سلسلة معدات اختبار اختبار استقرار الدواء دريك

تعريف اختبار الثبات الدوائي:

يشير استقرار الدواء الكيميائي (API أو التركيبة) إلى قدرته على الحفاظ على الخصائص الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية والميكروبيولوجية.

تعتمد دراسة الاستقرار على البحث المنهجي والفهم لواجهة برمجة التطبيقات (API) أو التحضير وعملية الإنتاج الخاصة به. يتم الحصول على خصائص الجودة لـ API أو المستحضر من خلال تجارب التصميم تحت تأثير العوامل البيئية المختلفة (مثل درجة الحرارة والرطوبة والتعرض للضوء وما إلى ذلك). يتغير قانون الزمن، وبالتالي يتم توفير المعلومات الداعمة لتحديد الوصفة الطبية والعملية والتعبئة وظروف التخزين وفترة إعادة الاختبار/فترة انتهاء صلاحية الدواء.

الغرض من اختبار ثبات الدواء:

اختبار ثبات الدواء، بما في ذلك اختبار العامل المؤثر، والاختبار المتسارع، واختبار الاحتفاظ بالعينة على المدى الطويل.

DRK672 غرفة اختبار ثبات الدواء

يدمج الجيل الجديد من معدات اختبار ثبات الدواء من شركة دريك سنوات عديدة من الخبرة في التصميم والإنتاج للشركة، ويقدم التكنولوجيا الألمانية ويستوعبها. من خلال اختراق العيب المتمثل في أن غرفة اختبار الأدوية المحلية الحالية لا يمكنها العمل بشكل مستمر لفترة طويلة، فهي معدات أساسية للحصول على شهادة GMP لمصانع الأدوية.

استخدام طريقة علمية لخلق بيئة درجة الحرارة والرطوبة وبيئة الإضاءة التي تتطلب ثباتًا طويل الأمد لتقييم فشل الدواء هو الخيار الأفضل لاختبار ثبات الدواء.

(يتم اختبار معلمة الأداء في ظل ظروف عدم التحميل: درجة الحرارة المحيطة 20 درجة مئوية، الرطوبة المحيطة 50% رطوبة نسبية)

الاسم: غرفة اختبار ثبات الدواء

الموديل: DRK672

نطاق التحكم في درجة الحرارة: لا يوجد ضوء 0 ~ 65 درجة مئوية

مضيئة 10 ~ 50 درجة مئوية

تقلبات درجة الحرارة: ±0.5 درجة مئوية

توحيد درجة الحرارة: ±2 درجة مئوية

نطاق الرطوبة: 40 ~ 95% ر

انحراف الرطوبة: ±3% ر

شدة الضوء: 0 ~ 6000LX

خطأ في الإضاءة: قابل للتعديل ± ± 500LX

نطاق التوقيت: 1 ~ 99 ساعة لكل قطعة

تنظيم درجة الحرارة والرطوبة: تنظيم درجة الحرارة والرطوبة بشكل متوازن

نظام التبريد/طريقة التبريد: يتم تبديل مجموعتين من الضواغط المغلقة بالكامل والمستوردة الأصلية المستقلة تلقائيًا

وحدة التحكم: وحدة تحكم LCD قابلة للبرمجة

المستشعر: مستشعر الرطوبة بالسعة المقاومة البلاتينية Pt100

درجة حرارة بيئة العمل: RT+5～30°C

مصدر الطاقة: تيار متردد 220 فولت ± 10% 50 هرتز

الطاقة: 2600 واط

طريقة التعتيم: التعتيم بدون خطوات

الحجم: 250 لتر

حجم الخزان الداخلي: 600*500*830 مللي متر

الأبعاد: 740*890*1680 ملم

صينية التحميل (قياسية): 3 قطع

الطابعة المدمجة: قياسية

جهاز الأمان: حماية من الحرارة الزائدة للضاغط \ حماية من الحرارة الزائدة للمروحة \ حماية من درجة الحرارة الزائدة \ حماية من الضغط الزائد \ حماية من التحميل الزائد \ حماية من نقص المياه

DRK637 مختبر استقرار الدواء

تم تصميم وتصنيع معمل ثبات الدواء المباشر الخاص بـDrick وفقًا لمتطلبات المستخدم وبالإشارة إلى GB/T10586-2006، GB/T10592-2008، GB4208-2008، GB4793.1-2007 والمصطلحات الأخرى ذات الصلة. يتم استخدامه بشكل أساسي لتصنيع وصيانة مساحة ذات درجة حرارة ورطوبة ثابتة. يتم التحكم في تبريد وتسخين الجهاز تلقائيًا بالكامل.

الاسم: مختبر الاستقرار الدوائي

نموذج المواصفات: DRK637

نطاق درجة الحرارة: 15 درجة مئوية إلى 50 درجة مئوية

نطاق الرطوبة: 50% ر ~ 85% ر

القرار: درجة الحرارة 0.1 درجة مئوية؛ الرطوبة 0.1%

الحجم الخارجي: 2700 × 5600 × 2200 مم

الحجم الداخلي: 2700×5000×2200mm

نظام التبريد: يتم استخدام ضاغط التمرير المحكم Emerson Copeland، مجموعتين من أنظمة التبريد، واحدة للنسخ الاحتياطي وواحدة للاستخدام

طريقة التبريد: تبريد الهواء

الطاقة: 20 كيلو واط

شروط استخدام المعدات:

متطلبات الطاقة: AC3ψ5W 380V 50HZ

درجة الحرارة المحيطة: 5~38 درجة مئوية

الرطوبة المحيطة: <90% رطوبة نسبية

• [cf7ic]