obrađuje njemačku tehnologiju. Probijajući se kroz nedostatak da postojeća domaća komora za ispitivanje lijekova ne može raditi kontinuirano dugo vremena, ona je neophodna oprema za GMP sertifikaciju farmaceutskih tvornica.

 

Korišćenje naučne metode za stvaranje okruženja temperature, vlažnosti i osvetljenja koje zahteva dugoročnu stabilnost za procenu neuspeha leka Najbolji izbor za ispitivanje stabilnosti leka.

(Test parametara performansi je pod uslovima bez opterećenja: temperatura okoline 20°C, vlažnost okoline 50% RH)

 

Naziv: Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka

 

Model: DRK672

 

Raspon kontrole temperature: bez svjetla 0~65℃

 

Osvetljena 10~50℃

 

Fluktuacija temperature: ±0,5℃

 

Ujednačenost temperature: ±2℃

 

Raspon vlažnosti: 40~95% RH

 

Odstupanje vlažnosti: ±3%RH

 

Intenzitet svjetla: 0~6000LX

 

Greška osvjetljenja: podesivo ≤±500LX

 

Vremenski raspon: 1~99 sati po segmentu

 

Regulacija temperature i vlažnosti: Uravnotežena regulacija temperature i vlažnosti

 

Sistem hlađenja/metoda hlađenja: Dva seta nezavisnih originalnih uvezenih potpuno zatvorenih kompresora se automatski prebacuju

 

Kontroler: programabilni LCD kontroler

 

Senzor: Pt100 platinasti otporni kapacitivni senzor vlažnosti

 

Temperatura radnog okruženja: RT+5~30℃

 

Napajanje: AC220V±10% 50HZ

 

Snaga: 2600W

 

Metoda zatamnjivanja: zatamnjenje bez stepena

 

Zapremina: 250L

 

Veličina unutrašnjeg rezervoara: 600*500*830mm

 

Dimenzije: 740*890*1680mm

 

Ladica za punjenje (standardna): 3 komada

 

Ugrađeni štampač: Standard

 

Sigurnosni uređaj: zaštita od pregrijavanja kompresora \ zaštita ventilatora od pregrijavanja \ zaštita od previsoke temperature \ zaštita od previsokog pritiska kompresora \ zaštita od preopterećenja \ zaštita od nedostatka vode

DRK637 Laboratorija za stabilnost lijekova

111

Drickova laboratorija za stabilnost lijekova dizajnirana je i proizvedena prema zahtjevima korisnika i u skladu sa GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 i drugim relevantnim terminima. Uglavnom se koristi za proizvodnju i održavanje prostora sa konstantnom temperaturom i vlažnošću. Hlađenje i grijanje uređaja su potpuno automatski kontrolirani.

Naziv: Laboratorija za stabilnost lijekova

 

Specifikacija modela: DRK637

 

Raspon temperature: 15℃∼50℃

 

Raspon vlažnosti: 50%RH~85%RH

 

Rezolucija: temperatura 0,1℃; vlažnost 0,1%

 

Vanjske dimenzije: 2700×5600×2200 mm

 

Unutrašnja veličina: 2700×5000×2200 mm

 

Rashladni sistem: Koristi se Emerson Copeland scroll hermetički kompresor, dva seta rashladnih sistema, jedan za rezervni i jedan za upotrebu

 

Način hlađenja: vazdušno hlađenje

 

Snaga: 20KW

 

Uslovi upotrebe opreme:

Zahtjevi za napajanje: AC3ψ5W 380V 50HZ

 

Temperatura okoline: 5~38℃

 

Vlažnost okoline: < 90% RH

Pošaljite nam svoju poruku:

UPIT SADA
  • [cf7ic]

Vrijeme objave: Jul-25-2022
WhatsApp Online ćaskanje!