Dwelmstabiliteitstoetsdefinisie:
Die stabiliteit van 'n chemiese middel (API of formulering) verwys na sy vermoë om fisiese, chemiese, biologiese en mikrobiologiese eienskappe te handhaaf.
Die stabiliteitstudie is gebaseer op die sistematiese navorsing en begrip van die API of voorbereiding en die produksieproses daarvan. Die kwaliteitseienskappe van die API of voorbereiding word verkry deur ontwerpeksperimente onder die invloed van verskeie omgewingsfaktore (soos temperatuur, humiditeit, ligblootstelling, ens.) Die wet van tyd verander, en verskaf dienooreenkomstig ondersteunende inligting vir die bepaling van die voorskrif , proses, verpakking, bergingstoestande en hertoetsperiode/vervalperiode van die geneesmiddel.
Doel van dwelmstabiliteitstoets:
Geneesmiddelstabiliteitstoets, insluitend beïnvloedingsfaktortoets, versnelde toets en langtermyn monsterretensietoets.
DRK672 Dwelmstabiliteittoetskamer
Drick se nuwe generasie dwelmstabiliteitstoetstoerusting integreer die maatskappy se jarelange ontwerp- en produksie-ervaring, en stel Duitse tegnologie bekend en verteer. Deur die gebrek deur te breek dat die bestaande huishoudelike dwelmtoetskamer nie vir 'n lang tyd aaneenlopend kan werk nie, is dit 'n noodsaaklike toerusting vir GMP-sertifisering van farmaseutiese fabrieke.
Die gebruik van 'n wetenskaplike metode om 'n temperatuur-, humiditeitsomgewing en beligtingsomgewing te skep wat langtermynstabiliteit vir geneesmiddelmislukking-evaluering vereis. Die beste keuse vir dwelmstabiliteitstoetsing.
(Die prestasieparametertoets is onder geen-lastoestande: omgewingstemperatuur 20°C, omgewingsvogtigheid 50%RH)
Naam: Dwelmstabiliteitstoetskamer
Model: DRK672
Temperatuurbeheerreeks: geen lig 0 ~ 65 ℃
Verlig 10 ~ 50 ℃
Temperatuurskommeling: ±0,5 ℃
Temperatuur eenvormigheid: ±2 ℃
Humiditeitsreeks: 40~95% RH
Humiditeitsafwyking: ±3%RH
Ligintensiteit: 0 ~ 6000LX
Beligtingsfout: verstelbaar ≤±500LX
Tydbereik: 1 ~ 99 uur per segment
Temperatuur- en humiditeitsregulering: Gebalanseerde temperatuur- en humiditeitsregulering
Verkoelingstelsel/verkoelingsmetode: Twee stelle onafhanklike oorspronklike ingevoerde volledig ingeslote kompressors word outomaties omgeskakel
Beheerder: programmeerbare LCD-beheerder
Sensor: Pt100 platinum weerstand kapasitiewe humiditeit sensor
Werksomgewing temperatuur: RT + 5 ~ 30 ℃
Kragtoevoer: AC220V±10% 50HZ
Krag: 2600W
Verduistering metode: traplose verduistering
Volume: 250L
Binne-tenkgrootte: 600*500*830mm
Afmetings: 740*890*1680mm
Laaibak (standaard): 3 stukke
Ingeboude drukker: Standaard
Veiligheidstoestel: kompressor oorverhit beskerming \ waaier oorverhit beskerming \ oor temperatuur beskerming \ kompressor oor druk beskerming \ oorlading beskerming \ watertekort beskerming
DRK637 Instap-dwelmstabiliteitslaboratorium
Drick se instap-dwelmstabiliteitslaboratorium is ontwerp en vervaardig volgens gebruikersvereistes en met verwysing na GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 en ander relevante terme. Dit word hoofsaaklik gebruik om 'n ruimte met konstante temperatuur en humiditeit te vervaardig en in stand te hou. Die verkoeling en verhitting van die toestel word ten volle outomaties beheer.
Naam: Inloop-dwelmstabiliteitslaboratorium
Spesifikasiemodel: DRK637
Temperatuurreeks: 15℃∼50℃
Humiditeitsreeks: 50%RH~85%RH
Resolusie: temperatuur 0,1 ℃; humiditeit 0.1%
Buitenste grootte: 2700×5600×2200mm
Binnegrootte: 2700×5000×2200mm
Verkoelingstelsel: Emerson Copeland scroll hermetiese kompressor word gebruik, twee stelle verkoelingstelsels, een vir rugsteun en een vir gebruik
Verkoelingsmetode: lugverkoeling
Krag: 20KW
Toerusting gebruik voorwaardes:
Kragvereistes: AC3ψ5W 380V 50HZ
Omgewingstemperatuur: 5 ~ 38 ℃
Omringende humiditeit: < 90% RH
Stuur jou boodskap aan ons:
Pos tyd: Jul-25-2022
