След епидемията световната търговия е натиснала „бутона за пауза“ и само материалите за превенция на епидемия са горещи, особено. Но след въвеждането на новата политика на 10-ти, износът на противоепидемични материали вероятно ще бъде възпрепятстван и надзорът на износа е станал по-строг! По-специално, някои малки производители и спедитори и външнотърговски предприятия, които нямат рекордна квалификация. Нека първо да разгледаме Обявата № 53 на Главната митническа администрация.
Главно управление на митниците издаде Съобщение № 53, в което се посочва, че от вчера (10.04.2020г.)11 "медицински материали"проектите за кодиране на стоки ще прилагат проверки на качеството на стоките за внос и износ. Всички изброени са ръкавици, инфрачервени термометри за тяло, хирургически ръкавици, монитори за пациенти, памучни тампони, марли, превръзки и медицински дезинфектанти, тоест почти всички медицински консумативи са включени.
Правната проверка е на стоките с условие за надзор А (внос) или Б (износ) във формуляра на митническата декларация. По време на митническата декларация трябва да се предостави формулярът за митническо освобождаване на бюрото за проверка, тоест законните стоки за проверка. Стоките, подлежащи на законова проверка, включват: други стоки за внос и износ, подлежащи на проверка в рамките на законовия каталог за проверка и както се изисква от законите и административните разпоредби.
Съгласно съответните закони и разпоредби, изпращачът или негов агент на експортните стоки, които трябва да бъдат инспектирани от агенцията за инспекция на стоки, трябва да докладват на агенцията за инспекция на стоките за проверка в рамките на мястото и срока, определени от агенцията за инспекция на стоките. Агенцията за проверка на стоките завършва проверката в рамките на срока, единно определен от националния отдел за проверка на стоките и издава сертификат за проверка на проверката. Изнесени стоки, които са законно проверени, не се допускат за износ, ако не са проверени или не преминат проверката.
„Законът на Китайската народна република за инспекция на вноса и износа на стоки“ постановява, че нарушенията на разпоредбите ще изискват вносни стоки, проверени от агенцията за инспекция на стоки, да бъдат продадени или използвани без проверка, или стоки за износ, които трябва да бъдат проверени от агенцията за инспекция на стоки без проверка . При износ агенцията за стокова инспекция конфискува незаконните придобивки и налага глоба от над 5% до по-малко от 20% от стойността на стоките; ако съставлява престъпление, наказателната отговорност се разследва съгласно закона.
Митниците промениха условията за надзор, като посочиха, че качеството на изнасяните медицински консумативи ще бъде строго контролирано. В отговор на тази новина някои търговци казаха: „Временните промени в надзора набързо и незабавното прилагане ще накарат хората да нямат буфер“ и се надяват, че митниците могат да приложат компромисна програма, поне да обявят прехода предварително.
Бизнесът с износ на противоепидемични материали не е спокоен
След като откриха, че законите за износ на противоепидемични материали са проверени, много фирми и някои потребители на мрежата не бяха спокойни и тази новина се разпространи бурно в индустрията.
След като научиха за тази новина, някои потребители на мрежата започнаха да се оплакват, казвайки, че този подход е „универсален за всички“, казвайки, че правилният начин за надзор е добавянето на данъчни номера като материали за предотвратяване на епидемии, което ще нарани невинните и предприятията ще бъдат трудно. Сега е по-лошо!
Обратното е, че мнозинството от хората с тази идея са износители и дори някои продавачи на непродукти. Проблемът с качеството на износа на материали за превенция на епидемии е основната причина за законовата проверка. Лицето на страната трябва да бъде загубено от некачествени противоепидемични материали.
Относно тази политика, всъщност правната проверка не означава, че няма да се откажете, а износителите на противоепидемични материали може да не са готини! За предприятията това също е процес на оцеляване на най-силните и изгонването на някои неквалифицирани търговци на противоепидемични материали няма да намали доверието в местните продукти. В този момент правната инспекция трябва да играе филтрираща роля. Китай не е просто фабрика в света, трябва да има повече висококачествени продукти, а качеството е бъдещето.
Що се отнася до контрола върху качеството на износа на противоепидемични материали, страната също предприема действия.
Митниците разследват и се справят с голям брой неквалифицирани износи на противоепидемични материали и трябва да се справят сериозно с тях
Според новините, публикувани от митниците днес, на 31 март, Министерството на търговията, Главната митническа администрация и Държавната администрация по лекарствата издадоха съвместно „Съобщение за правилното развитие на износа на медицински материали“,изискващи износ на реактиви за тестване, медицинско защитно облекло, дихателни средства 5 вида продукти като мобилни телефони и инфрачервени термометри трябва да получат съответните квалификации от националния регулаторен орган за лекарства и да отговарят на стандартите за качество на страната (региона) вносител.
За посочените в „Обявлението“ медицински материали се извършва 100% проверка на документите, като се акцентира върху това дали наименованието и количеството на продукта отговаря на декларацията, дали външния вид е плесен, дали има замърсяване/замърсяване, дали надвишава срока на годност, дали е повреден и нарушен и дали е Има ситуации на улавяне и увличане, фалшификация, фалшификация с фалшиви, некачествени и неквалифицирани продукти като квалифицирани продукти. От обявяването,Митниците са конфискували 11,205 милиона медицински материали, произведени от нерегистрирани компании или без сертификати за регистрация на медицински продукти в търговията, пощата, експресната поща, трансграничната електронна търговия и други канали, от които 99,41 милиона са kouzhao и 155 000 защитни облекла Там са 1,085 милиона тестови реактиви и 24 000 инфрачервени термометъра.
Както всички знаем, поради епидемията няма много новосъздадени фабрики за kouzhao тази година и повечето от производителите не са имали време да кандидатстват за квалификации, а има и няколко от тях, които са на второ място за да печелите пари бързо. Ако има твърде много немедицински доклади, нелекарството ще излезе от мозъка и проблемите с качеството само ще влошат репутацията на стоките, произведени в Китай, ще засегнат националната репутация и не са благоприятни за развитието на чуждестранни търговия.
Проверката е и за осигуряване на качеството на изнасяните противоепидемични материали. Оцеляването на най-силните също е правилото за оцеляване на пазара. Продавачите с пълна квалификация и отлично качество може да не са готини. Множеството инспекции имат малък ефект и ограничаването на продуктите Sanwu е добра възможност за разширяване на пазарния дял. Що се отнася до тези, които не са квалифицирани и искат да направят бързи пари с дефектни продукти,
В отговор на законовата проверка за износ Shandong Drick Testing Instruments поддържа качеството под контрол
Понастоящем основните тестови стандарти за местно производство са: GB 2626-2019 респираторна защита, самозасмукващ филтър, респиратор против частици; GB/T 32610-2016 тип ежедневна защита; Технически изисквания за медицинска защита GB 19083-2010; YY 0469-2011 медицинска хирургия; YY/T 0969-2013 Медицински за еднократна употреба.
1. „GB 19083-2010″ инструмент за изпитване
Машина за изпитване на опън: Този стандарт постановява, че якостта на скъсване не трябва да бъде по-малка от 10N. За да тествате този артикул, можете да използвате машина за изпитване на опън и да конфигурирате професионално приспособление за тестване, за да тествате якостта на опън и силата на скъсване на опън.
Тестер за ефективност на филтриране на частици (PFE).: За тестване на защитния ефект на праховите частици се използва аерозолен генератор за студено генериране за генериране на непрекъснати и стабилни аерозолни частици, а високопрецизен сензор PM2.5 измерва концентрацията на аерозол. Цялата конструкция против изтичане на частици, инструментът включва: аерозолен генератор на полови частици, аерозолен генератор на маслени частици, устройство за неутрализиране на статичен заряд на аерозолни частици, сензор за температура и влажност, лазерен брояч на прахови частици, симулатор на дишане, устройство за откриване на аерозолна концентрация със защитен ефект, защитно тръба за вземане на проби от смукателен газ и други части.
Тестер за дихателна устойчивост: Използва се за измерване на съпротивлението при вдишване и издишване при определени условия. Подходящо е за производители и национални агенции за инспекция на продукти за защита на труда да извършват съответните тестове и инспекции на продукти. Стандартът GB 19083-2010 постановява, че при дебит на газа от 85 L/min съпротивлението на засмукване не трябва да надвишава 343,2 Pa (35 mm H2O).
Синтетичен тестер за проникване в кръвта: напръскайте определено количество синтетична кръв при определено налягане и разстояние в хоризонтална посока към измерваната страна и наблюдавайте проникването на синтетична кръв от другата страна.
Тестер за устойчивост на повърхностна влага(влагомер): Инсталирайте пробата върху държача на пробата под ъгъл от 45° спрямо хоризонталата, центърът на пробата е разположен на определеното разстояние под дюзата, използвайте определен обем дестилирана или дейонизирана вода Напръскайте пробата. Чрез сравняване на външния вид на пробата със стандарта за оценка и картината се определя степента на намокряне с вода, която е подходяща за теста за намокряне с вода, за да се определи устойчивостта на влага на различни повърхности на тъкани със или без водоустойчивост и водоотблъскващи довършителни работи.
Откриване на микробни индикатори: обща бактериална колония CFU/g: ≤100; колиформни бактерии: не се откриват; Pseudomonas aeruginosa: не се открива; Staphylococcus aureus: не се открива; хемолитичен стрептокок: не се открива; гъбички: Не се откриват. Необходимост от създаване на стерилна лаборатория (обикновено 30 до 50 квадратни метра) и свързано оборудване и прибори за микробиологично изследване
Хроматограф за откриване на остатък от етиленов оксид: след стерилизация с медицински етиленов оксид трябва да се анализира и стерилизира след 7 до 15 дни. След газова хроматография в пространството, остатъчното количество на етилен оксид не трябва да надвишава 10 ug/g. Може да бъде освободен само преди напускане на завода.
Тестер за забавяне на горенето: използва се главно за тестване на ефективността на горене на продукта след контакт с пламъка при определена скорост на линията, това е специален инструмент за изпитване на ефективността на забавяне на горенето.
Тестер за адхезия: може да провери количествено херметичността на всички видове респиратори – противогази, SCBA, респиратори, включително N95. Тестерът за адхезия елиминира необходимостта от догадки и досадни и склонни към грешки качествени методи за тестване на адхезия.
2. Оборудване за изпитване „YY 0469-2011″
Машина за изпитване на опън: Този стандарт постановява, че якостта на скъсване не трябва да бъде по-малка от 10N. За да тествате този артикул, можете да използвате машина за изпитване на опън и да конфигурирате професионално приспособление за тестване, за да тествате якостта на опън и силата на скъсване на опън.
Синтетичен тестер за проникване в кръвта: напръскайте определено количество синтетична кръв при определено налягане и разстояние в хоризонтална посока към измерваната страна и наблюдавайте проникването на синтетична кръв от другата страна.
Тестер за ефективност на филтриране на частици (PFE).: За тестване на защитния ефект на праховите частици се използва аерозолен генератор за студено генериране за генериране на непрекъснати и стабилни аерозолни частици, а високопрецизен сензор PM2.5 измерва концентрацията на аерозол. Цялата конструкция против изтичане на частици, инструментът включва: аерозолен генератор на полови частици, аерозолен генератор на маслени частици, устройство за неутрализиране на статичен заряд на аерозолни частици, сензор за температура и влажност, лазерен брояч на прахови частици, симулатор на дишане, устройство за откриване на аерозолна концентрация със защитен ефект, защитно тръба за вземане на проби от смукателен газ и други части.
Тестер за ефективност на бактериална филтрация (BFE).: Основните показатели за ефективност не само отговарят на изискванията на инструмента за изпитване B.1.1.1 от Приложение Б Метод за изпитване на ефективността на бактериалната филтрация (BFE) в YY0469-2011, но също така отговарят на изискванията на Американското дружество за изпитване на материали ASTMF2100, ASTMF2101 предвидени в европейския стандарт EN14683 и на тази база са направени иновативни подобрения. Методът за едновременно вземане на проби на двойни газови канали се използва за подобряване на точността на вземане на проби. Подходящ е за отдели за проверка на измерванията, научноизследователски институти, производствени предприятия и други свързани отдели. Тест за ефективност на ефективността на бактериалната филтрация.
Детектор за разлика в налягането на газообмен: Базира се на тестовия принцип на стандарт YY0469-2011. Той използва сензор за диференциално налягане, за да реализира теста за разликата в налягането между вътрешното налягане и външното налягане. Той е оборудван със специално инструментално устройство за постигане на теста на продукта. , Използва се главно за измерване на разликата в налягането на обмен на газ и може да се използва и за измерване на разликата в налягането на обмен на газ на други текстилни материали.
Тестер за забавяне на горенето: Използва се главно за производителност на горене след контакт с пламъка при определена скорост на линията. Това е специален инструмент за изпитване за забавяне на горенето.
Откриване на микробни индикатори: обща бактериална колония CFU/g: ≤100; колиформни бактерии: не се откриват; Pseudomonas aeruginosa: не се открива; Staphylococcus aureus: не се открива; хемолитичен стрептокок: не се открива; гъбички: Не се откриват. Необходимост от създаване на стерилна лаборатория (обикновено 30 до 50 квадратни метра) и свързано оборудване и прибори за микробиологично изследване
Хроматограф за откриване на остатък от етиленов оксид: след стерилизация с етиленов оксид трябва да се анализира и стерилизира след 7 до 15 дни. След газова хроматография в пространството, остатъчното количество на етиленов оксид не трябва да надвишава 10 ug/g в рамките на националните разпоредби. Може да се освободи, преди да напусне фабриката.
3. YY/T 0969-2013 Медицински тестови инструменти за еднократна употреба
Машина за изпитване на опън: Силата на скъсване не трябва да бъде по-малка от 10N. За да тествате този проект, можете да използвате машина за изпитване на опън и да конфигурирате професионално приспособление за изпитване, за да тествате якостта на опън и силата на скъсване на опън.
Тестер за ефективност на бактериална филтрация (BFE).: Основните показатели за ефективност не само отговарят на изискванията на тестовия инструмент B.1.1.1 от Приложение Б Метод за изпитване на ефективността на бактериалната филтрация (BFE) в YY0469-2011, но също така отговарят на изискванията на Американското дружество за тестване на материали ASTMF2100, ASTMF2101, изискванията на европейския стандарт EN14683, като на тази база са направени иновативни подобрения. Методът за едновременно вземане на проби с двоен газов път се използва за подобряване на точността на вземане на проби. Подходящ е за отдели за метрологична проверка, научноизследователски институти, производствени предприятия и други съответни отдели за тестове за ефективност на бактериалната филтрация.
Детектор за разлика в налягането на газообмен: Принципът на изпитване на вентилационното съпротивление е да се използва сензорът за диференциално налягане, за да се реализира откриването на разликата в налягането между вътрешното налягане и външното налягане. Той е оборудван със специално инструментално устройство за постигане на тестово запечатване на продукта, което е подходящо главно за Измерването на разликата в налягането на обмен на газ може да се използва и за измерване на разликата в налягането на обмен на газ на други текстилни материали.
Откриване на микробни индикатори: обща бактериална колония CFU/g: ≤100; колиформни бактерии: не се откриват; Pseudomonas aeruginosa: не се открива; Staphylococcus aureus: не се открива; хемолитичен стрептокок: не се открива; гъбички: Не се откриват. Необходимост от създаване на стерилна лаборатория (обикновено 30-50 квадратни метра) и свързано оборудване и прибори за микробиологично изследване.
Хроматограф за откриване на остатък от етиленов оксид: Стандартът „YY/T 0969-2013″ споменава, че след стерилизация с етиленов оксид, той трябва да бъде анализиран и стерилизиран след 7 до 15 дни, а неговата епоксидна смола се тества чрез газова хроматография с газово пространство. Остатъкът от етан не трябва да надвишава 10 ug/g в рамките на националните разпоредби, преди да може да бъде пуснат за доставка. Откриването на остатъчното количество етиленов оксид обикновено се открива чрез газова хроматография, а откриването на остатъчното количество етиленов оксид може да бъде завършено с помощта на газов хроматограф с газово пространство.
YY 0469-2011
Специфични елементи за изпитване Съответно оборудване за изпитване
4.4 Якост на скъсване на точката на свързване DRK101 цялостна машина за изпитване на опън
4.5 Синтетичен детектор за проникване в кръв DRK227 синтетичен детектор за проникване в кръв
4.6.1 Тестер за бактериална свръхскоростна ефективност (BFE) DRK1000 Тестер за бактериална свръхскоростна ефективност
4.6.2 Ефективност на свръхскоростните частици (PFE) Тестер за ефективност на свръхскоростните частици DRK506
4.7 Тестер за дихателна устойчивост DRK260 за разлика в налягането
4.8 Тестер за забавяне на горенето DRK-07B
4.10 Остатък от етиленов оксид
YY/T 0969-2013
Специфични елементи за изпитване Съответно оборудване за изпитване
4.4 Якост на скъсване на точката на свързване DRK101 цялостна машина за изпитване на опън
4.5 Ефективност при бактериално превишаване на скоростта (BFE) (YY 0469) Тестер за ефективност при бактериално превишаване на скоростта DRK1000
4.6 Устойчивост на вентилация DRK709 тестер за разлика в налягането
4.8 Остатък от етиленов оксид DRK GC1690 газова фаза + свободно пространство
GB 19083-2010
Специфични елементи за изпитване Съответно оборудване за изпитване
4.3 Якост на скъсване на цялостна машина за изпитване на опън на съединението DRK101
4.4 Ефективност на филтриране (свръхефективност на немаслени частици) DRK506 тестер за ефективност на свръхскорост на частици
4.5 Тестер за съпротивление на въздушния поток DRK260 при дишане
4.6-Синтетичен детектор за проникване в кръв DRK227 синтетичен детектор за проникване в кръв
4.7 Устойчивост на повърхностна влага DRK308A тип тестер за намокряне с повърхностна вода
4.9 Остатък от етиленов оксид
4.10 Тестер за забавяне на горенето DRK-07B
4.12 адхезия
5.3.2 Температурна предварителна обработка, камера за изпитване на постоянна температура и влажност DRK250
GB/T 32610-2016
Специфични тестови елементи Съответно оборудване за изпитване
5.3 Устойчивост на цвета на триене (сухо/мокро)/ниво DRK128C машина за тестване на устойчивостта на цвета на триене
5.3 Съдържание на формалдехид Текстилен тестер за формалдехид
5.3 PH стойност PH метър
5.3 Остатък от етиленов оксид
5.3 Експираторно съпротивление, инспираторно съпротивление Тестер за дихателно съпротивление DRK260
5.3 Якост на скъсване DRK101 цялостна машина за изпитване на опън
5.3 Устойчивост на капака на вентила за издишване
5.4 Ефективност на филтриране (способност за филтриране на прахови частици) DRK506 тестер за ефективност на превишаване на скоростта на частици
5.5 Защитен ефект (способност за блокиране на частици)
Приложение A, 3 проби и предварителна обработка (висока температура, ниска температура, влажна топлина)
Камера за изпитване на постоянна температура и влажност DRK250
GB 2626-2006 Респираторно защитно оборудване Самозасмукващ филтър тип респиратор против частици
Специфични елементи за изпитване Съответно оборудване за изпитване
5.3 Ефективност на филтриране N-тип частици, P-тип маслени частици DRK506 тестер за ефективност на свръхскорост на частици
5.4 Изтичане
5.5 Устойчивост на дишане DRK260 Тестер за устойчивост на дишане
5.6.1 Херметичност на вентила за издишване DRK134 тестер за херметичност на вентила за дишане
5.6.2 Аксиално напрежение на капака на клапана за издишване DRK101 цялостна машина за изпитване на опън
5.7 Мъртво пространство Инструмент за тестване на мъртво пространство
5.8 Vision DRK262 инструмент за измерване на зрителното поле
5.9 Лентата за глава трябва да понася силата на издърпване DRK101 цялостна машина за изпитване на опън
5.10 Съединението и свързващите части издържат на аксиално напрежение
5.12 Херметичност Тестер за херметичност на дихателния клапан DRK134
5.13 Запалимост DRK-07B Тестер за забавяне на горенето
6.2 Предварителна обработка на температура и влажност DRK250 Камера за изпитване на постоянна температура и влажност
Изпратете вашето съобщение до нас:
Време на публикуване: 16 юни 2020 г
